第四讲科研设计

第五章科研设计第一节科研设计的主要内容一、确定研究对象研究对象的选择要服从于研究目的，必须按设计规定的条件严格进行选取，因为科研资料来自研究对象。研究工作中的研究对象称为样本，它是总体的代表，需从样本的研究结果推论总体。选择样本的注意事项：1、严格规定总体的条件。2、按随机选择选取样本，并应注意具有代表性。3、每项研究课题都应规定有足够的样本数，例数过少则无代表性，而样本数过大对试验条件不易做到严格控制，则产生误差大。二、设对照组不是每个课题都要设对照组，但大多数研究需要设对照组。设对照组的目的是为排除与研究无关的干扰因素的影响，对照组和试验组在尽可能相同的条件下进行观察，为突出试验主要因素的效应，凡与试验无关的因素，两组应保持基本一致，如性别、年龄、病情程度、病种或指标、方法、仪器等方面的因素。举例：内容：手术疗法是治疗甲状腺疾病的方法之一，但若术后出现颈部肿胀，可影响其术后恢复，甚至威胁患者生命。术后颈前冰敷对预防颈部肿胀并发症有一定作用。本研究采用对照方法对术后冰敷颈部肿胀的效果进行观察研究。研究对象选1999年9月至2000年9月本市某医学院附院普外行甲状腺手术病人，随机抽取100例为观察组（试验组）。另在市级某医院选取1998年1月至2000年9月行甲状腺手术病人100例为对照组。两组病人年龄、病种、术前准备、手术方式及术后引流方式均无显著差异。常用的对照方法：1、自身对照：对照组和试验组的数据来自同一组样本。2、组间对照：相比较的两组数据来自两组不同的受试者。三、随机分组是指按机遇原则进行分组，使每个受试对象都有同等机会被抽取进入试验组和对照组，目的是排除干扰因素，使所有干扰因素能均分到试验组和对照组内，这样可使研究结果不受研究者主观因素和其他方面误差的影响，并使所抽取样本能够代表总体。四、观察指标指标（观察项目）是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，也是确定研究数据的观察项目，通过指标所取得的各项资料，从中可归纳出研究结果。在选择观察指标过程中应注意指标的：客观性合理性灵敏性关联性稳定性和准确性可行性研究指标选择的基本要求：1、能具有达到预期目的的性能。2、要能如实反映研究设计的目的。3、能使观察者从中获得准确的结果和科学的判断。举例：急诊病人的心理护理内容：护理人员在护理病人的过程中，不仅要做好基础护理，也应做好心理护理。特别是急诊病人，发病前无任何预兆或思想准备，对心理冲击相当大，做好心理护理尤显得至关重要。1、急诊病人的心理特点（1）紧张恐惧心理；（2）焦虑不安心理；（3）情绪休克状态；（4）扰治心理2、急诊病人的心理需要（1）需要尽快得到救治；（2）安全需要；（3）需要关怀和安慰；（4）需要亲属的陪伴3、急诊病人的心理护理（1）抓住主要矛盾快速救治；（2）创造安全的医疗环境；（3）发挥语言效应；（4）留适量亲属陪伴；；（5）全面了解，重点施护第二节确认变量变量是指研究工作中所遇到的各种因素,如体重、身高、血压、脉搏等。变异是普遍存在的，也是生物地特性。变量是可以观察到或测量出来的。在研究中的变量主要可分为自变量、依变量和外变量。1、自变量：指能够影响研究目的的主要因素，自变量不受结果的影响，却可导致结果的产生或影响结果。2、依变量：指科研目的，它随自变量改变的影响而改变，也可受其他因素的影响。在研究中依变量正是我们想要观察的结果或反应。3、外变量：指某些能干扰研究结果的因素，在科研设计中应尽量排除。设立对照最能达到排除外变量的作用。第三节科研设计的类型一、实验性研究和非实验性研究因设计内容不同可分为实验性研究、类实验研究和非实验性研究。实验性研究能准确地解释自变量和依变量之间的因果关系，反映研究的科学性和客观性较高。但实验设计在护理问题研究中尚应用不多，应用的普遍性差。（一）实验性研究1、干预：研究者对研究对象确定有人为的施加因素，研究设计中有护理的干预部分，即研究者有目的的对研究对象施加某些护理措施。2、设对照组：目的排除干扰因素、控制外变量的影响。3、随机取样和随机分组：目的使实验组和对照组能在均衡条件下进行比较，使样本更具代表性。（二）类实验性研究与上者相比设计内容缺少随机原则分组或没有对照组，或两个条件都不具备，但设计一定有对研究对象的护理干预内容。其结果虽对因果关系论述较弱，不如实验性研究可信度高，但类实研究结果也能说明一定问题，在护理研究中比较实用。（三）非实验性研究指研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法。这类研究常在完全自然状态下进行，简便易行，适用于对研究问题了解不多或该研究问题情况较复杂时选用。二、回顾性研究和前瞻性研究（一）回顾性研究是运用临床现有的资料如病历进行分析和总结的一种方法。这种研究不需要预先进行设计和随机分组，资料是从随访调查或查阅病历中得到。描述性研究是回顾性研究中最常用的一种宏观研究方法，它利用现存的临床资料、病历分析报告或临床常规资料等进行描述性研究、现况研究或经验总结等，现存病例进行对照比较性研究也属回顾性研究。回顾性研究的优点是较省时、省钱、省人力，易为医护人员采用，也是进行深入研究的基础。缺点是偏差大，粗糙，常因记录不全而不够准确，使误差增大，且主观因素多。因此只能用作试探性研究，其结果不能得到科学的结论。（二）前瞻性研究又称预期性研究，多采用随机对比方法进行研究，如比较性研究中的定群研究属于前瞻性研究，它是观察已存在差异的两组或两组以上的研究对象，在自然状态下持续若干时间后，两组情况变化的比较研究。前瞻性研究是一种科学的、合理的研究方法。它有严谨的研究设计、设对照组、有可比性、并有明确的研究指标，一般研究人员也是相对固定。因此，其结果是可信的，可做出科学的结论。三、量性研究和质性研究（一）量性研究1、概念：量性研究多先规定收集资料的方法，通过数字资料来研究现象的因果关系。目前医学和护理学的杂志刊登的论文，其采用的方法大多是量性研究。2、方法：在确定课题后要有科研设计和对研究形成假设，并规定收集资料的方法，如常选用的实验法、调查法和历史研究法等。3、意义：在各学科中应用普遍，也是发展学科的一种常选用的研究方法，它具有一定客观性和代表性。（二）质性研究1、概念：是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料，找出人类生活过程中不同层次的共同特性和内涵，用文字描述报告结果。2、方法：质性研究常采用面对面的个案互动的研究方式，研究者必须深入到研究对象的生活中，并且在保持现实的自然状况下，了解动态现象和各层面背景，获取研究资料。研究方法常采用：①个案研究②现象学研究③根基理论研究④人种学研究。3、意义：质性研究是一种有系统、有资料依据的具有科学性的研究方法，并能对某些问题和现象进行研究和解释。四、其他类型（一）评价研究属应用性研究，目的在于评价和判断如某一护理管理措施、某一政策、某一护理模式开展的成绩和不足，多见在护理管理和护理教育方面的研究设计中选用。（一）历史性研究通过系统收集和批判性地评价过去的资料，达到验证某一个假设或回答某一问题、陈述发展趋势和现象之间的关系以及了解护理知识的根源和变化等，对护理专业来说，历史性研究也是一处重要的研究方法。缺点是存在某些片面性，如收集到的过去资料只符合某个观点，或只是研究问题的部分资料，可能反而意见没有保留下来等。第四节总体和样本（一）总体和样本任何研究都必须首先确定观察单位，亦称个体，它是研究中最基本的单位，它可以是一个人、一个家庭、一个样品等。总体是根据研究目的确定的具有相同性质的个体所构成的全体，更确切地说，是具有相同性质的所有个体某种变量值的集合。总体可以分为有限总体和无限总体。从总体中抽取部分个体的过程称为抽样，所抽得的部分就称为样本。（二）层层的含义是指一个总体以某种特定的标准将其分为互相不包含的部分。（三）随机化随机化是抽样研究和抽样分配时十分重要的原则。从研究对象的总体中抽取样本进行研究时，为了使样本对总体具有较好的代表性，并使其抽样误差的大小可以用统计方法来估计，必须遵守随机化原则，即在抽取样本时，要使总体中每个研究个体有同等的机会被分配到各组中去，这样就不至于人为地造成各组间的不齐同。二、概率抽样概率抽样是用随机的方法抽取样本，每一个研究个体都有被抽中的可能性。四种常见的概率抽样法是单纯随机抽样、分去抽样、整群抽样及系统抽样。（一）单纯随机抽样：是指总体中的每个研究个体被选入样本中的概率完全相同，决定哪一个个体进入样本完全随机决定。1、抽签法2、随机数字法（二）系统抽样又称等距抽样或机械抽样。（三）分层抽样：是指先按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若干层，然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组成该层的样本，各层样本之和代表整个总体。（四）整群抽样：是指将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所有的群体中随机抽选一部分群体构成样本，即事群抽样不是从总体中逐个随机抽取个体，也不是从每个层随机抽取个体，而是以群体为单位进行抽样。三、非概率抽样是指抽样时没有采取随机抽样的方法，不是总体中的每一个研究个体都有机会被选择进入样本。（一）方便抽样：是指用最容易找到的人或物作为研究对象。（二）配额抽样：是指研究者根据总体内有层的特性，利用总体内各层的构成比抽取与总体相似的样本。（三）主观抽样：是指研究者依据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识的选择某些研究对象。网络抽样：也称为滚雪球抽样，是指利用社会网络的优势和朋友间具有共性的特点来进行抽样。四、样本含量估计样本含量应具备的条件：1、检验水准：即本次研究允许的I型错误概率水准α，α越小，所需要样本含量越大，一般取α为0.05，还应明确是单侧还是双侧检验。2、检验效能：即在特定的α水准下，若总体间确实存在差异，该项研究能发现此差异的概率。3、总体标准差σ：在其他条件相同的情况下，σ越大，即总体中各观察单位计量值的变异程度越大，所需要样本含量n越大；反之，σ越小，n越小。4、容许误差δ：即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差应控制在什么范围，常取可信区间长度之半。在其他条件确定的情况下，容许误差越小，样本含量越大；反之，容许误差越大，样本含量越小。第五节预试验也称可行性研究或试验研究。即在正式开始研究工作前，为保证科研工作能按照设计内容顺利进行，需先作一个小规模的预试验，目的为检查课题设计是否切合实际，有无需要修改的地方，及核样本的估计是否合适等。