建立环境职质量保证系统的手册

建立環境職質量保證系統的手冊OEM生產交易單位用目錄1.序言2.適用範圍3.有關環境質量保證的規定事項3.1環境質量系統3.2設計管理3.3文件,數據,記錄的管理3.4變更管理3.5采購管理3.6生產管理3.7測定和判定3.8不適合品的管理和跟蹤3.9糾正處理3.10教育訓練1.序言本書(建立環境質量保證系統的手冊)是索尼株式會社以及索尼相關公司(以下簡稱「索尼」)委托生產的伙伴全作公司(以下簡稱「OEM生產交易單位」)建立環境質量保證系統,并進行保持和管理工作的規定事項.2.適用範圍本標準適用于向索尼交貨OEM產品的交易單位.(*交易單位是指直接向索尼交貨或經由零部件交易單位,商社/代理店,向索尼交貨的交易單位.)3.有關環境質量保證的規定事項3.1建立環境質量保證系統OEM生產交易單位必須按照本文件規定的事項,為實現環境質量保證達到「索尼技術標準SS-00259」(以下簡稱「SS-00259」)方面規定環境管理物質的管理基準的保證,建立必要的系統,并堅持持續.3.1.1經營者的責任a.關于環境質量保證的方針必須明確關于環境質量保證的方針,設定SS-00259,法律限制的所有環境質量目標.b.明確環境管理負責人的任命和責任,權限.任命擔任環境質量保證的管理(環境質量管理)的負責人,并明确其責任,權限,分工.c.環境質量保證系統的修訂為了確認環境質量保證系統的妥當性,有效性,應定期進行評價,另外,在評價時應參考內部監察結果,研討有關應如何改進和變更該系統.d.向組織內貫徹宣傳環境質量保證的重要性除了保證達到法令規定以外,同時要向組織內貫徹宣傳環境質量保證的重要性.3.1.2環境管理負責人的責任a.為建立環境質量保證系統,文件化,實施和持續環境質量保證需要的系統(已經有質量保證系統的則進行補充),并進行文件化,實施和保持的工作.b.向公司內外迅速傳達環境信息和法律限制信息有關環境質量保證的信息(包括法律限制信息,索尼的規定事項)應迅速向公司內外的有關人員傳達.c.內部監察的計劃和實施為了確認是否達到本文件的規定事項,應計劃定期的內部監察,并進一步實施.d.內部監察員的任命為了進行上述內部監察,應任命內部監察員.e.內部監察結果向經營者的匯報上述內部監察的結果必須迅速地向經營者匯報.f.針對內部監察結果的糾正措施的實施和記錄,報告上述內部監察結果中如果發現有不適合(異常)的問題,應立即采取糾正措施,并進行記錄,然后匯報給經營者.3.2設計管理OEM生產交易單位為了確實達到SS-00259規定的環境管理物質的管理標準,必須管理產品設計,將檢驗程序形成文件,并進行實施和保持.另外,有關文件應包括下列事項內容3.2.1設計標準書/規格書a.進行零部件,輔助器材,原材料訂貨時,必須明確在向原材料和零部件采購單位提出的設計標準書,材料規格里填寫「禁止使用1級環境管理物質」.b.新選定零部件,輔助材料,原材料進行批準檢定時,應通過ICP測定數據,成分表或MSDS(MaterialSafetyDataSheet)确認該零部件,原材料里是否沒有使用1級環境管理物質,.另外,ICP測定數據和成分表或MSDS可以使用原材料交易單位提供的數據資料.3.2.2零部件的選定a.應具有能達到SS-00259規定的管理基準的零部件和輔助材料選定標準,并按照此標準執行.b.應該編制有關該產品的零部件,輔助材料表和原材料表.另外,下列具體列內容如果產品里含有的話,必須寫到表中(零部件,輔助材料表)作為電氣零部件,結構部件,半導體設備,打印配線電路板,記錄媒體,包裝材料,包裝部件,零部件采購的附屬品,產品中使用的輔助材料(膠帶,焊錫材料,粘結劑,螺絲等)的構成材料,在生產過程中使用的物質,使用說明書,服務零部件(原材料表)用于塑料(包括橡膠)材料的穩定劑,顏料/染料和表面處理劑(電鍍等),被覆料,涂料.3.2.3選定零部件的確認除確認不使用證明書,成分表和測定數據之外,OEM生產交易單位還必須自己按索尼制定的「測定手冊」實施選定的零部件和輔助材料的測定,并將測定結果寫記錄文件,進行保管.但是,有關1級環境管理物中不能測定的物質不在此限.3.2.4量產開始的批準a.量產開始之前,必須向索尼的OEM產品訂貨單位提交不使用證明書(產品用)和OEM產品訂貨單位規定的數據.b.索尼的OEM產品訂貨單位批準量產開始之后才可以開始量產生產.3.3文件.數據,記錄的管理OEM生產交易單位必須將環境質量保證系統規定的文件,驗證用數據以及記錄的管理有關規定進行文件化.另外,有關文件必須包括以下內容.3.3.1明确管理的文件數據,記錄.識別下列的有關文件類別(系統文件/數據/記錄),識別文件的最新版本和舊版本,并進行管理,索尼提出要求時,應立即提供.制定環境質量保證系統的文件,從索尼借用的文件(外部文件)以及記錄等.全公司共同:文件體系統圖等設計部門:量產開始批準記錄等采購部門:不使用證明書,接貨檢查記錄等生產部門:識別產品和跟蹤產品的體系圖等3.3.2保管期間索尼規定的全部文件,數據,記錄(包括檢查記錄)的保管期間為3年以上.3.4變更管理OEM生產交易單位必須將以下事項內容的變更程序和變更記錄形成文件,并進行保管.●環境質量保證管理系統的變更●生產地點的變更●原材料,零部件或輔助材料的變更有關上述變更,應向OEM生產訂貨單位申請變更,受理之后才可以進行變更.3.5采購管理OEM生產交易單位應將采購有關的下列事項內容形成文件,并進行保管.3.5.1采購品的管理a.制定以下事項的采購單位選定標準.1.)原材料的采購單位必須是索尼綠色伙伴.2.)使用于零部件和輔助材料的原材料必須從索尼綠色伙伴中采購.b.要求并且確認采購單位必須是按照SS-00259的管理標準進行管理.c.采購品必須根據最新版的規格進行采購.另外必須確認規格書上是否寫明「禁止使用1級環境管理物」.d.為了確認采購品沒有使用1級環境管理物質,應制定包括下列事項的接貨檢查程序,并遵守.●從采購單位獲得測定數據,不使用證明書等,然后确認其內容.●通過實際的測定,確認是否符合SS-00259的規定.e.确立防止生產設備,夾具等的被污染的辦法,并進行施實.f.制定采購單位的評價(或監察)標準.g.根據上述評價(或監察)標準,進行采購單位的評價(或監察).3.5.2向采購單位提供信息有關環境管理物質的信息和索尼的規定事項必須迅速確實地傳達給采購單位和合作公司,以确立環境質量保證系統.3.6生產管理OEM生產交易單位必須將有關生產事項形成文件,并進行保管.a.在生產工序中,只能使用符合SS-00259規定的原材料,零部件和輔助材料.b.必須確立防止混入生產工序的不符合SS-00259規定的材料,零部件,輔助材料的辦法,并進行實施.c.OEM產品出貨之前,必須確認工序履歷,確認沒有混入管理物質.d.第一次交貨和變更后(3-4所列的變更),必須向索尼有關OEM產品訂貨單位提交不使用證明書(產品用).e.為了確認發放的零部件,輔助材料是適合品,應將其管理程序形成文件,并進行保管.f.必須確立防止污染生產設備,夾具等的辦法,并進行實施.3.6.1合作公司的管理(生產委托單位的管理)OEM生產交易單位將沉品的部分委托外部生產時,必須實施以下規定.a.制定合作公司的各種生產委托品(產品,半成品),零部件,材料的選定標準,評價標準,檢查標準,檢查方法,判定方法,并遵守執行.b.讓合作公司也與OEM生產交易單位同樣進行確實的管理.c.對合作公司,每年進行一次以上的定期管理體制的檢查和評價,以確認管理體制的保持情況.3.7測定和判定OEM和產交易單位原則上應使用索尼認定的XRF儀器,并按索尼技術手冊,來測定和判定「1級環境管理物質」,將以下事項形成文件,并進行保管.●測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序●測定人員必須接受索尼規定的切實的教育,并進行記錄,規定保管期間.●用索官技術手冊的最新版本進行測定,并應妥善保管.●儀器應有校正記錄.3.7.1用索尼認定外的XRF儀器進行測定時用索尼認定外的XRF儀器進行測定時,必須事先向索尼有關該XRF產品訂貨單位進行報告.并根據其指示進行處理.3.7.2有XRF測定器以外的儀器測定時測定標準應參照SS-00259的「物質名稱:鎘和鎘化合物」之項的有關內容.a.OEM生產交易單位自己進行測定時必須將以下事項形成文件,并進行保管.●應把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.●應寫明測定人員姓名.●應有儀器的校正記錄.b.在OEM生產交易單位以外(外部機構)進行測定時,必須對外部機構將以下事項形成文件,并讓其提交.●應把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.●應寫明測定的外部機構名稱.●應有儀器的校正記錄.3.8不適合品的管理和跟蹤OEM生產交易單位必須將公司內外(包括合作公司的不良問題)發生的不適合品的「識別」管理和「跟蹤」的程序形成文件.并進行保管.a.确立向環境管理負責人報告進行切實處理的組織.b.設定不適合發生報告書的發行標準和公司內有關部門的信息傳遞辦法.c.發生不適合品之后,環境管理負責人必須在48小時之內報告給索尼有關OEM產品訂貨單位.d.隔離不適合品,查明原因和制定除處理對策,確認對策效果,并調查類似事件.e.建立使用所有工序(指從原材料倉庫經生產工序直至成品倉庫的所有工序)的為隔離不適合品別管理方法.f.制定量產管理方法(批號的設定,表示,出貨記錄,出貨檢查記錄.生產記錄,接貨檢查記錄,零部件,輔助材料批號記錄)及其記錄的管理程序.3.9糾正處理OEM生產交易單位必須將有關原材料,零部件,輔助材料,產品的不適合問題以及有關環境質量系統的問題的糾正程序編制成文件,并進行保管.a.不適合品的處置應得到索尼的該OEM產品訂貨單位的指示.b.總結不適合事例,确立防止再次發生的措施程序.c.查清不適合事例的原因,确立疔以确認環境質量保證系統上沒有缺陷的程序.d.确立通過內部監察,可以糾正環境質量保證系統的缺陷問題的程序.e.管理糾正措施的記錄.3.10教育,訓練OEM生產交易單位在遵守以下事項的基礎上,對有關環境質量保證系統運營的所有職工,制定切實的教育,訓練計劃并實施教育,訓練,將這些內容編制成文件,并進行保管.a.明确有關環境質量保證系統的各擔當人員所需要的資格.b.明確規定資格必須進行的教育和訓練,并進行實施.c.制定各教育,訓練的實施計劃,并根據計劃實施教育和訓練.d.保管教育和訓練的實施記錄TheEndThankYou!.