AOV发布_最新欧盟食品级测试法规food_(EU)_No_10_XXXX

欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器[e-mail]0756-26065051stRegulation(EU)No.10/2011onplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfood.欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器NewEURegulation(EU)No.10/2011onplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodwaspublishedon2011Jan15.Thisnewregulationstartstoeffecton2011May1.ItrepealsCommissionDirective2002/72/EC.ThereareseveraltransitionalprovisionsandaresummarizedinTable1.最新欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器已于2011年1月15日发行，于2011年5月1日生效，亦废除了之前2002/72/EC欧盟指令，列表1总括了新法规及其有关证明文件之过渡转变.Table1列表1Note:1.ContentofthesupportdocumentreferstoTable2,D有关证明文件之内容，可参考列表2，D项Table2列表2Date(日期)TransitionalProvisions实施阶段Until2012Dec.312012年12月31日或之前Itmayaccepttoplacethefollowingonthemarket允许以下食品接触塑料投放在市场-thefoodcontactmaterialsandarticleswhichhavebeenlawfullyplacedonthemarketbefore2011May1-在2011年5月1日前已投放在市场而又符合当时法规之食品接触塑料Date(日期)FCMsupportingdocumentstransitionalprovisions有关证明文件1实施阶段Until2012Dec.312012年12月31日或之前SupportingdocumentsshallbebasedonthebasicrulesforoverallmigrationandspecificmigrationtestingsetoutintheAnnextoDirective82/711/EEC有关证明文件是根据82/711/EEC附录之原则作全面迁移和特殊迁移测试From2013Jan.1to2015Dec.312013年1月1日-2015年12月31日Supportingdocumentformaterials,articlesandsubstancesplacedonthemarketmaybebasedoneitherthenewmigrationrulesstatedinRegulation(EU)No.10/2011ortherulessetoutinAnnextoDirective82/711/EEC有关证明文件是根据欧盟新法规10/2011或82/711/EEC附录之原则作全面迁移和特殊迁移测试From2016Jan12016年1月1日SupportingdocumentsshallbebasedontherulesformigrationtestingsetoutinRegulation(EU)No.10/2011欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器[e-mail]法规涵盖范围1.Materialandarticlesandpartsthereofconsistingexclusivelyofplastics材料和容器及其部件组成的塑料2.Plasticmulti-layermaterialsandarticlesheldtogetherbyadhesivesorbyothermeans多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料3.Materialsandarticlesreferredtoinpointed1&2thatareprintedand/orcoveredbyacoating带有印刷或涂层的以上两种材料或物品4.Plasticlayersorplasticcoatings,forminggasketsincapsandclosures,thattogetherwiththosecapsandclosurecomposeasetoftwoormorelayersofdifferenttypesofmaterials塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他密封物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料5.Plasticlayersinmulti-materialmulti-layermaterialsandarticles多层复合材料或容器中的塑料B.Exemption法规不含盖范围1.Ionexchangeresin离子交换树脂2.Rubber橡胶3.Silicones硅胶C.Substancesbehindfunctionalbarrierandnanoparticles被具有功能性障碍物阻隔的物质及纳米材料Substancesbehindafunctionalbarrier2被具有功能性障碍物阻隔的物质21.MaybemanufacturedwithsubstancesnotlistedintheUnionlist可被不列在此法规”授权物质清单表”之物质所制造2.ShallcomplywiththerestrictionforvinylchloridemonomerAnnexI(SML:Notdetected,1mg/kginfinishproduct)需符合附录1氯乙烯单体之要求(特殊迁移含量:不能验出，总含量1毫克/千克在制成品中)3.Non-authorizedsubstancesmaybeusedwithamaximumlevelof0.01mg/kginfood未被授权的物质使用的最大限量是0.01毫克/千克食品或食品模拟物4.Shallnotbelongtosubstancesthataremutagenic,carcinogenicortoxictoreproductionwithoutpreviousauthorization不能属于致癌，致畸或致生殖毒变的未授权的物质5.Shallnotbelongtonanoform不能属于纳米种类Nanoparticles:纳米材料:1.Shouldbeassessedonacase-by-casebasisasregardstheirriskuntilmoreinformationisknown纳米材料根据其风险和具体情况来评估，直到有新的技术信息2.SubstancesinnanoformshallonlybeusedifexplicitlyauthorizedandmentionedinAnnexI只有授权及列明于附录1之纳米种类才可用欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器[e-mail]0756-26065053rdUnionList附录AnnexI--MonomerandAdditive附录1——授权物质清单表ANNEXIContains附录1包括:1.Monomersorotherstartingsubstances单体或其他初始物质2.Additivesexcludingcolorants添加剂，不包括着色剂3.Polymerproductionaidsexcludingsolvents生产助剂，不包括溶剂4.Macromoleculesobtainedfrommicrobialfermentation微生物发酵生成的高分子5.885authorizedsubstances885种授权物质D.SupportingDocuments有关证明文件1.shallcontaintheconditionsandresultsoftesting,calculations,modelling,otheranalysisandevidenceonthesafetyorreasoningdemonstratingcompliance需包括测试条件及结果，计算，原型，其他分析的证据证明符合安全2.shallbemadeavailablebythebusinessoperatortothenationalcompetentauthoritiesonrequest有需要时需由经营者提供给国家当局E.Overallmigration&SpecificMigrationLimit全面迁移和特殊迁移限值1.OverallMigration全面迁移-10mg/dm210毫克/平方分米-60mg/kg60毫克/千克2.SpecificMigration(RefertoAnnexIUnionList-Whenthereisnospecificmigrationlimitorotherrestrictionsareprovided,agenericspecificmigrationlimitof60mg/kgshallapply)特殊迁移(参考物质清单附录1-当没有提供特殊迁移限值或其他限制通常使用60mg/kg的特殊迁移限值)欧盟法规10/2011食品接触塑料及容器[e-mail]0756-26065054thAnnexII--Generalrestrictiononmaterials&Articles附录2——材料和物品基本限值SpecificMigrationofHeavymetal(mg/kgfoodorfoodsimulant)重金属特殊迁移(毫克/千克食品或食品模拟物)1.Barium(钡)=12.Cobalt(钴)=0.053.Copper(铜)=54.Iron(铁)=485.Lithium(锂)=0.66.Manganese(锰)=0.67.Zinc(锌)=25SpecificMigrationofPrimaryAromaticAmines(sum),Detectionlimit0.01mgofsubstanceperkgoffoodorfoodstimulant初级芳香胺总和特殊迁移，检出上限为0.01毫克/千克食品或食品模拟物AnnexIII-FoodSimulants附录3——食品模拟物FoodSimulants(食品模拟物)Abbreviations(缩写)FoodType(食物类型)10%Ethanol(10%乙醇)Remark:Distilledwatermaybeselectedforsomeinstances备注:在一些特别情况下可选择蒸馏水FoodSimulantAfoodwithhydrophiliccharacter(水性食物)3%AceticAcid(3%醋酸)FoodSimulantBacidicfood(酸性食物)20%Ethanol(20%乙醇)FoodSimulantCfoodupto20%alcoholiccontent(食品含有不多于20%乙醇)50%Ethanol(50%乙醇)FoodSimulantD1foodcontaining20%alcoholcontent(食品含有超过20％乙醇)milkproduct(牛奶制品)foodwithoilinwater(水包油食品)VegetableOil(植物油)FoodSimulantD2foodhavelipophiliccharact