成都2015年食品药品安全风险研究

1成都市2015年食品药品安全风险研究项目绩效评价自评报告成都市食品药品监督管理局2016年月7月2成都市2015年食品药品安全风险研究项目绩效评价自评报告按照《成都市财政局关于开展2016年市级财政支出绩效评价工作的通知》（成财绩〔2016〕1号）的要求，为落实财政预算管理改革，加强绩效评价制度建设，提高财政资金使用效益，总结我市财政资金支持食品安全项目的成效，按照成都市财政支出绩效评价工作总体安排，我们对“成都市2015年食品药品安全风险研究项目”资金的使用效果进行了整体评价。现将评价的情况报告如下。一、项目概况（一）项目设立依据及其政策目标简述1、立项背景。食品药品安全风险监测、研究和评估是制定、修订食品药品安全标准的科学依据，在食品药品安全问题的监管环节中占据了非常重要的地位。为进一步加强我市食品药品安全工作，按照建设“食品放心城”、“美食之都”、“文明城市”的总体目标和构建“食药安全防控体系”的总体思路，市政府从2011年起，每年针对我市食品药品生产、经营行业“潜规则”可能带来的食品药品安全隐患开展风险研究，争取提前介入、早预防、早控制，变被动应对为主动监管，以防止重大食品药品安全事件发生。2、立项依据。该项目依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品安全风3险监测管理规定（试行）》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规范性文件，以及《关于实施2015年成都市食品药品安全风险研究工作方案的通知》和食品药品安全风险监测、监管需要申报立项的。（二）项目资金分配及使用该项目于2015年年初预算150万元，中期调整追加290万元，项目预算总额440万元，全部为市级财政拨款。由于中期调整追加预算290万元预算指标下达时间为2015年12月，因此当年未使用的项目预算指标286.34万元结转至2016年继续使用。食品药品风险监测研究项目经费采取竞争立项的分配方式，通过项目讨论会、专家论证会及专家函审，最终从33个预备项目中选中18项。由成都市食品药品检验研究院、中国科学院成都生物研究所、四川大学、四川农业大学、四川省食品发酵工业研究设计院五家单位承担。具体项目及经费预算如下：成都市食品药品检验研究院牵头负责14个研究项目，金银花提取物的风险监测研究，成都市草莓安全性调研及监管对策，三七粉、灵芝粉、孢子粉等即食类中药材饮片的风险监测研究，蒸馏酒及其配制酒中多种甜味剂风险监测研究，改善睡眠类、减肥类、缓解体力疲劳类或增强免疫类等三大类保健食品或有类似功能宣称的食品中非法添加化学品的风险监测研究，食品中致病性微生物快速检测方法的验4证及示范性应用研究，常见包装食物中过敏原成分风险监测研究，水果制品中非食用物质的风险监测研究，羊肉汤添加剂的风险监测研究，小麦粉及其制品中氨基脲残留的风险监测研究，豆及豆制品中硼的风险监测研究，禽蛋中着色剂-加丽素红和加丽素黄残留及安全性研究，肉制品中牦牛源和常见鼠源性成分的鉴定，低盐四川泡菜的病原微生物感染风险及本源乳酸菌拮抗机理研究。参与1个研究项目，畜禽肉类及其制品中戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔诺醇、炔诺醚、甲基睾丸酮等非法使用激素类药物的检测技术研究，经费共计345.3万元。中国科学院成都生物研究所牵头负责1个研究项目，畜禽肉类及其制品中戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔诺醇、炔诺醚、甲基睾丸酮等非法使用激素类药物的检测技术研究；参与1个研究项目：肉制品中牦牛源和常见鼠源性成分的鉴定，经费共计26.8万元。四川大学牵头负责1个研究项目，塑料一次性餐饮具中苯乙烯及邻苯二甲酸酯类风险评估。参与1个研究项目，低盐四川泡菜的病原微生物感染风险及本源乳酸菌拮抗机理研究，研究经费共计30.1万元。四川农业大学牵头负责1个研究项目，成都市生鲜猪肉病原体携带风险监测研究，研究经费共计19.3万元。四川省食品发酵工业研究设计院牵头负责1个研究项目，方便面（含方便粉丝）桶、袋装包材等食品安全风险及5防范研究及应用，经费共计18.5万元。（三）项目主要内容及其预期目标结合目前成都市食品药品存在的主要风险隐患、群众关注的热点问题，本着提升成都市食品药品风险监测水平，增强食品药品监管效能的原则，成都市食品药品监督管理局制定了《关于实施2015年成都市食品药品安全风险研究工作方案的通知》，精心组织，要求成都市食品药品检验研究院、中国科学院成都生物研究所、四川大学、四川农业大学、四川省食品发酵工业研究设计院五家单位针对各自的研究项目，提出了具体的内容和预期目标。申报的预期目标合理可行，申报内容与实际相符。6项目主要内容和预期目标序号项目名称承办单位协作单位主要内容预期目标1金银花提取物的风险监测研究成都市食品药品检验研究院/从金银花提取物及其制剂生产企业、中成药流通市场、中药材天地网等地购买样品，检测金银花提取物及其中成药中使用的金银花提取物的真实性；以金银花对照提取物为基准，建立金银花提取物快速高效的真伪鉴别方法；同时对现有市场用金银花提取物的代用情况，进行初步筛选。1.建立金银花提取物快速高效的真伪鉴别方法；2.对购置的市售金银花提取物和制剂进行检测，鉴别产品的真伪性；3.对监测所得的数据进行风险分析，提出监管建议。4.形成研究报告一份。2成都市草莓安全性调研及监管对策成都市食品药品检验研究院/1.我市草莓生产用药情况调研；2.我市草莓产品用药情况调研；3.草莓产品目前已经开展的检测情况；4.对我市草莓生产中未开展的在用农药进行普测；5.我市草莓产品施用膨大剂、催红素等植物生长调节剂的普测；6.针对我市草莓农药残留检测所得数据进行风险分析，并提出监管建议1.掌握我市草莓生产主要用药情况2.掌握我市草莓产品主要农药残留及植物生长调节剂情况，对草莓农药残留检测数据进行分析，为我市草莓的风险监测提供依据，指导我市草莓安全生产。3.形成研究报告一份。7序号项目名称承办单位协作单位主要内容预期目标3三七粉、灵芝粉、孢子粉等即食类中药材饮片的风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1.随着人民生活水平提高和养生需求的增多，服用三七粉、灵芝粉、孢子粉等滋补、即食类中药材饮片的人逐渐增长，拟针对其微生物污染进行风险调查，包括细菌霉菌以及致病菌，以及在贮存过程中水分、温度的影响所导致的微生物繁殖趋势。弥补日常监督检验的盲区。2.对购置样品中所含重金属进行监测。3.通过对所监测到的数据进行分析，以便为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持。1.建立合适的微生物方法和重金属检验方法。2.对我市中药材市场、药店进行抽样，抽取样品约100批,开展常见致病微生物和重金属含量检测。3.对监测不合格样品进行溯源研究和调查。4.对监测所得的数据进行风险分析，并提出监管建议。5.形成研究报告一份。4蒸馏酒及其配制酒中多种甜味剂风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1.试验建立蒸馏酒及其配制酒中多种甜味剂的测定方法。2.对购置样品进行监测，初步掌握我市蒸馏酒及其配制酒中甜味剂的使用情况。3.对监测不合格样品进行溯源研究和调查。4.对监测所得的数据进行风险分析，并提出监管建议。1.建立酒中同时检测甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、木糖醇、阿斯巴甜、纽甜、三氯蔗糖、异麦芽酮糖等甜味剂的测定方法。2.对我市生产、流通、餐饮环节的蒸馏酒及其配制酒进行抽样、检测，抽取样品150批次左右，对甜味剂含量进行监测分析。3.通过对检测得到的数据进行风险分析，为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持。4.形成研究报告一份。8序号项目名称承办单位协作单位主要内容预期目标5改善睡眠类、减肥类、缓解体力疲劳类或增强免疫类等三大类保健食品或有类似功能宣称的食品中非法添加化学品的风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1.试验分别建立改善睡眠类保健食品或有类似功能宣称的食品中巴比妥等14种药物的液质检测谱库、减肥类保健食品或有类似功能宣称的食品中酚酞等5种药物的液质检测谱库、缓解体力疲劳类或增强免疫类健食品或有类似功能宣称的食品中西地那非等11种药物的液质检测谱库。2.针对我市主要的三个批发市场的上述三类保健食品或有类似功能宣称的食品分别各抽取样品35～45批进行研究调查。3.对监测不合格样品进行溯源研究和调查。4.对监测所得的数据进行风险分析，并提出监管建议。1.建立改善睡眠类保健食品或有类似功能宣称的食品中巴比妥等14种药物的液质检测谱库、减肥类保健食品或有类似功能宣称的食品中酚酞等5种药物的液质检测谱库、缓解体力疲劳类或增强免疫类健食品或有类似功能宣称的食品中西地那非等11种药物的液质检测谱库。2.初步掌握我市3个主要批发市场中上述三大类保健食品或食品化学药物的添加情况。3.通过对所监测到的数据进行分析，为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持。4.形成研究报告一份。6食品中致病性微生物快速检测方法的验证及示范性应用研究成都市食品药品检验研究院/1.对前期研究初步建立的食品中致病性微生物快速检测方法进一步优化，确定各项参数，并进行验证2.对建立的“食品中致病性微生物快速检测方法”进行示范性应用研究；3.综合分析验证数据，分析该方法的可行性和适用性4.开展检测试剂盒的探索研究。1.对前期初步建立的食品中致病性微生物快速检测方法进一步优化，确定各项参数，进行方法验证；2.编制“食品中致病性微生物快速检测方法”标准草案；3.通过示范性应用研究，为推广应用奠定基础。4.形成研究报告一份。9序号项目名称承办单位协作单位主要内容预期目标7常见包装食物中过敏原成分风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1、建立通用的植物内源性特异DNA序列引物及探针；2、建立花生、杏仁的内源性特异DNA序列；3、对我市流通、餐饮环节的预包装食品进行随机抽样，分别进行植物内源性的检测和五种过敏原成分的检测，每个品种各抽取样品30批次。4、对样品的实时荧光PCR检测结果进行分析研究，对检出过敏原成分的未标识含过敏原成分的预包装食品，进行溯源研究和调查。5、对监测所得的数据进行风险评估，并提出控制对策和监管建议。1、建立易引起过敏反应食品的过敏原实时荧光PCR检测方法；2、通过检测分析，较全面掌握我市流通、餐饮环节预包装食品的过敏原成分含量情况；3、通过对所检测到的数据分析，以便为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持；4、形成报告一份。8水果制品中非食用物质的风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1.试验建立水果制品中金胺O的测定方法。2.对购置样品进行监测，初步掌握我市水果制品中金胺O、罗丹明B、苏丹红等非法添加剂的使用情况。3.对监测所得的数据进行风险分析，并提出监管建议。1.建立水果制品中金胺O的测定方法。2.对我市生产、流通的水果制品进行抽样、检测，抽取样品150批次左右，对金胺O、罗丹明B、苏丹红等非法添加物进行监测分析。3.通过对检测得到的数据进行风险分析，为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持。4.形成研究报告一份。10序号项目名称承办单位协作单位主要内容预期目标9羊肉汤添加剂的风险监测研究成都市食品药品检验研究院/1.应用LC-Q-TOF或磁质谱对市面上销售的几种“羊肉精”提取净化液进行全扫描，并通过谱库搜索，得到这几种“羊肉精”的主要成分名称和分子结构。比较这几种“羊肉精”的主要成分，选出两种以上的共同组份作为特征目标物质。2.试验建立羊肉汤中“羊肉精”的测定方法。3.对特征目标物质进行基质效应研究和稳定性考察。4.对我市生产、流通、餐饮消费环节的羊肉汤进行研究调查，共抽取样品60个批次。5.统计分析测定结果。6.通过分析结果提出监管建议。1.建立羊肉汤中“羊肉精”的测定方法。2.通过检测分析，初步掌握我市羊肉汤中“羊肉精”的使用情况。3.通过对所检测到的数据分析，为政府相关部门的风险预警提供基础数据，并为我市以后的监管提供技术支持。4.形成研究报告一份。10小麦粉及其制品中氨基脲残留的风险监测研究成都市食品药品检验