植物提取物技能培训课件

植物提取物培训课件植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和富集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。植物提取物定义植物提取行业作为一个新兴行业，从出现到现在才短短二十几年的时间，尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物，但那时还只是盟芽状态，不成规模，更谈不上够成一个产业。直到十九世纪八十年代初，在全世界掀起一股回归自然的狂潮，人们在感觉到化学合成药物的附作用之后对纯天然的中草药产生一种安全感，从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡。但植物提取的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA发布之后，美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂ADietarySupplement使用，使得植物提取的发展得以真正升级。全球植物提取物市场快速发展是进入21世纪以来，是在伴随着科技水平的不断进步和人们生活水平的提高，人们对健康产品的关注日益增加。也因为化学合成品对人体的毒性及对自然的危害也日益明显，天然、健康的植物提取物已成为人们的迫切需要。顺应此趋势，天然健康食品原料，尤其是植物提取行业得到迅速发展，展现出前所未有的活力。根据德国Analy&Realizeag公司统计，截止2013年，全球植物提取物市场规模达到96亿美元。近年来，得益于全球植物提取物市场的需求的旺盛，国内植物提取物行业也表现出强劲的增长势头。根据中国医药保健品进出口商会统计，2013年我国植物提取物贸易出口额为14.1亿美元，近几年的复合增长率为22%。植物提取物发展历程植物提取物是融合现代制药技术的新型高科技产品，也是近年来中药占领国际市场的新品种，加工程度与科技含量较高。随着近年来国际上“回归自然”、“绿色消费”渐成时尚，天然植物药在西方发达国家成为现代医疗保健的理想选择，由此也营造了巨大的天然植物药产品市场。广泛用于药品、食品、保健食品、化妆品、日常用品行业，前景无可估量。植物提取物行业前景目前我国涉及植物提取物生产的厂家有2600多家，其中出口经营的公司有5200多家。出口经营仍以外贸公司为主，占到出口总额的80%以上。生产经营分散，一些大型医药企业都有涉足，专门做提取物的企业也有相当数量，但多以中小企业为主，其中较大、较有影响的有10几家左右，如莱茵生物、河北晨光、陕西嘉禾等。总的来说，与国内其他医药生产企业一样，植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低等现状，此外，产品质量不统一，缺乏统一有效的控制。国内植物提取物发展概况我国有关政策法规：国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布将400多味药用植物提取物颗粒列入《中国高新技术产品出口目录》，同时把银杏叶提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯碱、麻黄提取物、香豆素类、高三尖杉酯碱、芦丁、茶黄色素、红曲红色素等列入目录中，充分体现了植物提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委启动“现代中药产业化”工程，植物标准提取物产业是重点支持项目，鼓励开发以国际市场为目标市场的植物提取物商品，引导这一新兴产业快速健康发展。国家计委、国家经贸颁布《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录》，列入“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。中国药典和有关药品标准中尚未采用“植物提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以植物提取物组方。我国1999年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。医保商会将建议国家有关部门：按照药品的注册方式建立产品注册制度，提高产业集中度，增加利润率。提高行业准入门槛，改善行业形象。建议成立专门的机构，严格审查企业的硬件设备和软件技术，提高行业的准入门槛，同时淘汰不合格企业。建立完善的行业生产规范和质量标准体系。同时建议有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量，在通过行业认定的和国际认可的质检部门的检验合格后方可出口。坚持可持续发展战略，建议对濒危品种的提取物产品建立规章制度，限制出口额，规定出口价，以保护资源，维护国内企业的经济利益。植物提取物产业政策概况欧美等国家和地区政策：美国的草药管理比较落后，但制定了《饮食补充剂健康和教育法》，其对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”，这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物（含植物油、芳香油等）20种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记，德国注册药品中约有60,000种含有草药成分，大部分是草药浸剂，这些药品基于600-700种植物，制作的提取物或制剂约5,000种。《欧洲药典》列出了提取物（Extracts）通则，2000年增补版中收载了3种标准化提取物：芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物，并正探讨对提取物进一步规范和分类，按内在质量分为量化提取物（QuantifiedExtracts），标准提取物（StandardizedExtracts）和纯化提取物（PurifiedExtracts）。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物：紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等植物提取物产业政策概况1.天然产物成分的分类2.植物提取物的主要活性成分3.主要的植物提取物产品4.植物提取物的生产工艺5.植物提取物的应用6.我国植物提取物的现状与发展方向天然产物成分的分类以中药材为例，中药材的成分比较复杂，不仅复方如此，就是单味药也是如此。所含成分按其生物活性可分为有效成分、辅助成分、无效成分和组织物。有效成分：指有药理活性、能产生药效的物质。如生物碱、苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化常数，又称为有效单体。如果是尚未提纯（或纯化）成单体的称为有效部位，应能反映一定的活性指标。辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。强洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其吸收，发挥其强心作用。无效成分：指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。组织物：指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓皮等。药材的有效成分和辅助成分是提取的主要对象，无效成分和组织物应尽量分离除去，因此这是产处理的必要步骤。但应注意，所谓无效成分只是相对概念。如鞣质在没食子酸或五倍子中是收敛的有效成分；在大黄泻下而起止泻作用的辅助成分；在注射剂中多为无效成分。天然产物提取的类型以中药为例，中药提取可分为单体成分提取、单味药提取和中药复方提取三种类型。1.单体的提取:指提取物的纯化。若某些药材的有效成分有特殊疗效、化学结构、理化性质、药理、毒性均已明确，含量可观，技术经济合理，可以进行单一成分的提取、分离、精制。如齐墩果酸、豆腐果苷、黄连素、石吊兰素等，都可纯化制成片剂。又如天花粉、一叶秋碱、黄藤素等可纯化制成注射液。许多单体的制剂有利于稳定性与安全性，但是有些药物纯化后不如单味药的有效部分提取物疗效好。2.单味药的提取:单味药提取物的化学成分,大多数尚不清楚,或不完全清楚,但从中医临床疗效的实践要比单体化合物的作用好得多,制备的成本也较低。单味药提取是中药制剂加工的一项重要提取方法,不仅适用于单方成药的制剂(如五味子、刺五加、益母草等),而且适用于复方成药制剂的生产。3.中药复方提取：从古至今，中药复方一直占重要地位，在中医临床实践中基本上都是使用复方，以其综合成分，作为整体而起作用。例如四逆汤是由附子、肉桂、干姜、甘草组成。附子含乌头碱毒性极大，但经煎煮，一方面由于水解可降低毒性，而另一方面甘草中的甘草酸与乌头碱可形成复盐，在体内逐渐分解而起作用。实验证明四逆汤的LD50只有单味附子的1/4，许多复方药，如补中益气汤、麻杏石甘汤、大黄牡丹汤、补阳还五汤等，都是以其整体发挥作用的。1植物提取物的主要活性成分1.1生物碱类1.2黄酮类1.3多糖类1.4苷类1.5有机酸类1.6挥发油类1.1生物碱类即植物碱，一种碱性含氮有机化合物，有显著的生物活性或毒性，是中草药重要的有效成分。化学性质：无色、味甚苦；大多具有碱性；一般不溶或难溶于水和醇、易溶于有机溶剂；其盐类极性较大，易溶于水醇。1.1几种主要生物碱类黄连中的小檗碱（黄连素）有较强的抗菌作用，用于治疗菌痢、肠胃炎等麻黄中的麻黄碱用作辛温解表和平喘药，冰毒（脱氧麻黄碱）萝芙术中的利血平降低血压和减慢心率，作用缓慢、温和而持久喜树中的喜树碱DNA合成抑制剂，对DNA合成期的肿瘤细胞有较强的杀伤作用长春花中的长春新碱对白血病、癌症均有效，且毒性较低吗啡和海洛因黄连麻黄喜树碱长春花1.2黄酮类黄酮类化合物广泛存在于植物的各个部位，尤其是花、叶部位，约20％的中草药中都含有黄酮类化合物，资源丰富。具有多种生物活性：抗菌、消炎、抗突变、降压、抗氧化、清热解毒、抗癌、防癌等1.2几种常见的黄酮类物质蜂胶：抗生素、免疫增强剂、抗氧化剂大豆异黄酮：植物雌激素；对女性有较好的保健作用；尤适合更年期女性。花青素：人体除“锈”剂1、抗氧化、清除自由基、提高机体免疫力2、抗衰老3、血管的保护神4、降低胆固醇5、肌肤美白除皱佳品绿茶提取物：茶多酚、儿茶素银杏提取物：抗氧化与自由基蜂胶原胶超临界提取物乙醇提取物紫杉醇银杏1.3多糖类大于10个单糖组成的多糖化合物。如淀粉、纤维素作用：降血清胆固醇、抗癌防癌、调节免疫食用菌多糖：灵芝多糖：益气补虚、健身增智、扶正固本、延年益寿香菇多糖：益气不饥、治风破血、益胃助食灰树花、猴头菇、冬虫夏草等藻类多糖：紫菜中草药多糖：人参、黄芪等香菇灰树花1.4苷类糖与一种物质（酚类、黄酮类）结合而成的物质化学性质：无色，无臭，具苦味；呈中性或酸性；可溶于水和乙醇。萝卜：萝卜甙→萝卜芥子油苦杏仁苷：降气化痰、止咳平喘、润肠通便水杨甙：白柳皮；水杨酸；解热、镇痛、抗风湿强心甙：对心肌有显著兴奋作用；心力衰竭皂甙：水溶液经振摇后易起持久的肥皂样泡沫1.5有机酸类柠檬酸（枸椽酸）乳酸酒石酸苹果酸抗坏血酸草酸咖啡酸绿原酸抗生素最有效的替代品饲料防腐调节肠道菌群1.6挥发油类精油；具有挥发性，可随水蒸汽蒸馏出来的油状液体，大部分具有香气薄荷油：疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝解郁玫瑰精油：“玫瑰香气最浓、清而不浊、和而不猛，柔肝醒脾、流气活血，而绝无辛温刚燥之弊，断推气分药中，最有捷效而最为良者，芳香诸品，殆无其匹。”大蒜油：植物黄金2主要的植物提取物产品2.1以食源性为主的植物及其提取物魔芋→葡萄甘露聚糖糖尿病：延缓葡萄糖吸收，降低餐后血糖肥胖：低热量，增加饱腹感螺旋藻：丰富的蛋白质（60～70％）小麦的6倍，猪肉的4倍，鱼肉的3倍，鸡蛋的5倍，干酪的2.4倍，且消化吸收率高达95%苦荞麦：植酸《本草纲目》：性味苦、平、寒，有益气力，续精神，利耳目。降血糖、降血脂，增强人体免疫力苦瓜：植物胰岛素青苦瓜祛暑解热，明日清心；熟苦瓜养血滋肝，益脾补肾。番茄红素人体自身不能合成抗氧化、抑制突变绿茶提取物：茶多酚天然抗氧剂，抗菌保鲜剂、祛臭剂、防褪色剂荷叶：生物碱清热降火，除烦止渴竹叶：黄酮安全无毒高度的抗氧化稳定性桑叶：味甘、苦，性寒疏散风热又能清肺止咳常用于风热感冒2主要的植物提取物产品2.2以药源性为主的植物及其提取物淫羊藿黄酮类淫羊藿苷补肾阳强筋骨祛风湿青黛，大青叶，板蓝根叶清热解毒，凉血止血红景天红景天苷红棕色粉末活血止血清肺止咳刺五加刺五加苷，棕黄色粉末益气健脾，补肾安宁当