日本药学资料初级检索方法

前言日本现代医药技术在全球相当有影响力，而且资料公开化最高，因此在我国的医药技术研发领域，经常需要查找日本国内的相关资料。常看到有些朋友受困于日文资料的查找，主要原因是不懂日语。因而在此将介绍几种不需要懂日语即可查到我们常用的一些资料，如说明书、IF文件（常说综述资料）、临床资料、药理毒理、专利等方面资料的方法，当然懂日语可以多查找或了解些内容。因为工作原因很少查资料，而且查的时候一般都会采用些捷径，所以以下所述方法不尽全面且较为简便。不过只能查到常用资料，适用于药学初级从业者。下面将从日文名确认、PDMA、橙皮书这几个方面来入手。一、日文名词的确认查一个化合物的资料，首先我们必须确保译词的准确性。很多朋友都喜欢谷歌、百度之类的翻译，但实践证明用网上翻译需要很谨慎。通常来说，化合物的名称一些都能直接中日或者日中翻译出来（商品名大多不能翻译），中药、植物名在网站翻译工具基本不对，较新的化合物基本不会及时更新。要是运用网络翻译成段的句子就更不可取了，段落不通，词议搞反很正常。所以有朋友们用谷歌翻译句子并直接复制过告诉提问者，而内容却基本都是错误的，这样只是在帮倒忙。那么我们怎么来确定我们所要翻译词的准确性呢，我的建议是以英语为标准，即进行中英互译，再进行英日互译比对下，从而。平时翻译过程中，遇到不认识的词我一般都是通过日本的网络词典译成英文，再由英文译成中文（很多词语没有中日互译）。当然要是懂日文的话通常能直接看出中日直译的可信性。推荐通过这个网址来查，，只要有CAS号就可以查到日文名和英文名。二、PMDA上查找药学资料是我们药学专业最需掌握的门户之一。在PMDA上我们可以查到日本上市药品的说明书和IF文件、部分注册资料。IF文件，英文名是InterviewForm，是由日本药剂师协会中心向医药生产企业请求提供的关于上市药品的资料，除了申报时的资料，还会有上市后的一些资料，其用途是给医师药师现场用药提供参考信息。（1）处方药说明书：以西洛多辛为例，英文名：Silodosin，日文名：シロドシン（一般名），ユリーフ（商品名）在这里面输入通用名或者商品名（日文），新出现的网页中会显示出说明书检索的结果这上面会显示出药品的商品名，制造单位，更新日期。如果此品种在日本国家已有多家仿制药上市，则会出现多家公司的说明书。点击所要找厂家的说明书链接，即可看到说明书内容。在左下角会出现这样两行字，上面一行意思是PDFProfile也就是说明书PDF文档，下面一行意思是InterviewForm,点击这两个即个下载说明书和IF文件。（2）普通类药物：可以在首页左侧或右侧的中查找到。（3）注册资料的查找：在网页左上角，这儿输入日文通用名或者商品名，即可浏览到关于此品种的一些资料，这是一些相关的资料，主要是临床，毒理，药理之类。这里面是通过关键词搜索到的，因此只要提到此通用名或商品名的资料都会显示，需要分辩清楚。在首侧左侧选项栏里可以查找到其他的资料，不一一介绍了。注：1里在显示的文件是按全文搜索关键词而得到的，因此只要文件中有关键词，都会显示，最常见的是用做对比药物之类，因此选择时要细分下。2这里面只能查到平成12年以后（2000年）的资料。三、橙皮书的查找方法网址有贴子介绍通过“公的溶出試験（案）通知”进入查找，但这个要知道“医薬審”号，才能找到相关的文件，但这个怎么查我也没了解过（知道的请补充下）。而这个里面的内容是以期为单位提供，并非单个项目的内容。下面以头孢地尼胶囊为例（日文名セフジニルカプルシル，通用名セフジニル），介绍三种较为简便的方法（方法很多，有的需要懂一点点日语，这里就不介绍了），这在之前我们需要先下载一个文件，，这个文件是收载日本上市药品溶出度方法、数据等信息的目录，可以提供很多信息。这里面我们可以查到药效分类号（第1列），有效成分（通用名），剂形，结果通知号。这个表格是按分类号来排列的，所以查到具体的品种就比较困难。所以我们需要更简便的方法去查到分类号。请看我整理好的附件，部分日文已做翻译，未翻译部分可按“汉字”直接理解。在文件中我们可以查到几种抗生素的分类编号，头孢地尼相对应的是613，或者范围不确定可以放宽一点点，然后在刚才的表格中找到セフジニルカプシル相对应的那一行。可以查到，头孢地尼胶囊药效分类编号确定为613，结果通知是12。从右边选项框中点任一选项进入即可（字符代表什么意思，不介绍了，学日语第一天就懂了）（1）按药效分类编号查找：1、用药效分类选中药效编号：右边输入药效分类编号613点检索即可，会出现很多同一药效编号的各种药物的列表，找到相对应的。（2）按结果通知号查：左边点上相应的选项，右边输入号结果（3）最简单的是直接通用名查找：左侧选中一般名，右侧输用日文通用名，可粘贴结果：点这进入可以查看相关的方法这个项下可以查看溶出曲线。（4）从这里进入也可以查到相应的项目资料，方法与上面一样。以上内容均为个人平时工作中所运用较多的方法，多少会有些述说不详。如果有其他翻译、查资料方面不太明白的地方可以联系我QQ370673405，长期在线。谢谢！丛林附件一：日本药效分类编号（2013年更新版）中枢神経系用薬分類番号薬効分類111全身麻酔剤111A麻酔補助剤111B局所麻酔剤局麻111C鎮静剤112睡眠障害治療剤112A下肢静止不能症候群治療剤多动腿综合症治疗剂113抗てんかん剤抗癫痫剂114解熱消炎鎮痛剤114A炎症性疾患治療剤114B抗炎症剤（非ステロイド系）（非甾体类）114C抗炎症剤（ステロイド系）114D抗リウマチ剤抗风湿剂114E抗リウマチ剤（生物学的製剤）114F関節疾患治療剤114G関節機能改善剤114H鎮痛剤114I麻薬性鎮痛剤114J片頭痛治療剤114K神経痛治療剤115興奮剤、覚せい剤116鎮うん剤止晕药117精神神経用剤117A抗不安剤抗焦虑药117B抗うつ剤抗抑郁剂117C注意欠陥障害治療剤注意力缺失症治疗剂117D統合失調症治療剤精神分裂症治疗剂117E双極性障害治療剤躁郁症治疗剂117Fアルツハイマー病治療剤阿尔茨海默氏症治疗剂117G認知症治療剤痴呆症治疗剂117H神経変性疾患治療剤神经退行性疾病治疗剂117I抗パーキンソン病剤抗帕金森症药117J自己免疫疾患治療剤自身免疫性疾病治疗剂117K神経免疫疾患治療剤117L多発性硬化症治療剤117M筋萎縮性側索硬化症治療剤肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗剂118総合感冒剤119中枢神経用剤（その他）119B禁煙補助剤119Cアルコール使用障害治療剤酒精使用障碍治疗剂末梢神経系用薬分類番号薬効分類122骨格筋弛緩剤122A非脱分極性筋弛緩剤非去极化肌松剂122B末梢性筋弛緩剤122C中枢性筋弛緩剤122D骨格筋疾患剤123自律神経剤124鎮けい剤镇痉剂125発汗剤、止汗剤感覚器官用薬分類番号薬効分類131眼科用剤131A緑内障治療剤白内障治疗剂131B抗炎症点眼剤131C眼科用抗アレルギー剤眼科用抗过敏药131D眼科用抗感染症剤131E結膜障害治療剤131F角膜障害治療剤131Gドライアイ治療剤干眼症治疗剂131H網膜疾患治療剤131I網膜色素変性症治療剤131J黄斑変性症治療剤131K眼手術補助剤132耳鼻科用剤アレルギー・喘息用薬过敏哮喘用药分類番号薬効分類141ヒスタミン系抗アレルギー剤组胺类抗过敏剂141A止痒剤141Bアトピー性皮膚炎治療剤异位异皮肤炎治疗剂141Cアレルギー性鼻炎治療剤过敏性鼻炎治疗剂149抗アレルギー剤抗过敏剂149A気管支喘息剤支气管哮喘剂149B気管支喘息剤（ステロイド）（甾体类）149D気管支拡張剤149Eβ2刺激剤149Fキサンチン誘導体黄嘌呤衍生物149G抗コリン性喘息剤抗胆碱药149H慢性閉塞性肺疾患治療剤149I鎮咳剤149J去痰剤呼吸器疾患用薬分類番号薬効分類151肺障害治療剤151A呼吸促進剤151B成人呼吸窮迫症群用剤151C肺線維症治療剤循環器系用薬分類番号薬効分類211強心剤211A抗心不全薬211B心臓血管用剤212抗不整脈用剤213利尿剤213A降圧利尿剤214降圧剤214A降圧剤（ＡＣＥ阻害剤）214B降圧剤（ＡＲＢ）214C降圧剤（レニン阻害剤）（肾素抑制剂）214D血管拡張剤214E抗エンドセリン剤内皮素拮抗剂214Fカルシウム拮抗剤钙拮抗剂214GＫチャネルオープナー钾通道开放剂214Hβ遮断剤214Iα遮断剤214Jα／β遮断剤214M肺高血圧症治療剤215血管補強剤215A低血圧症治療剤217A抗狭心症剤217D脳循環改善剤217E脳梗塞急性期治療剤217F脳梗塞治療剤218動脈硬化症治療剤218A脂質異常症治療剤218Cフィブラート系脂質異常症治療剤贝特类异常血脂症治疗剂218Dスタチン系脂質異常症治療剤他汀类218Eイオン交換樹脂剤离子交换树脂剂219循環器用剤（その他）219D血管拡張剤（プロスタグランジン系）（前列腺素）歯科・口腔器官用薬分類番号薬効分類221歯科用剤222うがい薬（含そう剤）漱口水223口腔用剤223Aシェーグレン症候群治療剤斯耶格伦氏综合症治疗剂消化器官用薬分類番号薬効分類232抗潰瘍剤232A酸関連疾患治療剤232B抗潰瘍剤（Ｈ２受容体拮抗剤）232C抗潰瘍剤（プロトンポンプ阻害剤）质子泵抑制剂232D抗潰瘍剤（アシッドポンプ阻害剤）酸泵抑制剂232E抗潰瘍剤（プロスタグランジン系）前列腺素类232F抗潰瘍剤（防御因子増強剤）232G抗ヘリコバクターピロリ剤抗幽门螺旋杆菌剂233健胃消化剤234制酸剤235下剤潅腸剤236利胆剤237整腸剤237A乳酸菌製剤237B止瀉剤238総合胃腸剤239消化器用剤（その他）239A制吐剤239B消化器官機能改善剤239C慢性便秘治療剤239D過敏性腸症候群治療剤239E炎症性腸疾患治療剤ホルモン系用薬激素类分類番号薬効分類241脳下垂体ホルモン剤241A成長ホルモン剤242唾液腺ホルモン剤243甲状腺ホルモン剤244蛋白同化ホルモン剤245副腎皮質ホルモン剤246男性ホルモン剤247婦人科領域用剤247A更年期障害治療剤247B子宮内膜症治療剤247C子宮筋腫治療剤247D切迫早産治療剤247E避妊剤247F低用量ピル247G不妊症治療剤247H産科領域用剤248混合ホルモン剤249ホルモン剤（その他）249A高プロラクチン血症剤高催乳素血症治疗剂249B末端肥大症治療剤泌尿器・生殖器用薬分類番号薬効分類251尿路消毒剤255泌尿器科用剤255A前立腺肥大症治療剤255B頻尿・尿失禁用剤255C過活動膀胱治療剤255D腎臓病用剤255E高カリウム血症治療剤高钾血症治疗剂255F高リン血症治療剤高磷血症治疗剂255G副甲状腺機能亢進症治療剤256痔疾用剤259その他の泌尿器科用剤259A性機能改善剤外皮用薬分類番号薬効分類261外用剤（殺菌消毒剤）262皮膚潰瘍用剤262A外用剤（人工皮膚）263外用剤（皮膚感染性疾患）264経皮吸収皮膚疾患剤264A経皮吸収消炎鎮痛剤264B外用剤（ステロイド系）264C外用剤（痔疾治療剤）265外用剤（寄生性皮膚疾患）265A外用抗真菌剤265B皮膚科用抗真菌剤266外用剤（皮膚軟化剤）267外用剤（毛髪用剤）267A育毛・発毛剤269外用剤（その他）269A乾癬治療剤269Bざ瘡治療剤痤疮治疗剂ビタミン剤维生素类分類番号薬効分類311ビタミンＡ／Ｄ剤312ビタミンＢ１剤313ビタミンＢ剤314ビタミンＣ／Ｐ剤315ビタミンＥ剤316ビタミンＫ剤318混合ビタミン剤319ビタミン剤（その他）滋養強壮薬分類番号薬効分類322無機質製剤323糖類剤324有機質剤325蛋白アミノ酸類326臓器用剤327乳幼児用剤328滋養強壮変質剤32