第十章医药知识产权保护

药事管理与法规（第十章）Weallhavemomentsofdesperation.Butifwecanfacethemheadon,that’swhenwefindoutjusthowstrongwereallyare.我们都有绝望的时候，只有在勇敢面对时，我们才知道我们有多坚强。“养血清脑颗粒”专利侵权案A企业研制生产的养血清脑颗粒，1999年获发明专利。2005年3月，Ａ企业发现B公司上市了同名的养血清脑颗粒药。同年5月Ａ企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。经过一审、二审，最终判决：B主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应的民事责任。Ｂ公司自判决生效日起停止制造、销售该产品，并且判决Ｂ公司按原告方要求赔偿100万元钱人民币。•药品专利的类型及授予条件•知识产权的概念、特征、类型•专利的概念与特征掌握•专利的申请及其代理•专利权的期限与保护熟悉•医药知识产权的概念•医药知识产权的种类•产权实施保护及意义了解学习要求第一节医药知识产权概述Section1OverviewofPharmaceuticalIntellectualProperty一、知识产权的概念及种类知识产权(intellectualproperty)是智力成果的创作人依法所享有的权力和生产经营活动中标记所有人依法享有的权利的总称。（一）知识产权的概念一、知识产权的概念及种类（二）知识产权的种类文学产权literatureproperty•著作权（Copyright）•与著作权有关的邻接权工业产权industrialproperty•专利权•商标权•商业秘密是与著作权相邻的权利，其确切含义应是作品传播者所享有的权利。在我国《著作权法》中，邻接权包括出版者权、表演者权、录制者权和广播电视组织权即独占性。•知识产权所有人对其权利的客体享有独家实施、占有、收益和处分的权利•权利人垄断该专有权并受到严格保护•未经权利人许可、授权，任何人不得擅自使用权利人的知识产权，否则即构成侵权行为一般情况下，不允许有两个或两个以上的主体同时对同一属性的智慧财产依法享有权利三、药品知识产权的特征（一）专有性•法律所确认的药品知识产权的效力具有法定的期限•超过法律规定的保护期，知识产权就丧失了法律效力，成为全人类的共同财富商标权的保护期是形式上有限，实质上无限商业秘密权、著作权中的署名权、修改权和保护作品完整权不受时间的限制三、药品知识产权的特征（二）时间性(三）地域性药品知识产权的保护有明显的国家界限按照一国法律获得保护的某项知识产权，只能在该国具有法律效力，在其他国家不受法律保护要在他国受到法律保护，必须按照该国法律规定另行提出申请除签有国际公约或双边互惠条约、协定的以外，知识产权没有域外效力三、药品知识产权的特征二、医药知识产权的概念、种类•医药知识产权是指一切与医药产业领域有关的发明创造和劳动所生产的智力成果的财产权。（一）医药知识产权的概念二、药品知识产权的概念、种类医药专利权医药商标权医药著作权医药商业秘密权（二）药品知识产权的种类二、药品知识产权的概念、种类•有利于推动药品的发明创造，鼓励采用新技术。•有利于打破技术封锁，推动科学技术的交流与发展•有利于加强科研和生产的管理，摆脱科研与生产相脱离、科研项目重复浪费的现象，推动产学研结合。•有利于加强国际交流和技术贸易，充分利用技术资源。•有利于创造利润回报，推动和发展经济。（三）药品知识产权保护的意义第二节医药专利保护Section2DrugPatentprotection一、专利的概述专利是指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的权益。（一）专利的概念时间性12独占性一项发明创造所产生的专利权只能授予一个独立的主体；未经专利权人许可，任何人不得实施和使用专利技术专利权只在法律规定的保护期限内有效一、专利制度概述地域性3一个国家或一个地区所授予的专利权仅在该国或该地区有效，对其他国家和地区不发生法律效力（二）专利制度的法律特征1984.3.121992.9.42000.8.252008.12.27全国人大常委会通过第三次修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会进行第二次修订一、专利制度概述全国人大常委会通过《专利法》，于1985年4月1日起施行。（三）我国专利制度的建立二、药品专利的概念、分类药品专利，是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段（一）药品专利的概念二、药品专利的概念、分类3.外观设计专利1.药品发明专利2.实用新型专利•对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案•对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案•包括：•新药物•新制备方法•药物新用途•对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。（二）药品专利的分类三、药品专利的申请与授权•书面原则•先申请原则•单一性原则•优先权原则1.法定原则（一）药品专利的申请2.文件的撰写与提交发明•专利请求书•说明书（必要时应有附图）•权利要求书•摘要及其附图外观设计•专利请求书•图片或照片•要求保护色彩的，提交彩色图片或者照片三、药品专利的申请与授权实用新型•专利请求书•说明书•说明书附图•权利要求书•摘要及其附图（一）药品专利的申请三、药品专利的申请与授权发明专利申请受理初审公布实审授权实用新型或外观设计受理初审授权（二）药品专利的审批与授权1.专利申请的审批程序专利审批程序图三、药品专利的申请与授权发明和实用新型新颖性创造性实用性外观设计新颖性实用性富有美感（二）药品专利的审批与授权2.授予专利权的条件三、药品专利的申请与授权（1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的发明创造（2）科学发现（3）智力活动的规则和方法（4）疾病的诊断和治疗方法（5）动物和植物品种（6）用原子核变换方法获得的物质（7）违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造（二）药品专利的审批与授权3.不授予专利权的条件专利权的保护范围发明或者实用新型专利——权利要求的内容为准专利侵权的保护专利侵权纠纷解决：行政程序、司法程序两种方式同时追究侵权行为人应当承担的法律责任，包括民事责任、行政责任与刑事责任。四、药品专利侵权的保护外观设计专利——表示在图片或照片中的该外观设计专利产权为准（二）药品专利侵权的保护四、药品专利侵权的保护（一）专利权人的主要权利·专利独占权•许可实施权•专利转让权•专利标记权•专利放弃权思考题1.联系实际，说明药品知识产权保护的意义。2．请比较我国药品知识产权保护各方式的优点和不足。3.简述医药专利的类型和医药专利权的取得程序。4.比较医药发明专利与实用新型专利的差异。