采购管理-XXXX年度吉林省药品集中采购（DOC 32页）

2010年度吉林省药品集中采购采购文件吉林省医药采购服务中心二○○九年十一月目录1.吉林省药品集中采购公告....................................32.吉林省药品集中采购实施步骤及日程安排.......................43.吉林省药品集中采购工作流程.................................54.吉林省药品集中采购人......................................65.吉林省药品集中采购范围....................................66.吉林省药品集中采购须知....................................66.1总则...........................................................66.2供应商、配送商、产品注册与资质审核................................86.3竞价分组........................................................136.4信息公示与确认..................................................166.5限价............................................................166.6报价............................................................166.7挂网品种目录确定、公布..........................................186.8采购与配送......................................................196.9监督管理.........................................................237.资质证明文件列表及注意事项................................251.2010年度吉林省药品集中采购公告为促进吉林省医疗机构药品集中采购工作健康有序发展，增强药品流通程序的透明度，进一步营造公开、公平、公正的药品采购环境，加强政府、社会各界以及人民群众对药品购销行为的广泛监督，切实维护运作规范的药品生产（经营）企业及医疗机构的合法权益，坚决遏制药品购销行业中的不正之风。吉林省医药采购服务中心组织吉林省医疗机构药品集中采购项目，请广大合格供应商、配送商参加。一、采购人：参加药品集中采购活动的吉林省所有县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构；政府举办的基层医疗机构（城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院）。二、采购范围：除“毒、麻、精、放”等国家特殊管理的药品及中药饮片、疫（菌）苗外的医疗机构临床全部用药。三、《采购文件》获取办法：通过吉林省医药采购服务中心网站下载。四、供应商、配送商领取“吉林省医药采购服务平台”用户名、密码，进行产品注册、递交资料的时间及地点供应商、配送商领取用户名、密码时间：2009年11月30日－2009年12月19日产品注册、递交资料时间：2009年11月30日－2009年12月19日配送商注册时间：2009年11月30日－2010年2月22日地址：长春市安达街508号旺座国际商务广场A座10楼邮编：130061联系人：王辰、陈玲联系电话：[phone]/9—8821传真：[phone]五、报价时间报价时间:2010年2月10日－2010年2月11日11时30分报价解密时间：2010年2月11日12时－17时六、采购周期采购周期：2010年2月25日－2011年2月24日以上时间、地点等如有变动，以吉林省医药采购服务中心网站通知为准。2009年度吉林省医疗机构药品限价挂网、竞价采购的采购周期顺延至此次集中采购的挂网目录公布之日。吉林省医药集中采购领导小组办公室二○○九年十一月2.2010年度吉林省药品集中采购日程安排日期工作安排2009年11月30日发布采购公告、采购文件2009年11月30日－2009年12月3日文件答疑及数据维护、注册培训2009年11月30日－2009年12月19日供应商、产品注册及资质递交2009年11月30日－2010年2月22日配送商注册、注册品种配送商选择2009年12月20日－2010年1月24日数据标准化、专家资质审核2010年1月25日标准信息公示2010年1月26日－2010年1月27日标准信息质疑处理2010年1月28日－2010年2月6日限价制订2010年2月7日限价公示2010年2月8日－2010年2月9日限价质疑处理2010年2月10日－2010年2月11日11时30分合格供应商报价2010年2月11日12时－17时报价解密2010年2月12日候选品种目录报领导小组审定2010年2月21日－2010年2月22日供应商确认挂网品种2010年2月23日公布挂网品种目录2010年2月23日－2010年2月24日医疗机构清库、签订药品购销合同2010年2月25日全省医疗机构开始采购挂网品种（注：以上时间如有变动，以吉林省医药采购服务中心网站通知为准。）3.2010年度吉林省药品集中采购工作流程公布采购公告发布采购文件及澄清供应商注册配送商注册资质审核及帐号开通资质审核及帐号开通产品资质及授权书网上操作培训专家审核资质产品注册申报产品审核及标准化准备专家审核限价供应商产品报价产品报价公示候选品种公示签定药品购销合同递交配送承诺函挂网品种确认、缴费医疗机构网上采购货款结算企业注册阶段数据处理阶段数据竞价筛选阶段有关部门组织协调及监督管理贯穿全过程采购阶段产品信息、限价公示确认递交公布挂网品种目录注册配送区域4.采购人采购人：参加药品集中采购活动的吉林省所有县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构；政府举办的基层医疗机构（城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院）。5.采购范围（一）采购范围包括医疗机构临床使用的所有通用名、剂型、规格、包装的化学药品、中成药和生物制品，不包括“毒、麻、精、放”等国家特殊管理的药品及中药饮片、疫（菌）苗。符合以上条件的药品均包括在本次采购范围之内，供应商均可注册、申报，不再单独制订采购药品目录。非国家基本药物按照本文件规定采用限价挂网竞价采购的方式进行采购，国家基本药物采购方案另行公布，按采购目录申报。（二）未取得国药准字的药品不得参与此次药品集中采购。（三）组合包装药品必须符合《关于加强药品组合包装管理的通知》（国食药监注[2004]81号）文件的规定。（四）对于中药保护品种，未获得中药保护品种证书的产品不得参与药品集中采购。6.集中采购须知6.1总则一、定义（一）药品集中采购：指医疗机构通过“吉林省医药采购服务平台”实施药品集中采购，并进行日常药品采购的行为。（二）采购人：指参加药品集中采购活动的吉林省所有县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构；政府举办的基层医疗机构（城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院）。（三）供应商：指参加药品集中采购项目，进行产品申报和报价，并直接或委托配送商向采购人供应药品的生产企业。进口产品国内总代理商视同生产企业。（四）配送商：指具备本文件规定配送条件并直接向采购人配送药品的供应商或受供应商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。（五）吉林省医药采购服务平台：指为吉林省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品集中采购系统、药品网上交易系统、政府监管系统等。网址:（六）吉林省医药采购服务中心：指在吉林省医药集中采购领导小组领导下，负责具体组织实施药品集中采购项目，并为各方提供相关服务的经办机构。（七）包装：指药品的最小包装单位所含最小使用单位数量（如1盒药中有7片，其中“7”即为包装），与产品资质证明材料、物价文件保持一致。（八）包装材质：指用于区分注射剂产品竞价组的产品包装材质，如大输液的玻璃瓶、塑料瓶、软袋，注射液预充式等。（九）竞价组：是药品集中采购中竞价、淘汰的最小单位，指将参与集中采购的产品按照一定的规则进行分组，以组为单位进行竞价报价和淘汰。（十）专利药品：是此次集中采购中划分评价层次时所认定的专利药品，是由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的经专家认定与产品质量有关的发明专利药品，仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为评价层次中所指的“专利药品”。保护期内的行政保护药品视同专利药品。（十一）国家科学技术奖药品：指1999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科学技术进步奖二等奖以上（包括二等奖）的药品。（十二）国家一类新药：指现行《药品注册管理办法》中一类新药，以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。（十三）单独定价、原研药品、优质优价中成药：指国家发展改革委员会公布的单独定价药品、原研药品、优质优价中成药。（十四）中药保护品种：指国家食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）批准的保护期内的国家中药保护品种。（十五）候选品种：指通过限价、竞价，按照竞价淘汰规则进行淘汰后，经吉林省医药集中采购领导小组审定的合格入围品种。（十六）中选品种目录：按照采购文件规定，由供应商确认后最终形成可供医疗机构选择的药品品种目录。（十七）产品最高零售价：政府定价产品指国家或省价格主管部门根据定价权限制定公布的产品最高零售价格，市场调节价产品指企业自行制定通过市场竞争形成的价格。（十八）限价：指此次药品集中采购申报产品的最高挂网价格。（十九）差比价：指根据国家发展改革委员会《关于印发〈药品差比价规则（试行）〉的通知》(发改价格〔2005〕9号)和《关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知》（发改价格〔2005〕605号）（以下简称“9号文件及605号文件”）规定，同种药品因剂型、规格、包装或包装材质的不同而形成的价格之间的差额或比值。（二十）零售价扣除流通差价价格：指以药品的最高零售价扣除国家规定的医疗机构流通差价后得出的价格，作为药品限价计算的参考依据。零售价扣除流通差价价格计算办法：以产品最高零售价除以1.15，国家发展和改革委员会文件中规定加价75元的产品，以产品最高零售价减去75元。二、遵循的原则（一）公开、公平、公正。（二）质量优先、价格合理。（三）统一、规范、简化、高效。三、实现的目标（一）规范药品购销行为，实行全程有效监督。（二）在保证质量的前提下通过公开集中采购的方式降低药品价格，让利于民。（三）维护正当守法经营的医疗机构、药品生产（经营）企业的权益，遏制药品流通领域中违规违纪行为，纠正药品购销环节中的不正之风。（四）推进药品购销环节的科学化、信息化建设进程，降低药品流通成本，保障医疗机构用药质量，促进药品流通领域和我省经济社会的健康发展，全面推进药品网上采购。四、采购文件的适用及解释（一）参与此次药品集中采购的医疗机构和药品生产、经营企业及其他各方当事人，适用本文件规定。（二）此次集中采购的规则和日程将根据吉林省药品集中采购的相关政策和实际情况调整，相关文件及通知均通过吉林省医药采购服务中心网站发布。（三）采购文件的解释权归吉林省医药集中采购领导小组办公室。6.2供应商、配送商、产品注册与资质审核一、供应商注册（一）合格供应商供应商是响应此次药品集中采购项目，参加产品申报、竞价的合法药品生产企业或进口药品国内总代理商。