REACH法规及其有害物质法规介绍0425

:0755-28365216Email:[e-mail](EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals(REACH)《化学品的注册、评估、授权和限制法规》2006年12月30日公布2007年6月1日正式生效2008年6月1日REACH主管机构ECHA正式运作产品分类物质混合物物品指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持其稳定性二使用的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。例如，苯，甲苯，邻苯二甲酸盐，铅，镉，汞……指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。例如，油漆，油墨，洗发水，清洁剂，助焊剂，胶水……指由一种或多种物质和（或）混合物组成的物体，在生产过程中，它被赋予了待定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能。例如，电脑，电视机，IPAD页企业递交注册卷宗，详细说明产品所含化学物质各种属性包括使用、安全管控、风险控制，分类标签等欧州化学品管理局(ECHA)依据注册卷宗进行评估，实现法规的后市场监管作用一些高危物质将纳入授权列表，这部分物质在使用前需先提交授权申请，许可后方可使用将已有的多项化学品法令纳入管理体系，受限物质多达1000多种注册评估授权限制注册物质/配制品——化工产品或原料注册义务：销售到欧盟的吨位数≥1吨/年的化学物质物品——半成品及成品注册义务：销售到欧盟的吨位数≥1吨/年且有意释放的化学物质是什么？SubstancesofVeryHighConcern高度关注物质授权清单SVHC候选清单CMR1&2PBTvPvB严重影响健康和环境的物质C：Carcinogen致癌M：Mutagen致诱变R：toxictoReproduction生殖毒性P：Persistent持久性B：Bioaccumulative生物累积性T：Toxic毒性V：Very提交附录ⅩⅤ档案SVHC候选清单提议接受公众评议ECHA由SVHC候选清单中选择放入附录ⅪⅤ(授权清单)的SVHC成员国提出SVHC意向物质ECHA发布SVHC意向物质清单SVHC候选物质清单：138种授权物质清单：22种用于洗涤剂，衣物柔顺剂，去污剂，清洗剂中香料成分4,4‘-二氨基二苯甲烷(MDA)致癌物，1B2013032120140821/硬化剂，粘合剂，用于环氧树脂涂层六溴环十二烷(HBCDD)PBT2014022120150821/用作纺织品，家居室内装饰，机动车隔热板种阻燃剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)对生殖系统有毒害(1B)2013082120150221药品的最内层包装增塑剂，用于电缆，软管，PVC，粘合剂，密封剂，橡胶，涂料，油墨等邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)2013082120150221邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)20130821201502212011年2月17日，欧盟委员会发布EU143/2011，正式发布第一批授权清单，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用，除非针对某项专门用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。第二批授权清单物质性质过渡安排主要用途申请截止日期日落之日邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)生殖毒性1B2013082120150221增塑剂三氧化二砷致癌1A2013112120150521杀虫剂，消毒剂，除锈剂，脱色剂五氧化二砷致癌1A2013112120150521铬酸铅1B，1A2013112120150521油墨，颜料，着色剂铅铬黄1B，1A2013112120150521铅铬红1B，1A2013112120150521磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)生殖毒性1B2014022120150821胶黏剂型阻燃剂，增塑剂2,4-二硝基甲苯(2,4-DNT)生殖毒性1B2014022120150821染料中间体，炸药，用于PU，医药，橡胶等2012年2月15日，欧盟委员会发布(EC)No125/2012，正式发布第二批授权清单，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用，除非针对某项专门用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。第三批授权清单物质性质过渡安排主要用途申请截止日期日落之日三氯乙烯致癌(1B)2014102120160421杀菌剂，制冷剂，干洗剂三氧化铬致癌(1A)，致突变(1B)2016032120170921氧化剂，催化剂，防腐等铬酸，重铬酸及低聚铬酸致癌(1B)2016032120170921镀铬涂层中间体重铬酸钠致突变，生殖毒性(1B)2016032120170921染料原料，氧化剂，后处理剂，鞣革剂，着色剂等重铬酸钾致癌，致突变，生殖毒性(1B)2016032120170921氧化剂，着色剂，媒染剂，氧化剂等重铬酸铵致癌，致突变，生殖毒性(1B)2016032120170921催化剂，媒染剂，显影液等铬酸钾致癌，致突变(1B)2016032120170921金属防锈剂，氧化剂，媒染剂，指示剂等铬酸钠致癌，致突变，生殖毒性(1B)2016032120170921金属缓蚀剂，氧化剂等2013年4月18日，欧盟委员会发布(EI)No348/2013，正式发布第三批授权清单，加入附件ⅩⅣ，自“日落之日”起，任何授权清单中的物质不得被投放市场或使用，除非针对某项专门用途其已经获得授权或已在“申请截止日期”前完成申请。日，ECHA公布了10种化学物质为高度关注物质的提案，展开45天的公众评议，评议期截止2013年4月18日，通过评议的物质将作为第九批被列入SVHC候选清单。物质名称ECNo.CASNo.提议的SVHC属性镉231-152-87440-43-9致癌性氧化镉215-146-21306-19-0致癌性邻苯二甲酸二戊酯(DPP)205-017-9131-18-0生殖毒性乙氧基化的支链和直链4-壬基酚//可能严重影响人类健康的同等效应紫外线吸收剂UV-350253-037-136437-37-3强持久和强生物积累性(vPvB)紫外线吸收剂UV-328247-384-825973-55-1PBT,vPvB紫外线吸收剂UV-327223-383-83864-99-1vPvB紫外线吸收剂UV-320223-346-63846-71-7PBT,vPvB全氟辛酸铵(APFO)223-320-43825-26-1生殖毒性，PBT全氟辛酸(PFOA)206-397-9335-67-1生殖毒性，PBT混合物(1)气态混合物含有SVHC候选物质且含量＞0.2%(体积比)(2)非气态混合物含有SVHC候选物质且含量＞0.1%(质量比)提供SDS物品含有SVHC候选物质且含量＞0.1%履行告知义务，收到消费者SVHC的调查要求时，必须45天之内回复是否含有SVHC的制造商或进口商；物质在其中的总含量以质量分数计大于0.1%-生产商、进口商的身份-注册呈文登记号（如果有）-物质特性-物质分类-物品中物质用途和-物品用途-物质的吨数范围限制之概况某物质自身、或在配制品或物品中，附件XVII包含对其的限制，则其不能被制造、投放市场或使用，除非其遵守限制条件。PhthalatesDirective(2005/84/EC)邻苯二甲酸盐指令REACH完全取代76/769/EEC体系REACHreplacethe76/769/EEC已于2009年6月1日正式生效(EC)No552/2009删除了33.四氯化碳，39.三氯乙烷的限制新增PFOS，二乙二醇单甲醚(DEGME)，二乙二醇丁醚(DEGBE)，二甲苯烷二异氰酸酯(MDI)，环己烷，硝酸铵(AN)2009(EU)No412/2012:增加富马酸二甲酯管控(EU)No835/2012:修改镉附件(EU)No836/2012:新增铅(EU)No847/2012:修改汞(EU)No848/2012:增加苯汞化合物(EU)No276/2010修订有机锡增加二氯甲烷管控(EU)No207/2011:删除53.PFOS及44.五溴联苯醚的管控(EU)No366/2011:增加对丙烯酸胺的管控(EU)No494/2011:修订对镉的管控要求限制之动态2010201120122013年2月14日，欧盟发布(EU)No126/2013，删除了短链氯化石蜡的限制要求，修订了MDI的限制要求和偶氮染料的测试标准。所以，目前限制篇总共58大类。电子电气行业常见限制物质多氯三联苯(PCT)汞镉及其化合物铅及其化合物八溴联苯醚六价铬多环芳烃(深色塑料或橡胶配件，润滑油)邻苯二甲酸盐(软塑胶件如电缆线中)……玩具行业常见限制物质苯镍(与皮肤有直接及长期接触的物品)邻苯二甲酸盐二乙二醇单甲醚二乙二醇单丁醚偶氮染料镉及其化合物铅及其化合物……纺织品行业常见限制物质三(2,3-二溴丙基)磷酸盐三吖啶基氧化磷多溴联苯有机锡化合物偶氮染料壬基酚及其聚氧乙烯醚富马酸二甲酯镍邻苯二甲酸盐……物质≥1tSVHC×授权清单（附录14）限制清单（附录17）混合物单一物质≥1tSVHC＞0.1%×授权清单（附录14）限制清单（附录17）物品有意双方物质≥1tSVHC候选物质＞0.1%SVHC候选物质＞0.1%&＞1t/a×限制清单REACH要求候选物质清单（15种）2010.06.18第三批SVHC候选物质清单（8种）2.10.12.15第四批SVHC候选物质清单（8种）20062008201020112006.12.30法规发布2008.06.01ECHA运作，注册开始2008.10.28第一批SVHC候选物质清单（15种）2013.01.17拟增授权清单（10种）2013.03.04公开评议第九批SVHC候选清单（10种）20130418第三批授权清单（8种）20132012200720092009.06.01限制列表2011.02.18第一批授权清单（6种）2011.06.01通报2011.06.20第五批SVHC候选物质清单（7种）2011.12.19第六