ISO9001培训教材2018

ISO9001质量管理体系质量：与耻辱辛酸和辉煌紧紧相联“德国制造”从耻辱走向世界顶尖！1871年德国统一后，世界市场几乎被瓜分完毕。德国人为了在夹缝中求生存只能“不择手段”仿造英法等国的产品，并通过廉价销售冲击市场。英国人就给德国制造扣上了“厚颜无耻”的帽子。1887年8月23日，英国议会通过了侮辱性的商标法条款，规定所有从德国进口的产品都须注明“MadeinGermany”，即“德国制造”，以此将劣质的德国货与优质的英国产品区分开来。从那以后，德国人把这个规定出台日看作耻辱日，卧薪尝胆抓质量，二三十年就赶超了许多国家。经过100多年的不懈坚持和努力，使得德国制造业迅速崛起，确定了“德国品牌，质量一流”的国家形象。现在德国已迈进工业制造4.0时代，而我们仍处于工业制造2.0普及、3.0补课、4.0试点阶段。海尔：砸冰箱到世界冰箱第一品牌1985年张瑞敏带头砸毁76台不合格冰箱。从此改变了这家不知名小厂的命运。海尔冰箱已经成为世界冰箱行业中销量排名第一品牌。2009年3月27日，中国国家博物馆将张瑞敏砸冰箱用的大锤收藏为国家文物，文物收藏编号为：国博收藏092号。质量：与耻辱辛酸和辉煌紧紧相联华为：集中销毁手机，为品质而战2015年5月28日，华为在深圳集中销毁17307台手机，总价值近2000万元。销毁手机起因来自于在运输过程中发生极为罕见的轮胎起火，导致集装箱内部分货物着火，手机遭受高温影响，虽然按生产检验标准不良率仅有1.4%、良品达到98.6%，但无法保证在一年后是否会有隐患出现。华为为保证不让消费者在使用过程中出现问题，还是决定全部销毁。华为视质量为自尊心，为了品质和口碑，拼了。（中国仅华为、联想2个品牌进入“全球品牌100强”）质量：与耻辱辛酸和辉煌紧紧相联CASTECH现在不是一个讲规格的时代需要的是？？？CASTECHCp图解，这下看明白了吧?CASTECHCpk图解CASTECH当前，全球竞争日益激烈，一个普遍的逐渐被证明成功的方法是：建立全球公认的ISO9000质量管理体系。现在，通过ISO9000认证的行业范围可以很广，从制造业到服务业，从公有企业到私有企业，还包括各类社会团体及政府机构等。CASTECHISO是InternationalOrganizationForStandardization之缩写,即国际标准化组织。ISO组织创建于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦。ISO由来CASTECH为什么要实施ISO？一.客户要求1.客户的要求首先是标准的基本要求,标准要求对供方进行监控。2.市场运作的要求。第3页CASTECH为什么要实施ISO？二.组织的要求1.提高管理水平；2.提高产品品质；3.降低质量成本；4.提高市场信誉。第4页CASTECH几个比较重要的术语/概念产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量——固有特性满足要求的程度CASTECH质量的概念指可区分的特征•机械/物理/化学的•功能的•安全的•感官的•行为的•时间的•----•产品•过程•体系1）明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求；2）通常隐含的：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，考虑的要求或期望是不言而喻的。如化妆品对顾客皮肤的保护性等。3）必须履行的：指法律法规要求的或有强制性标准要求的。如食品安全法等。4）要求可以由不同的相关方提出：不同的相关方对同一产品的要求可能是不同。ISO9001:2008定义质量:一组固有特性满足要求的程度.CASTECH固有特性满足要求的程度有三个范围：超出要求、等于要求、小于要求，可用下图表示：产品的固有特性要求满足要求未满足要求超出要求质量的概念顾客满意是指：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。CASTECH质量特性（充分）（不充足）（满意）（不满意）理所当然质量：--聚焦在质量特性符合一元质量：--聚焦在质量特性提高魅力质量：--挖掘潜在需求Kano质量模型顾客满意程度CASTECH质量管理的发展阶段CASTECH1．第一个阶段是20世纪初到30年代——质量检验阶段：以质量检验把关为主，是从半成品或者产品中间挑出废品和次品，是一种事后把关式的管理，它依靠的是检查人员的经验和责任心。存在两个问题：一是事后检验，无法在生产过程中进行预防和控制，而且属于非增值活动，是低质量的代价，人们也称之为“死后验尸”，二是全数检验成本高。2．第二个阶段是20世纪30年代到60年代之间——统计质量控制阶段：适应生产力大发展的要求，利用数理统计的原理对生产过程进行分析，及时发现异常情况，从而采取处理措施，把质量检验发展到由事后把关变成事前控制。随着现代化大规模生产的演进，影响产品质量的因素越来越多，单纯依靠统计方法不可能解决一切质量问题。3．第三个阶段是20世纪60年代至今——全面质量管理阶段：最主要特点是：抓质量不仅仅是抓生产制造的质量，更是从源头抓起，贯穿于从设计开始一直到售后服务的全过程，要动员全体员工来参与这项活动，要以顾客为关注的焦点来开展活动。实施全员、全过程、全企业的管理。质量管理的发展阶段三个阶段的比较CASTECHCASTECHISO9001质量体系策划过程质量方针质量目标质量策划资源策划产品实现测量、分析、改进管理审查/持续改进流程策划持续改进策划CASTECH质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点公司质量方针：质量方针和目标质量目标CASTECH确保资源人力资源基础设施工作环境能力意识培训设备软件通讯温度湿度照明CASTECH1)人员（Man/Manpower)：素质+训练，操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；2)机器（Machine)：精度十保养，机器设备、工装夹具的精度和维护保养状况等；3)材料（Material）：合格十稳定，材料的成分、物理性能和化学性能等；4)方法（Method)：正确十有效，包括加工工艺，工装选择、操作指导书等；5)环境（Environment)：无尘十无污，工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；6)测量（Measurement)：准确+精确，测量的仪器是否校验，精度是否足够，人员检测标准是否一致。决定品质的因素CASTECH质量改进图解针对品质问题，建立解决问题Team，成员脑力激荡，人机料法环测各有什么可能问题，逐一分析&验证&排除，找到问题根因，对症下药进行改善。CASTECH戴明PDCA循环P（Plan）计划：确定方针和目标，确定活动计划；D（Do）执行：实地去做，实现计划中的内容；C（Check）检查：总结执行计划的结果，注意效果，找出问题；A（Action）处置：对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广标准化；失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。CASTECH※PDCA的适用领域PDCA精神是发现、改善各种管理困难。循环理论存在于所有领域，大至企业的策略管理、环保污染管理，小到部门的项目管理、教育训练、自我管理等等。它被人们持续地、正式或非正式地、有意识或无意识地使用于自己所做的每件事和每项活动。戴明PDCA循环PDCA循环的四个阶段、八个步骤CASTECH戴明PDCA循环图解CASTECHISO9001和PDCAISO9001平台决策层管理层执行层PLAN计划DO实施CHECK检查ACTION处理☆简言之，推动ISO9001即是公司所有人员在ISO9001的基础上运行PDCA的循环。CASTECH管理评审输入输出内外审结果顾客反馈过程绩效和产品符合性预防措施和纠正措施的状况以往管理评审跟踪措施可能影响体系的变更改进的建议风险和机遇的变化组织环境的变化（包含内外部）重要环境因素和合规性的变化体系是否有效产品改进措施资源配置战略方向的结论最高管理者应按策划的时间间隔评审质量/环境管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和管理体系变更的需求，包括方针和目标变更的需求。CASTECH质量管理体系文件架构程序文件指导书/作业标准外来文件/图纸…表单公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动/操作的标准和要求记录质量活动运行的结果手冊《质量环境手册》CASTECHISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客戶供应商第三方认证第二方认证第一方认证(内审)第二方认证具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。CASTECHISO9001七项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进循证决策关系管理注：七项质量管理原则是ISO标准的基础CASTECH说我所写写我所做做我所说ISO9000系列主旨精神：说写做一致ISO9000系列执行原则依据规范贯彻正确作业，依据规范作好记录并保存ISO9001事事有程序人人有职责不良有纠正体系有监督作业有标准ISO9001运行的要求