江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读

江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读徐州市中心医院魏以璧•提纲•一、抗生素应用现状•二、抗生素使用误区•三、抗生素管理规定•四、抗生素合理使用原则•五、抗生素应用评估与考核江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•国内外现状：•我国是不合理使用抗菌药物较严重的国家。•药物销售量列在前15位中，有10种是抗菌药物。我国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，•其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平。•欧美发达国家抗菌药物用量占所有药品的10%，•在美国的医学界流行一句话：•在美国买枪难，但买抗生素更难。江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•调查显示：•我国每年有20万人死于药品不良反应，•其中40%死于抗菌药物滥用。•每年约3万名儿童因使用耳毒性药物而耳聋，•其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。•不合理使用第3代头孢菌素一项，我国每年浪费卫生资源7亿元人民币。二、抗生素使用中的误区•误区1：抗生素=消炎药（细菌/病毒/无菌性炎症）•误区2：抗生素可预防感染•误区3：广谱抗生素优于窄谱抗生素•误区4：新的抗生素比老的好，贵的抗生•素比便宜的好•误区5：抗生素种类越多，越能有效控制感染误区6：感冒就用抗生素•病毒或细菌都可以引起感冒。抗生素只对细菌性感冒有用，很多感冒都属于病毒性感冒。严格说来，对病毒性感冒没有什么有效药物，只是对症治疗，而不需要使用抗生素（浪费/滥用）误区7：发烧就用抗生素抗生素仅适用于由细菌等部分微生物引起的炎症发热，对病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素有害无益。咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起，抗生素无效。细菌感染引起的发热也有多种类型，不能盲目使用头孢菌素等抗生素。误区8：频繁更换抗生素•正常周期？•频繁更换药物，会造成用药混乱，从而伤害身体。况且，频繁换药很容易使细菌产生对多种药物的耐药性抗菌药物滥用的后果•1、误用滥用延误了最佳治疗期，（6h内的黄金治疗窗）影响疗效。•2、耐药、多重耐药菌株出现和蔓延•3、细菌生物被膜形成•4、细菌变异成L型、冠状病毒变异成SARS病毒•5、抗生素选择压力加大，继发感染上升•6、毒副作用及不良反应增多•7、医疗费用上涨，卫生资源浪费•《江苏省医院抗感染药物使用管理规范》（试行）•苏卫医〔2003〕24号•卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发〔2004〕285号•《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》修订•苏卫医[2006]9号•《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物•临床应用管理的通知》•卫办医发〔2008〕48号•《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管•理有关问题的通知》修订•卫办医政发〔2009〕38号江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读三、抗生素管理规定江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•《全国抗菌药物联合整治工作方案》•（卫医政发﹝2010﹞111号）•《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专•项整治活动的通知》•（卫办医政发﹝2011﹞56号）•江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案•苏卫办医〔2011〕96号•《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动检•查评估标准》•苏卫办医〔2011〕103号四、抗菌药物临床应用指导原则•《指导原则》四部分：•一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，•二是“抗菌药物临床应用的管理”，•三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，•四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治•疗”。江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•抗菌药物临床应用的基本原则：•治疗性应用的基本原则•预防性应用的基本原则•特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物临床应用指导原则江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•治疗性应用的基本原则：•诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物•尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物•按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药•抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。抗菌药物临床应用指导原则江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•预防性应用的基本原则：•严控Ⅰ类切口预防用药，主要加强围手术期应用管理.•Ⅰ类切口手术一般不预防用药。•如用，严格掌握适应症。见表•除颅脑、肝胆、胸外、关节、妇科手术可选用三代头孢外，其余选用一、二代头孢。•对β内酰胺类药过敏，可选林可霉素•可联合选氨曲南防革兰氏阴性杆菌•对MRSA高医疗机构，可用万古。•抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则：•肾功能减退患者抗菌药物的应用•肝功能减退患者抗菌药物的应用•老年患者抗菌药物的应用•新生儿患者抗菌药物的应用•妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则：•高龄、肾功能减退患者应尽量避免使用具有明显肾毒性的药物，如氨基糖苷类、糖肽类、四环素类及第一代头孢菌素等•肝功能异常患者应尽量避免使用具有明显肝毒性的药物如大环内酯类，四环素类、氯霉素、林可霉素，利福平等•未成年人、孕妇或癜痫患者应避免使用喹诺酮类抗生素。提高疗效减少耐药的抗菌策略•1、科学合理的经验治疗和靶向治疗•2、循环用药（主动轮换用药）•3、替换用药（被动的把耐药率高的药替下来）•4、降阶梯治疗，序贯治疗•5、短程治疗（7天），延长疗程至第2周，易选择出新的定植菌江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读卫生部关于抗菌药物临床应用管理•3个严格1个加强•严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点•严格控制氟喹诺酮类药物临床应用•严格执行抗菌药物分级管理制度•加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制•严格执行抗菌药物分级管理制度：•非限制使用抗菌药物处方，临床医师开具；•限制使用抗菌药物，主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；•特殊使用抗菌药物，须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。卫生部关于抗菌药物临床应用管理3个严格1个加强•4×100=400分•1、组织管理100分•2、采购管理100分•3、临床应用100分•4、监测检测体系建设100分江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•1、组织管理100•1-1院长是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任人。建立健全院、科二级抗感染药物管理组织，各级管理组织职能明确，协作机制健全。•1-1-1医院成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，院长任组长，医务、药学、护理、医院感染、教育、临床科室等部门负责人参加；建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。10•1-1-2医院建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，制定并落实抗感染药物临床应用指导原则；定期评估抗感染药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。10江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•1、组织管理100•1-1院长是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任人。建立健全院、科二级抗感染药物管理组织，各级管理组织职能明确，协作机制健全。•1-1-3临床科室成立合理用药评价小组，负责本科室合理用药的管理、指导工作。10•1-1-4抗菌药物收入占医院药品收入的比例比去年下降10%。20江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•1、组织管理100•1-2医院有抗感染药物临床应用专项整治活动方案与管理措施•1-2-1实施方案有目标、有整治事项及具体的时间进度表9•1-2-2抗药物合理使用情况纳入科主任综合目标考核以及医师晋升、评先、评优重要指标。实行责任追究制。11江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•1、组织管理100•1-3积极有效地推进专项整治活动开展•1-3-1对各级各类医务人员进行活动方案、管理制度、抗菌药物临床应用原则知识的培训，并有培训、考核记录。15江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•1、组织管理100•1-4医院实施奖惩•1-4-1医院有抗生素管理奖惩规定，对合理应用的前十名给以奖励，不合理应用的前十名公布并处罚15江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-1采购渠道符合要求•2-1-1医疗机构抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。6•2-1-2临床科室不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。4江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-2品种管理符合要求•2-2-1二级及以上医疗机构严格使用省药品集中采购中标目录内的品种(非公立医院除外),按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。10•2-2-2是否优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工仿保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。10江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-2品种管理符合要求•2-2-3购进抗菌药物品种三级医院不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种10•2-2-4同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种10江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-2品种管理符合要求•2-2-5三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规。10•2-2-6碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规。10江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-2品种管理符合要求•2-2-7氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规。5•2-2-8深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。5江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•2、采购管理100•2-3备案管理与临时采购•2-3-1抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。10•2-3-2建立抗菌药物遴选和定期评估制度。5•2-3-3建立未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物临时采购程序。特殊感染患者临时采购，须按临时采购程序审批,同意后方可采购，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。5江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•3临床应用100分•3-1落实分级管理制度•3-1-1明确抗菌药物分级目录，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限10•3-2临床应用指标•3-2-1住院患者抗菌药物使用率不超过60%10•3-2-2门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%10•3-2-3抗菌药物使用强度控制在40DDD以下10•3-2-4I类切口手术预防用抗菌药物不超过30%20江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•4监测检测体系建设100分•4-1抗菌药物临床应用监测•4-1-1运用信息化手段加强监测20•4-1-2定期分析本单位及临床各科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性15•4-1-3对使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证剂量使用、企业违规销售以及频繁发生不良反应等情况，及时采取有效干预措施20江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•4监测检测体系建设100分•4-2微生物标本采集•4-2-1接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不少于30%15•4-2-2有送检标本合格率分析10•4-3-1定期对病原体分布、种类、药敏及院内感染情况进行综合分析，并向全院通报10•4-3-2根据细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，并采取不同应对措施10江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•4监测检测体系建设100分•4-1抗菌药物临床应用监测•4-1-1运用信息化手段加强监测20•4-1-2定期分析本单位及临床各科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性15•4-1-3对使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证剂量使用、企业违规销售以及频繁发生不良反应等情况，及时采取有效干预措施20江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读•任何一种药物都是双