第二章 液体制剂第一节 概述

第二章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。液体制剂与药物粒子分散度的大小有密切关系，分为均相和非均相液体制剂。一、液体制剂的特点和质量要求（一）特点1、优点：a)分散度大，起效迅速b)可供给药途径多c)易于分剂量，服用方便d)能减少一些药物的刺激性e)提高某些固体药物的生物利用度2、不足：a)药物分散度大，分散介质影响药物稳定性b)体积较大，引起不便c)水溶性制剂易霉变d)非均相液体制剂还存在物理稳定性问题（二）液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液非均相液体制剂应分散均匀，剂量准确口服制剂应外观良好，口感适宜外用制剂应无刺激性液体制剂应有防腐能力，防止霉变包装应方便携带和使用二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1、均相液体制剂：（a）低分子溶液剂（b）高分子溶液剂2、非均相液体制剂（a）溶胶剂（b）乳剂（c）混悬剂（二）按给药途径分类1、内服液体制剂2、外用液体制剂（a）皮肤外用（b）五官外用（c）腔道用第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、常用的溶剂选择溶剂的条件1、对药物具有良好的溶解性和分散性2、化学性质稳定3、不影响药效的发挥和含量测定4、毒性小、无刺激性、无不适的臭味（一）极性溶剂1、水（water）2、甘油（glycerin)3、二甲基亚砜（dimethylsulfoxide,DMSO）（二）半极性溶剂1、乙醇（alcohol）2、丙二醇（propyleneglycol）3、聚乙二醇（polyethyleneglycol,PEG）（三）非极性溶剂1、脂肪油（fattyoils）2、液体石蜡（liquidparaffin）3、乙酸乙酯三、液体制剂常用附加剂（一）增溶剂（solubilizer）（二）助溶剂（hydrotropyagent）（三）潜溶剂（cosolvent）（四）防腐剂（preservative）（五）矫味剂（六）着色剂（七）其它附加剂第三节低分子溶液剂低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂。一、溶液剂（solutions）系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。制备方法：溶解法和稀释法二、芳香水剂（aromaticwaters）系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。制备方法：溶解和稀释法三、糖浆剂（syrups）系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液制备方法：溶解法（热溶法、冷溶法）和混合法四、醑剂（spirits）系指挥发性药物的浓乙醇溶液制备方法：溶解法和蒸馏法五、甘油剂（glycerins）系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂制备方法：溶解法六、涂剂（paint）系指用纱布、棉花蘸取后涂擦皮肤或口腔，喉部粘膜的液体制剂七、酊剂（tincture）系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。制备方法：1、溶解法或稀释法；2、浸渍法；3、渗漉法