有害物质法规要求及控制原理PPT(共56页)

1有害物质法规要求及控制原理2欧盟ROHS概述欧盟ROHS概述1234ROHS的发展历程RoHS管控的范围ROHS管控的物质修订的要点4RoHS发展历程2003年2月13日：欧盟官方公报发布2002/95/EC2005年8月19日：发布六大有害物质限值2005/618/EC2005年10月15日：豁免条款2005/717/EC2005年10月25日：豁免条款2005/747/EC2006年7月1日：开始执行限制措施2006年4月28日：2006/310/EC2006年10月14日：2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC2008年3月20日：2008/35/EC2008年5月24日：2008/385/EC2009年6月11日：2009/443/EC2010年2月26日：2010/122/EU2011年7月21日：ROHS2.0指令生效2013年1月3日：指令代替原指令（2002/95/EC）5RoHS管控的范围范围EEE电子电气设备：最大工作电压交流电不超过1000伏特、直流电不超过1500伏特，通过电流、电磁场、发电机、变压器工作的设备或测量这种电流的设备.RoHS管控的8大类电子电气设备：1.大型家用电器2.小型家用电器3.IT及通讯设备4.消费性设备5.照明设备（白炙灯泡和家用荧光灯除外）6.电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）7.玩具、休闲及运动设备8.自动售货机6•对于豁免项目需要关注以下几点：1，鉴于有害物质在部分材料中的用量固定，部分豁免项目也是有限量的；2，豁免该材料是因为在该材料中去除有害物质或使用替代物在技术上暂时不可行，因此待技术上可行时，豁免项会考虑取消，所以豁免不是无限期的；4，现行豁免项目是否取消取决于技术进步。因此企业应加紧研发豁免材料中有害物质的替代物，方能占得市场先机；3，所有的豁免，均是针对该特定的应用（或材料），而不是针对产品，也不是针对某公司。7RoHS1.0管控物质物质名称英文名称限值要求高风险材质铅Lead0.1%(1000ppm)油料添加剂，包装件，塑料稳定剂及固化剂，染料，颜料，焊料，电子陶瓷、玻璃部件，电池原料等。镉Cadmium0.01%(100ppm)电池、相片材料，表面处理材料，焊料，油漆，染料，电子陶瓷、玻璃部件，塑料稳定剂等。汞Mercury0.1%(1000ppm)电池，灯，防腐剂，催化剂，颜料，电极，塑胶制品等。六价铬Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)电镀液，防锈剂，鞣革，电池，催化剂，防腐剂，颜料等。多溴联苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中多溴联苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中8元素符號英文全稱中文名稱限值要求高风险材质檢測儀器RoHS1.0PbLead鉛0.1%(1000ppm)油料添加剂，包装件，塑料稳定剂及固化剂，染料，颜料，焊料，电子陶瓷、玻璃部件，电池原料等。XRF/ICCdCadmium鎘0.01%(100ppm)电池、相片材料，表面处理材料，焊料，油漆，染料，电子陶瓷、玻璃部件，塑料稳定剂等。XRF/ICHgMercury汞0.1%(1000ppm)电池，灯，防腐剂，催化剂，颜料，电极，塑胶制品等。XRF/ICCr(VI)Chromium(VI)compounds六價鉻0.1%(1000ppm)电镀液，防锈剂，鞣革，电池，催化剂，防腐剂，颜料等。水煮法PBBPolybromobiphenyls多溴聯苯0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中GC-MAXPBDEPolybromodiphenylesters多溴聯苯醚0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑料中GC-MAXRoHS2.0HBCDD六溴環十二烷0.1%(1000ppm)阻燃剂，用于塑料、PCB等GC-MAXDEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯0.1%(1000ppm)增塑剂，用于可塑性材料（塑料、油墨等）GC-MAXDBP邻苯二甲酸二丁酯0.1%(1000ppm)BBP邻苯二甲酸苯基丁酯0.1%(1000ppm)9欧盟RoHS指令——最新动向欧盟委员会表示，本次提议修订RoHS指令的主要目的是改善电子电气设备相关法规的执行以及减少不必要的管理负担，RoHS指令的基本目的和管控机制并未改变，指令的最终目标是在电子电气设备中消除特定有害物质，暂时没有合适替代物的材料，可列为豁免。RoHS指令更新草案2008年12月3日欧盟委员会官方发布2009年2月10日向WTO通报2009年4月13、14日中国组织了对该草案的评议草案通过、发布及实施日期待定欧盟ROHS指令更新草案修訂的要點1234管控产品范围的调整部分定义的修订（主要针对医疗器械）限制物质清单的修订豁免机制的修订修訂的內容提要1执行限制日期产品种类产品列表一般医疗设备2014.1.1起执行医疗设备指令93/42/EEC范围内的电气设备体外诊断医疗设备2016.1.1日起执行指令98/79/EC范围类的电气设备2020年评审是否有必要纳入管控活性可植入医疗设备一般监视控制设备2014.1.1起执行监视控制设备烟雾探测器加热调节器恒温调节器家用设备或实验室设备的测量、称量和调节装置工业监视控制仪器2017.1.1起执行工业监视和控制仪器序号管控范围1大型家用电器2小型家用电器3IT及通讯设备4消费性设备5照明设备（白炙灯泡和家用荧光灯除外）6电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）7玩具、休闲及运动设备8医疗设备9监测和控制设备10自动售货机修订后在RoHS管控范围内修订前不在RoHS管控范围内修訂內容提要2医疗设备：根据93/42/EC第1章第二条来定义（新增）•制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品：诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病；诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障；研究、替代、更改解剖或生理过程；•以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。修訂內容提要3(RoHS2.0增加物質)加入四种优先评估物质，将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP四种物质被确定为优先评估物质，将来可能列入限制物质清单。提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施物质主要用途测试方法测试仪器HBCDD六溴环十二烷阻燃剂，用于塑料、PCB等EPA3540CGC-MSDEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯增塑剂，用于可塑性材料（塑料、油墨等）EPA3540CASTMD3421GC-MSDBP邻苯二甲酸二丁酯BBP邻苯二甲酸丁苄酯修訂內容提要4豁免项目调整的建议：此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整，但是提出：为鼓励寻找替代物质，建议将豁免项目有效期限定为4年。欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消、继续或修改后继续。调整了豁免的相关程序，通过引入社会经济学标准来获得豁免的可行性证据，申请者需要在递交豁免申请前先进性替代物评估。•修订内容提要5引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条——制造商责任。该条款要求：a,制造商应确保其产品符合限量要求；b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注；c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。草案第13条——EC符合性声明——规定：a,EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求；b,EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新；c,拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。第15条，粘贴CE标志要求。市场监管按照法规（EC）NO765/2008第15-29条要求执行。17欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求有害物质限制：•对于人类健康或环境带来不可接受风险的危险物质，REACH限制它们的制造、使用或投放市场。高度关注物质通告：•对于属于高度关注物质的有害物质，不需要进行限制，但可能需要通告欧盟物品中含有这种有害物质，而且要告知客户。供应链内信息沟通：•对于含有SVHC的浓度在0.1%以上的物品，需告知客户如何安全地使用产品，至少应告知含有的SVHC名称。有例外，如：带香气的蓝牙耳机、吹出香味气体的电吹风……高度关注物质（SVHC）信息通报主要是指制造商/进口商对含有“高度关注物质”（现在发布6批73种）的“物品”，在符合一定的条件时需要就这些SVHC向欧洲化学品管理局（ECHA）进行通报。条件如下：•物质在物品中的浓度大于0.1%：•每个制造商或进口商的物质在物品中的总量超过1吨/年；•物质的这种使用未被注册；•在正常或合理可预见的使用的条件和暴露条件下，制造商或进口商不能排除对人类或环境的暴露。相关企业：“物品”制造商及其供应链；供应链内信息沟通：时间：高度关注物质发布后6个月内，但最早2011年6月1日开始执行。REACH相关要求进展介绍已注册物质（截止2012年4月16日）：4326种ECHA已接收到的通报（截止2012年1月1日）：203种SVHA（截止今天）：6批73种物质，计划到2012年底增加到106种附件XVII（P214)(截止今天)：共60类物质；附件XIV（P209)(截止今天)：共14种物质。其他法规WEEE新指令：标识；信息传递汽车指令：铅、汞、六价铬不高于0.1%；镉0.01%；包装指令：四种重金属总量不超过0.01%；电池指令：限制汞含量5ppm（纽扣电池20000ppm）；镉含量20ppm；规定在汞含量5ppm或镉含量20ppm或铅含量40ppm时，需贴标识；无卤：CI和Br分别小于900ppm，两者总量小于1500ppm美国H.R.0240:还是提案，内容与EUROHS一样；美国CPSIA：对PB和邻苯增塑剂进行限制美国GS认证：要求检测邻苯二甲酸酯类增塑剂……22IECQQC080000：2012标准要求及审核目录内容1234范围规范性引用文件术语和定义有害物质过程管理目录内容5678管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进QC080000前言本IECQ规范及其要求基于以下理念：不有效地综合应用管理原则，将无法实现有害物质消减（HSF）产品和生产过程；本标准是ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一能力致，为的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制以实现HSF目标；本标准为企业满足有害物质管理法规和相关客户要求提供指南；新QC080000标准列举了欧盟ROHS、ROHS2、REACH、包装、电池、玩具、汽车、美国CPSIA、中国ROHS等一系列与有害物质控制相关的法规。QC0800001范围1.1一般要求：产品的生产商、供应商、维修商和维护商•开发用于识别、量化、控制和报告其制造商的产品有害物质质量的过程。产品的顾客和使用者•确保了解产品的HSF状态；•确保理解确定HSF状态的过程。本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。1.2应用原则上，本国际规范意在适用于电子电气行业的所有组织。其他行业的组织也可以采用本规范进行有害物质过程管理。QC0800002规范性引用文件ISO9001:2008，质量管理体系---要求QC0800003术语和定义有害物质（HS）：指任何适用法规和客户要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。有害物质消减（HSF）：指任何有害物质的减少或消除。有害物质特性：是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量。信息服务提供商：指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持