高危药品的管理(2次修改)XXXX1031

1高危药品的管理板仓外科刘雪阳2高危药品的概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理31高危药品概念的首次提出1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定注射用浓氯化钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（0.9％）我科增加：灭菌注射用水阿托品（特别注意剂型）50%葡萄糖注射液42我国高危药品概念的提出北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alertmedication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。5高危药品概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理61.ISMP最先确定的前5位高危药物2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（0.9％）2003年：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。高危药品的目录不是一成不变的，根据情况做调整72.2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物（掌握内容）1秋水仙碱注射剂：血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用2前列腺素I2IV：头痛,血压下降,心率减慢,昏厥3胰岛素,SCandIV：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克4硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤6阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷7缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压9浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止10磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛11异丙嗪IV:中枢抑制12氯化钠注射液(浓度大于0.9%)：水钠潴留,血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭13灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂（100ml以上）83.(了解内容）四川大学华西医院高危药品目录一19种高危药品目录1.肾上腺素受体激动剂，IV肾上腺素注射液1mg/1ml去甲肾上腺素注射液2mg/1ml异丙肾上腺素注射液1mg/2ml间羟胺注射液10mg/1ml盐酸甲氧明注射液10mg/1ml多巴胺注射液20mg/2ml多巴酸丁胺注射液20mg/2ml酚妥拉明注射液20mg/1ml东莨菪碱注射液0.3mg/1ml9四川大学华西医院高危药品目录（了解）.化疗药物，注射，口服多柔比星注射剂10mg表柔比星注射剂10mg吡柔比星注射剂10mg柔红霉素注射剂20mg丝裂霉素注射剂2mg博来霉素注射剂8mg环磷酰胺注射剂200mg异环磷酰胺注射剂500mg卡莫司汀注射剂125mg顺铂注射液10mg/2ml卡铂伯尔定注射液150mg/15ml卡铂注射剂100mg奥沙利铂注射剂50mg阿糖胞苷注射剂0.1g、0.5g吉西他滨注射剂1g、0.2g卡培他滨片剂0.5g氟尿嘧啶注射液250mg/10ml去氧氟尿苷注射剂250mg替加氟注射液200mg/5ml甲氨蝶呤片剂2.5mg羟基脲片剂0.5g伊立替康注射剂40mg、0.1g10羟喜树碱注射液5mg/5ml长春新碱注射剂1mg长春地辛注射剂1mg长春瑞滨注射剂10mg依托泊苷注射剂100mg紫杉醇注射剂30mg多西他赛注射剂20mg、80mg高三尖杉酯注射液1mg/1ml戈舍瑞林注射剂3.6mg氟他胺片剂250mg他莫昔芬片剂10mg来曲唑片剂2.5mg阿那曲唑片剂1mg利妥昔单抗注射剂0.1g、0.5g吉非替尼片剂250mg达卡巴嗪注射剂100mg美司钠注射剂400mg硫唑嘌呤片剂50mg117.高渗糖，20％或以上右旋糖酐-40注射液500ml葡萄糖注射液50%20ml8.透析液，腹透与血透腹膜透析液注射液1.5%2000ml腹膜透析液注射液2.5%2000ml腹膜透析液注射液4.25%2000ml9.口服降糖药格列齐特片剂80mg格列吡嗪控释片5mg格列喹酮片剂30mg二甲双胍缓释片500mg阿卡波糖片剂50mg罗格列酮片剂4mg吡格列酮片剂15mg10.抗心衰药，IV去乙酰毛花苷注射液0.4mg/2ml毒毛花苷K注射液0.25mg/1ml氨力农注射剂50mg米力农注射液5mg/5ml11.药物脂质体制剂两性霉素B脂质体注射剂50mg紫杉醇脂质体注射剂30mg1212.中效镇静剂，IV咪达唑仑注射液10mg/2ml13.中效镇静剂，小儿口服不定14.麻醉品/阿片类，IV，经皮给药，口服(包括液体制剂*、常释及缓控释制剂)吗啡控释片30mg可待因片剂30mg布桂嗪片剂30mg布桂嗪注射液100mg/2ml芬太尼注射液0.1mg、0.5mg瑞芬太尼注射剂2mg舒芬太尼注射剂50ug芬太尼贴剂4.2mg哌替啶注射液50mg/1ml15.神经肌接头阻滞剂氯化琥珀胆碱注射液100mg/2ml泮库溴铵注射液4mg/1ml阿曲库铵注射剂25mg罗库溴铵注射液50mg/5ml维库溴铵注射液4mg/1ml1316.放射造影剂，IV泛影葡胺注射液65%100ml钆喷酸葡胺注射液7.04g/15ml碘海醇注射液100ml、50ml、20ml碘普罗胺注射液15g/50ml碘帕醇注射液0.37g/100ml碘比醇注射液30g/100ml17.全静脉营养液脂肪乳注射液20%250ml脂肪乳注射液30%250ml脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液1440ml、1920mlTPN配置液注射液本院配置备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大144.我科高危药品暂定为8种（掌握）：1.胰岛素2.安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定3.注射用浓氯化钾4.静脉用抗凝药（肝素）：5.高浓度氯化钠注射液（0.9％）6.灭菌注射用水：不得静脉输注7.阿托品（特别注意剂型）：0.5mg、1mg、5mg、10mg8.50%葡萄糖注射液：严密监测血糖、输注方法（静脉输注）、严防防渗漏！15高危药品注意事项（板仓外科）1.胰岛素（注意剂量的换算）胰岛素，皮下注射或IV普通胰岛素注射液400U/10ml中效胰岛素注射液400U/10ml、300U/3ml混合胰岛素注射液400U/10ml、300U/3ml赖脯胰岛素注射液300U/3ml甘精胰岛素注射液300U/3ml162.安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定杜冷丁学名哌替啶人工合成的麻醉药物，杜冷丁普遍地使用于临床，它对人体的作用和机理与吗啡相似，但镇痛、麻醉作用较小，仅相当于吗啡的1/10--1/8.作用时间维持2—4小时左右。主要作用于中枢神经系统，对心血管、平滑肌亦有一定影响。毒副作用也相应较小，恶心、呕吐、便秘等症状均较轻微，对呼吸系统的抑制作用较弱，一般不会出现呼吸困难及过量使用等问题。用法：皮下注射或肌注：每次25～100mg，极量：每次150mg，每日600mg。2次用药间隔不宜少于4小时。高危药品注意事项（板仓外科）17注意事项：杜冷丁1.成瘾性比吗啡轻，但连续应用亦会成瘾。2.不良反应有头昏、头痛、出汗、口干、恶心、呕吐等。过量可致瞳孔散大、惊厥、幻觉、心动过速、血压下降、呼吸抑制、昏迷等。3.不宜皮下注射，因对局部有刺激性。4.儿童慎用。1岁以内小儿一般不应静注本品或进行人工冬眠。5.不宜与异丙嗪多次合用，否则可致呼吸抑制，引起休克等不良反应。18地西泮注射液又叫安定可用于抗癫癎和抗惊厥；静脉注射为治疗癫癎持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效；静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。（1）抗焦虑、镇静催眠作用。（2）遗忘作用。（3）抗惊厥作用。（4）骨骼肌松弛作用。19以下情况慎用：安定1.严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用，特别是呼吸抑制。2.重度重症肌无力，病情可能被加重。3.急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。4.低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒。5.多动症者可有反常反应。6.严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。7.外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有药物滥用和成瘾史者。20高危药品注意事项（板仓外科）3.注射用浓氯化钾（静脉输注）/高浓度氯化钠注射液10%KCL10ml=换算质量为1gKcl1）不得静脉注射2）输液时氯化钾浓度不超过0.3%。3）速度适中，不宜太快。每小时滴入的量不应小超过10mmol(0.75g)4）每日补钾量为3-4.5克5）将氯化钾注入大输液时，没有摇匀，结果会使输液过程中静脉炎发生率上升6）对致死性低钾患者可以将10%kcl稀释1倍以上经中心静脉微量泵匀速泵入（30~60分钟）214.肝素钠注射液(静脉用抗凝药)作用机制：阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。规格：2ml：12500单位留置针封管操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。高危药品注意事项（板仓外科）22用法与用量：?1、生理盐水250ml+12500U肝素钠,配制成50U/ml肝素钠稀释液。2、生理盐水100ml+6250U肝素钠，配置成62.5u/ml肝素钠稀释液。234.肝素钠注射液(静脉用抗凝药)注意事项:1.用量过大时可引起自发性出血，如：粘膜出血、关节积血、伤口出血等2．禁用于有出血性素质和伴有血液凝固延缓的各种疾病、以下疾病者需禁用：肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。3.慎用于乙醇中毒、过敏体质、月经期中、有占位性病变者，孕妇及产妇等。4．吸烟、喝酒可影响本品的作用，应禁止。5．本品可抑制醛固酮的分泌，引起钾潴留，如连用多日，应测血钾。244.肝素钠注射液(静脉用抗凝药)注意事项:6．如有过敏反应时，应及时停药。7．有发生与创伤有关的出血危险，应避免受创伤，同时停止对患者进行损伤性的操作如肌内注射、导尿等。8．如有严重出血现象，可静注硫酸鱼精蛋白急救，注射速度20mg/分钟或10分钟内注射50mg为宜(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素钠)。25高危药品注意事项（板仓外科）5.灭菌注射用水：1)不得静脉输注2)在吸入疗法、或作为冲洗液（胃肠用）时不得大于100ml.6.阿托品（特别注意剂型）：1)剂型多：0.5mg、1mg、5mg、10mg（每种的包装、安瓿一个样）2）严格遵医嘱用药，严防过量！！！7..50%葡萄糖注射液：严密监测血糖、输注方法（静脉输注）、严防防渗漏！26高危药品概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理27Case1硫唑嘌呤事件2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg,药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。一药害事故的几个典型案例28回顾分析1药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。2对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。3当时药房普遍未实行前后台发药制，未开展双人复核29Case2:10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。30回顾分析1两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。2急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。31Case3:大剂量环磷酰胺致死事件乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂