医院消毒隔离技术新进展——科学解读消毒供应新规范

消毒隔离技术新进展~科学解读新规范福建医学院附属三明市第一医院消毒供应中心陈林华中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号现发布《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》等6项卫生行业标准。以下标准于2009年12月1日起实施。特此通告。二〇〇九年四月一日一、强制性卫生行业标准（一）WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；（二）WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；（三）WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。二、推荐性卫生行业标准（一）WS/T311-2009医院隔离技术规范；（二）WS/T312-2009医院感染监测规范；（三）WS/T313-2009医务人员手卫生规范。SARS给我们的启示：传染病的防控同样关乎医院人群及社会人群的生命与健康传染病及医院感染的防控需要遵循科学规律，切断其传播途径结合杆菌的耐药，SARS病毒和H5N1的出现说明：原有的传染病病原体在不断演变，还有许多未被人类发现、认识—人类在防治感染性疾病方面仍然任重道远（巩玉秀）科学解读新“规范、标准”出台背景《传染病防治法》修订2004年《医院感染管理办法》颁布2006年卫生部医院感染标准委员会2006年逐步制定和完善医院感染标准体系CSSD三项标准是其组成部分（巩玉秀）科学解读新“规范、标准”出台背景病人安全院内感染目前医疗界关注的热点教训深刻的灭菌失败例子2008年欣弗事件2006年中草药注射液问题2005年安徽宿州“眼球事件”1998年妇儿医院龟分枝杆菌感染事件……安徽宿州“眼球事件”2005年12月11日，安徽省宿州市立医院眼科为10名患者做白内障超声乳化手术及人工晶体植入术，导致10名患者眼部全部医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术的基本要求，手术器械的消毒和灭菌工作没有达到基本标准，术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。造成绿脓杆菌感染安徽宿州“眼球事件”安徽华源“欣弗事件”药品名称：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药品生产厂商未按工艺的标准参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜的装载，影响了灭菌效果。105℃30min100~104℃26~29min目前注射欣弗死亡的有11人，黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。西安交大一附院新生儿感染事件新生儿科的直接经济损失：出事前住院病人数90人，现在降为30人，每日住院人数减少60人。年经济收入减少3000万元！这还没有计算赔款144万（8人每人18万），而且赔款支出的是纯收入，按照收益率20%计算，相当于减少经济收入720万！也没有包括由于该事件导致的其他科室住院病人数减少。至此，该院仅新生儿科一项就造成年直接经济损失3720万，其他科室由此导致的病人数减少还没有计算在内！3720万按照20%利润率计算是744万！纯利润700多万啊！744万投到院感上可是多少年也花不完呐！一年投74万能用10年啊！744万发工资至少能让7个人年薪10万！连发10年！结论：医院感染管理，花多少钱都值！感染管理科和消毒供应室，配备多少人都不多！案例一婴儿在输液的过程中，头皮针接头处居然断在了血管中。这是发生在广东省肇庆市端州区妇幼保健院的事件。头皮针，又叫一次性使用静脉输液针，属于国家第三类管理器械，这类器械也被称为高风险医疗器械。以一次性使用静脉输液针的检测为例，首先从外观上看，针管要干净平直、没有杂物，针座要没有明显的毛边、毛刺及气泡等，针座的锥孔得没有微粒和杂质，针尖必须没有毛刺、弯钩等。“刚性达不到，或韧性不合格，输液针都容易断裂。现在的针管都是用机器磨制的，但是我了解到，在一些比较边远的地区，还用手工磨制。在这种情况下，针管通常磨得都不均匀，使用时也容易断裂。”上海“打假医生”陈晓兰说。陈晓兰告诉《北京科技报》，一次性输液针的检测既有国家标准、也有行业标准，还有企业标准。“标准多了，等于没有标准。而那些经过合法注册的一次性输液针，有的甚至是在家庭作坊中生产出来的”监测资料数据美国每年有1500万例次由于内镜清洗消毒不当而引起的医院感染，主要是由绿脓杆菌、结核分枝杆菌和乙型肝炎病毒引起的感染。美国职业安全卫生管理局（OSHA）的统计资料显示，在卫生行业及相关部门工作时有被HIV、HBV、HCV及其他血源性传染疾病感染危险的工作人员达560万人。据疾病预防和控制中心（CDC）报告，每年卫生行业的职员中被针刺伤或经皮肤受伤害的有60~80万人。其中1/3是护士。监测资料数据某地区监测资料显示，在医院灭菌后的728份器材中，有233份检出了细菌，污染率为32%。在524份曾经接触血液的灭菌后器材中，检出残留血188份，阳性率为35.9%；检出HBsAg15份，阳性率为2.86%。监测资料数据医疗保健机构使用的非一次性的经常接触血液的医疗器械，染血后经过洗刷、消毒(灭菌)处理待用时残留血的状况，以529件医疗器械进行残留血检测试验，结果总阳性率为47．o8%，其中：血红蛋白吸管76．25%，妇科器械61．87%，牙科器械47．75%----------《中华医院管理杂志》安全事故案例《齐齐哈尔医学院学报》文章报道：52家基层医疗机构手术器械去污－灭菌现状调查分析手术器械灭菌去污未按程序进行占94.23%，未按规定选用清洗剂占96.15%；灭菌方法选择不当占25%；未进行消毒剂有效浓度监测占76.92%，未开展灭菌效果监测占71.15%大部分被调查单位未能按去污步骤来进行清洗，90.38%未分类、94.23%未进行去离子水漂洗、94.15%未进行酶洗，绝大部分采用自来水作为清洗剂。没有清洗干净的器械大量的血污残留19污垢对器械的腐蚀形成的腐蚀202020/2/23福建医科大学附属协和医院CSSD已经形成腐蚀的器械21灭菌是针对所有关键医疗器械----关键措施对进入人体组织的关键医疗器械是最彻底有效的措施是最后的措施其他措施都可以看做是为灭菌准备的措施影响灭菌效果的因素多，需要认真对待影响灭菌效果的各种因素病原体（数量、种类）灭菌因子的特点（含灭菌器械）灭菌对象灭菌时间污染物的影响灭菌实施过程的影响政府卫生行政部门、社会公众已经觉醒一场新的预防院内感染的革命即将爆发零感染?零宽容?零度生活?规范、标准已经出台2009年12月1日执行但是,今天科学解读新“规范、标准”管理规范清洗消毒及灭菌技术操作规范清洗消毒及灭菌效果监测标准“两规范一标准”医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范细节要求清洗，润滑，包装，灭菌，灭菌监测流程零风险管理零风险定义：2005年6月第5版《现代汉语词典》“零”下的词条里有“零风险”指没有风险零宽容度“被打破玻璃窗“向人们传递的是管理松散、制度松弛、领导不力、要求不严等负面效应。合格的管理者要肯于并善于花功夫、下力气维护“玻璃窗”。对任何破坏“玻璃窗”完整的因素、行为和事件都给予零宽容,决不姑息迁就,必须寻找“玻璃窗”被打碎的原因,及时修复,并采取有效措施防止类似事件的发生。病人的安全保障病人的安全，永远是工作的第一目标和首要职责。进行有效的感染控制才能保障病人的安全物品灭菌处理流程完善消毒供应中心CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。门诊病房特殊门诊CSSD－消毒供应中心中央手术部器械处理的九部曲在所有阶段:位置用具設備管理策略清洗消毒检查包裝灭菌运輸儲存使用运輸检查不合格1.退还清洗2.报废每一步的处理成效都影响下一步清洗消毒包装灭菌监测回收分类回收，分类重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。“消毒”不是”清洁”的替代过程假如；這樣来菌出來的手术包是否灭菌成功呢?????清洗是基础术语和定义清洗cleaning使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污物的过程。冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。术语和定义漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的机器。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。术语和定义闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。密封sealing包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。闭合完好性closureintegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。术语和定义包装完好性packageintegrity包装未受到物理损坏的状态。植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品湿热消毒damp-heatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。清洗消毒包装灭菌监测回收分类•机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。•手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。器械、器具和物品的清洗操作方法清洗职业防护防护用品根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√Δ√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√检查包装及灭菌区器械检查、包装√Δ√Δ灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√Δ﹟无菌物品存放区无菌物品发放√√注：√：应使用Δ：可使用＃具有防烫功能的手套手工清洗冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。注意事项手工清洗时水温宜为15℃～30℃。去除干涸的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。清洗消毒器设备运行中，应确认清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存。清洗消毒器被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆卸的零部件应拆开；管腔类器械应使用专用清洗架；设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。清洗消毒器的选择香港玛嘉烈医院将清洗消毒器与超声波清洗器搭配，形成清洗手术器械工作组合。卫生部医院消毒供应中心第2部分：“清洗消毒及灭菌技术操作规范”摘取：附录B.（规范性附录）第9页B.2.2（超声波清洗）注意事项B.2.2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。B.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。