第九章 特殊管理药品的储存养护

第九章特殊管理药品的储存和养护药品储存与养护第一节特殊管理药品的概念、品种和分类药品储存与养护一、特殊管理药品的概念根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放”。1．麻醉药品(narcotics)指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。2．精神药品(psychotropicsubstances)指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。360安全浏览器3.lnk3．毒性药品（toxicdrug）是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。360安全浏览器3.lnk4．放射性药品（radiopharmaceuticals）是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。360安全浏览器3.lnk上述四大类药品均具有两重性：合理使用：是医疗必需品，解除患者病痛；使用不当或滥用：会影响到公众身心健康和生命安全。因此，必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。360安全浏览器3.lnk（一）麻醉药品分类1．按来源及化学成分分类2．按剂型分类注射剂、片剂、糖浆剂、散剂、透皮贴剂、栓剂等。麻醉用的：如舒芬太尼3．按临床应用分类镇痛用的：如双氢可待因镇咳用的：如阿桔片阿片类：如阿片粉、阿片酊可卡因类：如辛可卡因注射剂吗啡类：吗啡阿托品注射液大麻类：大麻与大麻树脂合成类：如杜冷丁二、特殊管理药品的分类方法360安全浏览器3.lnk（二）精神药品分类按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为：第一类精神药品：如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、三甲氧基安非他明、苯丙胺。（不可零售）第二类精神药品：如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱异戊巴比妥、阿普唑仑等。（可零售）360安全浏览器3.lnk（三）医疗用毒性药品分类1．毒性中药（27种）砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。360安全浏览器3.lnk（三）医疗用毒性药品分类2．毒性化学药（1）毒药化学药原料药品种（11种）去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。（2）毒药化学药制剂品种亚砷酸注射液（主要成分为三氧化二砷）。360安全浏览器3.lnk（四）放射性药品分类1．按核素分类2．按医疗用途分类（1）用于诊断：甲状腺吸131I试验（2）用于治疗：90Sr治疗皮肤病（1）放射性核素本身即是药物的主要组成部分：如131I、125I等（2）利用放射性核素标记的药物第二节特殊管理药品的储存要求和保管药品储存与养护国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品管理法》《药品经营质量管理规范》麻醉药品、精神药品的储存保管流程：入库验收储存养护出库复核一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要求（一）麻醉药品、精神药品的储存养护要求1．购销管理要求（定点经营制度）2．入库验收管理要求（双人验收）3．储存养护管理要求（专库）4．出库管理要求(双人复核)5．过期、损坏药品的处理要求（申请销毁）（二）麻醉药品储存养护实例分析磷酸可待因糖浆（1）入库验收（2）分类存储（3）在库保管与养护（4）出库复核（一）毒性药品的储存养护要求国家《医疗用毒性药品管理办法》中的相关要求：（1）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。（2）严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。（3）毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。二、毒性药品的储存和保管要求（二）毒性药品储存养护实例分析洋地黄毒苷片（1）入库验收（2）分类存储（3）在库保管与养护（4）出库复核放射性药品的储存保管流程：入库验收储存养护出库复核三、放射性药品的储存和保管要求放射性药品的保管要求放射性药品应严格实行专库（柜）、双人双锁保管，专账记录。放射性药品的储存应有与放射剂量相适应的防护装置；放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。放射性药品的保管要求1.入库验收2.储存养护管理要求3.出库管理要求4.特殊情况处理