黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知1

黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知黑价格〔2010〕313号有关药品生产经营企业：为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》（发改电[2010]195号）和《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》（发改电[2010]214号）及《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》（发改电[2010]240号）等文件精神，加强药品价格管理，进一步降低药品虚高价格，切实减轻广大群众医药负担，我局决定从2010年11月10日起，分期分批对我省原管价目录内的药品和新调剂进入省医保目录的药品进行全面成本、出厂价、市场实际售价的调查和复核。现将有关事项通知如下：一、调查复核的范围、内容及时间本次调查复核的范围为列入黑龙江省定价范围的部分药品，主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品，共286个品种（见附件1）。调查复核内容包括：生产成本、出厂（口岸）价格、供货价、中标价（本年度全国五个省以上中标价）、实际零售价等。调查复核起止时间为2010年11月10日至2011年1月10日。二、调查复核的程序和要求药品生产企业应持相关资料到黑龙江省物价监督管理局申报，并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》（见附件2、3、4）。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向黑龙江省物价监督管理局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的现在市场价格水平和企业要求定价水平建议予以说明，并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件（文）、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。三、调查复核的方式药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格（出厂价发票）等材料，由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价等等；专项调查由药品产地第三方（地级市成本调查队或具有相应资质的会计师事务所）对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种（含独家剂型）以及中标价格与政府定价差异较大的品种，由我局组织力量进行专项重点调查复核。四、申报材料要求（一）药品生产经营企业必须如实提交书面申请材料并要对所报材料的真实性、准确性负法律责任。发现弄虚作假的将严肃处理。（二）申请材料要按以下顺序归类装订成册：1、封面标注药品通用名称、剂型、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话。2、第一页为目录，与材料的页码对应。3、提交的书面申请材料要盖骑缝章。（三）药品调定价的申请报告（字数在1000字以内），包括：企业的概况、药品特点；调定价的理由、依据以及申请价格等。（四）需提交的相关材料1、《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》；价格调查采取专项调查方式的药品，需提供第三方审核盖章的药品价格相关材料。2、药品生产企业批件或进口注册批件（国产或进口分包装的药品批件上生产企业的名称应与公章一致；进口药品可由总经销企业盖章并附相关证明材料）。3、申报药品近两年的出厂（口岸地）销售发票、主要原材料进货发票，每季度一张。4、企业近三年损益表（利润表）。5、药品质量标准。6、药品说明书。7、药品产地第三方价格审核报告（仅指采取专项调查方式的药品）。8、进口（或分包装）的药品另提供：（1）合同及代理或经销协议书；（2）在注册证有效时间内地药品检验报告；（3）报关单；（4）关税单；（5）增值税率；（6）各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票等复印件。9、申报调价品种需提供产地省级物价部门新公布的正式价格文件。10、其他相关资料。以上相关发票、成本价格审核报告等材料，须提供原件及复印件（加盖公章），原件经我局核实后退还。企业提供的资料如需保密，应予以注明。五、受理方式和地点受理方式为送达受理。受理地点：哈尔滨市香坊区和平路76号215房间。联系电话：0451?82625191。附件：1、黑龙江省第一批药品价格调查复核品种目录2、国产药品价格申报表3、进口药品价格申报表4、进口分包装药品价格申报表二O一O年十一月四日附件1黑龙江省第一批药品价格调查复核品种目录（一）西药部分序号药品名称剂型1阿莫西林氟氯西林注射剂2舒他西林口服常释剂型3羧苄西林注射剂4萘夫西林注射剂5头孢替唑注射剂6头孢甲肟注射剂7头孢孟多酯注射剂8头孢尼西注射剂9头孢妥仑匹酯口服常释剂型10头孢他美酯口服常释剂型11头孢曲松他唑巴坦注射剂12五水头孢唑林注射剂13头孢匹胺注射剂14头孢哌酮他唑巴坦注射剂15头孢噻利注射剂16厄他培南注射剂17氟氧头孢注射剂18磷霉素氨丁三醇颗粒剂19托氟沙星口服常释剂型20依诺沙星注射剂21炎琥宁注射剂22细菌溶解产物口服常释剂型23依托考昔口服常释剂型24酮咯酸氨丁三醇口服常释剂型25酮咯酸氨丁三醇注射剂序号药品名称剂型26氟比洛芬巴布膏剂27酮洛芬凝胶剂28右旋布洛芬口服常释剂型29地佐辛注射剂3012种复合维生素注射剂31复方三维B(II)注射剂32复方氨基酸(18AA-N)注射剂33复方氨基酸(17AA-H)注射剂34复方氨基酸（15-HBC）注射剂35复方氨基酸口服常释剂型36复方氨基酸(8-11)口服常释剂型37科博肽注射剂38复方醋酸甲地孕酮口服常释剂型39复方二甲双胍格列吡嗪口服常释剂型40米格列醇口服常释剂型41艾塞那肽注射剂42甲基硫氧嘧啶口服常释剂型43伊班膦酸钠注射剂44铜绿假单胞菌注射剂45母牛分枝杆菌注射剂46脾多肽注射剂47胎盘多肽注射剂48巴利昔单抗注射剂49英夫利西单抗注射剂50卡介菌多糖核酸注射剂51脾氨肽口服散剂、口服冻干粉52伊达比星注射剂53氯氧喹口服常释剂型54斑蝥酸钠注射剂55雷替曲塞注射剂56培美曲塞注射剂57氨磷汀注射剂序号药品名称剂型58甘露聚糖肽注射剂59斑蝥酸钠维生素B6注射剂60利妥昔单抗注射剂61红色诺卡氏菌细胞壁骨架注射剂62小牛脾提取物注射剂63地氯雷他定口服常释剂型64阿加曲班注射剂65脑蛋白水解物注射剂66脑蛋白水解物口服常释剂型67占替诺口服常释剂型68蕲蛇酶注射剂69藻酸双酯钠注射剂70脑苷肌肽注射剂71谷红注射剂72奥拉西坦注射剂73奥拉西坦口服常释剂型74天麻素口服常释剂型75乙酰天麻素口服常释剂型76艾地苯醌口服常释剂型77特布他林颗粒剂、口服常释剂型、口服液体剂、吸入剂78胃铋镁颗粒剂79L-谷氨酰胺/呱仑酸钠颗粒剂80尿囊素铝颗粒剂81依卡倍特颗粒剂82艾普拉唑口服常释剂型83奥替溴铵口服常释剂型84阿扎司琼注射剂85小麦纤维素颗粒剂86复方牛胎肝提取物口服常释剂型87复合辅酶注射剂88核糖核酸Ⅱ注射剂89肝水解肽注射剂序号药品名称剂型90复方二氯醋酸二异丙胺注射剂91复方谷氨酰胺口服常释剂型92凝结芽孢杆菌活菌制剂口服常释剂型93特利加压素注射剂94复合凝乳酶口服常释剂型95喹那普利口服常释剂型96奥美沙坦酯口服常释剂型97匹伐他汀口服常释剂型98依折麦布口服常释剂型99泛硫乙胺口服常释剂型100丹参川芎嗪注射剂101三磷酸腺苷二钠氯化镁注射剂102参芎葡萄糖注射剂103磷酸肌酸钠注射剂104尼可地尔口服常释剂型105环磷腺苷葡胺注射剂106索利那新口服常释剂型107瑞香素口服常释剂型108?丙酯注射剂109复方右旋糖酐40注射剂110复方硫酸亚铁叶酸口服常释剂型111多糖铁口服常释剂型112多糖铁复合物口服常释剂型113脱氧核苷酸钠注射剂114混合糖电解质注射剂115钠钾镁钙葡萄糖注射剂116转化糖电解质注射剂117灭活埃希的松软膏剂118他扎罗汀凝胶剂119醋甲唑胺口服常释剂型120复方噻吗洛尔滴眼剂121复方妥布霉素滴眼剂序号药品名称剂型122氟美松龙滴眼剂123吡嘧司特钾滴眼剂124复方樟柳碱注射剂125硫酸软骨素滴眼剂126硫酸阿托品眼用凝胶127硼酸冰片滴耳剂128桉柠蒎口服常释剂型129垂体前叶肾上腺皮质提取物注射剂130甲硝唑呋喃唑酮栓剂131氯喹那多普罗雌烯阴道片132蝎毒注射剂133尼群洛尔口服常释剂型134头孢噻肟舒巴坦注射剂135替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型136氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型137拉坦噻吗滴眼剂138厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型139二甲双胍罗格列酮口服常释剂型140罗红霉素氨溴索口服常释剂型141赖诺普利氢氯噻嗪口服常释剂型142缬沙坦氨氯地平口服常释剂型143依那普利氢氯噻嗪口服常释剂型144缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型145贝那普利氢氯噻嗪口服常释剂型146培哚普利吲达帕胺口服常释剂型147头孢曲松舒巴坦注射剂148氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型149奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型150[复方]聚乙二醇电解质口服散剂151复方甘草制剂口服常释剂、口服液体剂152复方盐酸氯丙嗪注射剂153绿脓杆菌注射剂序号药品名称剂型154双氯芬酸钠滴眼剂155盐酸米托蒽醌葡萄糖注射剂156依托必利口服常释剂型157粘菌素（黏菌素）口服常释剂型（二）中成药部分序号药品名称序号药品名称158感冒解毒灵颗粒184麻杏止咳片159柴连口服液185遗尿停胶囊160复方芩兰口服液186平溃散161小儿热速清糖浆187香砂六君合剂162藿香正气滴丸188生血康口服液163咳露口服液189地黄叶总苷胶囊164牛黄消炎片190肝喜乐片165清热解毒软胶囊191六味五灵片166消炎片192天麻醒脑胶囊167炎见宁片193益肾健骨胶囊168强力感冒片194参一胶囊169北豆根胶囊195芪药消渴胶囊170炎立消胶囊196糖维胶囊171复方金银花颗粒197通脉降糖胶囊172清开灵分散片198珍芪降糖胶囊173羚羊清肺散199柏子仁丸174蒲地蓝消炎片200清脑安神丸175舒肝宁注射液201宁神灵颗粒176茵山莲颗粒202安神宁177艽龙胶囊203泻肝安神胶囊178银黄清肺胶囊204川黄口服液179仙璐贝滴剂205大株红景天胶囊（注射剂）180小儿肺热咳喘口服液206冠心静胶囊（片）181竹沥胶囊207芪龙胶囊182金贝痰咳清颗粒208舒脑欣滴丸183益肺止咳胶囊209通脉刺五加胶囊序号药品名称序号药品名称210心脉隆注射液243肾炎安胶囊211益气活血颗粒244海昆肾喜胶囊212熊胆救心丹245清浊祛毒丸213紫丹活血胶囊246四季草颗粒214注射用丹参247清淋颗粒215冠心泰丸248复方石韦片216丹参益心胶囊249前列闭尔通栓217参仙升脉口服液250心脑健片218虫草芪参胶囊251血脂平胶囊219大明胶囊252七味刺榆颗粒220银杏叶软胶囊253海利升注射液221葛酮通络胶囊254蛹虫草菌粉胶囊222龙灯胶囊255芪珍胶囊223血必净注射液256注射用黄芪多糖224银杏酮酯分散片257妇宁栓225注射用红花黄色素258妇科养荣丸226红花黄色素氯化钠注射液259八味痛经胶囊227益脑宁片260益母草注射液228通脉降脂片261妇科断红饮胶囊229血塞通软胶囊262经带宁胶囊230蛭蛇通络胶囊263丹白颗粒231安络化纤丸264妇炎净胶囊232圣.约翰草提取物片265宫炎平滴丸233疏肝益阳胶囊266宫血停颗粒234肝胃气痛片267复方清带散235路路通注射液268散结乳癖膏236天麻头痛片269消结安胶囊237抗栓再造丸270金嗓利咽丸238关通舒胶囊271大七厘胶囊239痹克颗粒272复方续断接骨丸240昆仙胶囊273云南红药胶囊241正清风痛宁缓释片274恒古骨伤愈合剂242风寒双离拐片275镇痛活络酊序号药品名称序号药品名称276珍牡肾骨胶囊282十三味菥?胶囊277补骨脂注射液283五根胶囊278十味玉泉片284十五味黑药胶囊279银杏叶提取物滴剂285咳速停糖浆280疗癣卡西甫丸286熊胆舒肝利胆胶囊281红花如意丸附件2国产药品价格申报表金额单位：元药品通用名商品名剂型规格零售单位主要适应证年生产能力本年预计销量是否