1_QC080000：2012标准讲解

1IECQ-HSPMQC080000有害物质流程管理体系-要求QC080000:2012标准培训2课堂要求将手机打到震动档；需要接听电话请到教室外面；不要迟到和早退；积极参与课堂讨论。3课堂大纲第一部分：QC080000标准的产生背景第二部分：QC080000有害物质管理体系标准4第一部分：IECQ-HSPMQC080000标准的产生背景5•IEC=InternationalElectrotechniqueCommission–国际电工委员会•IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents–国际电工委员会的质量评估和产品认证小组,隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。6HSPM=HazardousSubstanceProcessManagement危害物质过程管理。IECQ-HSPM电气电子部件及产品危害物质过程管理体系要求其依据的标准是:QC080000QC080000于2005年3月18日颁布第一版2005年10月14日颁布第二版2012年6月1日颁布第三版，过渡期至2014年6月1日。QC080000标准建立是在ISO9001基础上的.7•QC080000是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。ISO9001QC0800008为什么申请IECQ-HSPM降低风险通过标准的符合性审核，降低违背法律法规的风险降低测试费用通过标准的符合性审核，降低产品测试频次和费用降低成本通过标准的符合性审核，降低供应商管理成本增强客户的信任通过标准的符合性审核，增强客户的信任和满意度IECQHSPM9•通过认证可以表明组织在电子电器产品的生产过程中已经建立、文件化和有效执行管控措施•认证需其他管理体系认证为基础，如：ISO9001/TS16949•如果没有，要结合ISO9001一起认证IECQHSPM10环保指令基础知识11RoHS（2002/95/EC号指令2011年7月修改为2011/65/EU，并从2013年1月2日起开始实施）•Ontherestrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectronicequipment•关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令•铅、镉、汞、六价铬、聚溴二苯醚（PBDE）、聚溴联苯（PBB）•新指令并没有增加新的限制物质，但选定六溴环十二烷(HBCCD)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（DBP）和邻苯二甲酸二丁酯（BBP）4种有害物质作为限制物质的候选12欧盟RoHS指令简介有害物质最大允许限量：有害物质：限制标准(mg/Kg）铅（Pb）1000镉（Cd）100汞（Hg）1000六价铬（Cr6+）1000多溴联苯（PBB）1000多溴二苯醚（PBDE）1000说明：对于受控有害物质的种类，还有豁免条款，欧盟一直进行相关的研究，今后很可能继续增加受控物质。13样品拆分为均质物质的案例：最终共拆解为8种样品。均质物质：就是用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元。14（1）铅（Pb)和铅化合物：RoHS六项物质存在场合1、应用于：焊料、导线、塑料、橡胶、油墨、电池、电镀金属板、光感元件等2、危害：关节变弱、高血压、不孕或流产、损伤中枢神经和大脑15（2）镉(Cd)和镉化合物：1、应用于：焊料、导线、塑料、弹簧、油墨、电池、电子元件、光感元件等2、危害：胃痉挛、损伤肾、高血压、减少血液中铁含量、损伤中枢神经和大脑16（3）汞（Hg)及其化合物：1、应用于：荧光灯、LCD监视器、耐腐蚀性处理、温控器、触点材料等2、危害：呕吐、皮肤发疹、眼睛痉孪、失眠、记忆力减退、损伤肾和大脑17（4）六价铬（Cr6+)及其化合物：1、应用于：表面处理、电镀、涂料、油漆及颜料、打印机墨水、橡胶等2、危害：流鼻涕、流鼻血、打喷嚏、哮喘、肺癌、损伤肾和大脑、猝死18（5）聚溴联苯（PBB)：1、应用于：作为阻燃剂在塑料中的使用主要用于ABS等2、危害：皮肤异常、脱发、体重减少、损伤中枢神经、肝、肾、免疫系统19（6）聚溴二苯醚（PBDE)：1、应用于：作为阻燃剂在塑料、印刷电路板及电缆中使用2、危害：皮肤异常、脱发、体重减少、损伤中枢神经、肝、肾、免疫系统20WEEE（2002/96/EC号指令）:•onwasteelectricalandelectronicequipment•关于报废电气电子设备的指令•生产者负有回收和处理电子废物的经济责任：对“旧”的废物负有部分责任；对新产品（指2005年8月之后投放市场的产品）负有个体责任。有害物质管制要求简介21•WEEE指令的目的：避免过多的电子电器废弃物随意弃置掩埋场；削减电子电器废弃物的产量以减低环境负荷；提升资源再利用之比例，以降低产品对环境之冲击。•RoHS的目的：在欧盟市场上禁止含有某些有害物质的产品出售及使用。WEEE及RoHS立法的目的有害物质管制要求简介22包装物和废弃包装物指令（94/62/EC）◆2001年6月30日起，所有包装和包装组件所含总铅、镉、汞和六价铬的总量不超过100ppm。◆通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出的结果显示出对指令的符合性。23Item项目Referencevalue参考限量Mercury(Hg)汞5ppm(电池和蓄电池)2%(纽扣电池和由纽扣电池单元组成的电池)Cadmium(Cd)镉0.025%Lead(Pb)铅0.4%电池指令（2006/66/EC）24我国环保法规简介2006年02月28日－发布《电子信息产品污染控制管理办法》2006年11月08日－发布了三个标准《电子信息产品有毒有害物质的限量要求》《电子信息产品有毒有害物质的检测方法》《电子信息产品污染控制标识要求》2007年03月01日－《电子信息产品污染控制管理办法》生效电子信息产品需进行标识。251范围2参考文献3术语和定义4有害物质流程管理系统5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进第二部分：QC080000有害物质管理体系标准261.范围1.1概要本规范适用的使用•识别、控制和量化制造商、供应商、维修、维护产品的发展过程，并报告他们制造或供应的产品中HS含量;•客户和用户了解产品的HSF状况，并了解由它确认的过程。•本规范定义“建立鉴别与管制有害物质污染的产品”流程所需的要求。针对有害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它确定有害物质含量过程的要求，并可传达给客户。文件记录进程应该在组织业务和质量管理体系内。此规范的要求包括那些包含在ISO9001内的规范。271.2应用原则上，这个国际规范的所有要求的目的是适用于所有电气和电子行业组织。在其它行业组织，也可以采用这种有害物质的管理规范。1.范围28•引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅引用的版本适用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修订）的最新版本适用。•ISO9001质量管理系统—要求2.参考标准29以下术语和定义适用：HS(HazardousSubstanc)：有害物质，是指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质，并与限制物质互换。HSF（HazardousSubstancesFree）：无有害物质，是指任何减少或消除的HS。3.术语和定义30ISO9001:2008标准5管理职责5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制持续改善预防不符顾客满意符合法规4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求31QC080000:2012标准5管理职责5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3HSF方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审8测量、分析和改进8.1总则8.2HSF过程中的监视和测量8.3HSF不合格品的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理体系改进6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1HSF过程和产品实现的策划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4HSF产品采购7.5产品和服务提供7.6HSF过程中使用的监视和测量设备的控制持续改善预防不符顾客满意符合法规4有害物质流程管理系统4.1一般要求4.2文件要求32过程方法输入要求、原料输出控制时间、温度、容积资源人力、设备、电、环境334.1一般要求在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:4.1.1总则组织应在其ISO9001质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：a)鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质。b)识别满足HSF目标有关的特定过程和组织其应用性。c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。f)监视、测量和分析这些过程g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。4有害物质流程管理系统344.1.2与ISO9001的关系本规范的意图在HSF过程的管理上与ISO9001国际标准的要素保持一致。4.1.3外包过程如果一个组织选择将一个影响产品的HSF特性的过程外包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些过程进行管理和控制。4.质量管理体系4有害物质流程管理系统354.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应该包括：a)适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程；b)在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序；c)组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并按ISO9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行；d)组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO9001国际标准的第4.2.4部分的要求执行；e)组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录；f)清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。365.1管理义务最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施HSF产品和生产过程并持续改进的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性.b)制定HSF方针.c)确保HSF目标的制定.d)在管理评审中包括HSF的内容.e)确保提供资源以实现HSF产品和生产过程.5.管理职责375.2消费者焦点最高管理者应确保顾客的HSF要求被确定和满足，并被包括在客户满意度测量中。5.管理职责385.3HSF方针最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应，并且a)包括对满足要求和持续改进HSF管理有效性的承诺；b)提供制定和评审HSF目标的框架；c)在组织内得到沟通和理解;d)在持续适宜性方面得到评审。5.管理职责395.4策划5.4.1HSF目标a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标，HSF目标应可测量并与HSF方针一致。b)适当时，HSF目标应包括消除所识别的HS在过程、产品或物料中使用的时间期限。5.管理职责405.4.2HSF策划最高管理者应确保：a)为实现HSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划中，并成为质量目标的要素。b)在实施改进和变更时，应保持HSF工作的持续性。5.管理职责415.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最