性病诊断标准2018版解读(修改)

性病的诊断标准和报告要求市疾病预防控制中心性病艾滋病防治所梅毒诊断标准与报告要求（2018年版解读）淋病的诊断标准和报告要求生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准与报告要求生殖器疱疹的诊断标准与报告要求尖锐湿疣的诊断标准与报告要求疫情报告中常见问题梅毒诊断（WS273—2018）版解读中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布2018-03-06发布,2018-08-01实施本标准代替WS273—2007《梅毒诊断标准》。本标准与WS273—2007相比，主要技术变化如下：——增加了梅毒血清固定的定义（见2.3）；——增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）、梅毒螺旋体快速检测试验（见A.4.3.5）、梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、梅毒螺旋体IgM抗体检测（见A.4.3.8）；——修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述（见5.4.1和5.4.2，2007年版的4.4.1和4.4.2）；——修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊断要求（见6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1，2007年版的6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1）；——修改了胎传梅毒的诊断要求（见6.5.1和6.5.2，2007年版的6.5.1和6.5.21范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对梅毒的诊断。梅毒诊断梅毒螺旋体感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。梅毒syphilis梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访（一期梅毒随访1年，二期梅毒随访2年，晚期梅毒随访3年），非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度，排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等，即为梅毒血清固定。梅毒血清固定概念非梅毒螺旋体抗体（抗心磷脂抗体）：梅毒螺旋体一旦感染人体，人体迅速对被损害的宿主细胞以及梅毒螺旋体细胞表面所释放的类脂物质作出免疫应答，在6周左右（见4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验：如感染不足6周，该试验可为阴性，应于感染6周后复查，产生抗类脂抗原的抗体（亦称为反应素）该类抗体对人体无保护作用，但可以说明机体受到了损害，经过治疗后抗体可逐渐减少，可作为疗效观察和判愈。非梅毒螺旋体抗体未加热的血清反应素试验：USR梅毒血浆反应素快速试验：RPR甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）非梅毒螺旋体实验用梅毒螺旋体特异蛋为抗原，检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体标志着机体已被梅毒螺旋体感染，但并不随着疾病的痊愈而消失，终身阳性，所以不能作为临床疗效的判断。作为非梅毒螺旋体抗原血清试验(如RPR等)初筛阳性标本的确证试验。梅毒螺旋体抗体梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）、梅毒螺旋体快速检测试验（见A.4.3.5）、梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、梅毒螺旋体IgM抗体检测（见A.4.3.8）；梅毒特异性抗体实验方法治疗前治疗后非梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图早期一期二期早期潜伏晚期晚期潜伏三期阳性阴性梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图早期一期二期早期潜伏晚期晚期潜伏三期治疗前治疗后阳性阴性两类梅毒血清学试验结果解释RPRTPHA意义－－排除梅毒＋＋现症梅毒＋－生物学假阳性－＋早期梅毒，或梅毒治疗后根据临床症状分期分型一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒胎传梅毒梅毒病例报告中的分期与分型诊断原则病史、临床表现、实验室检测结果三者结合起来综合判断确诊病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：硬下疳、腹股沟淋巴结肿大3.实验室检查：3个实验室条件任意满足一个TP暗视野检查见梅毒螺旋体；或TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性+RPR/TRUST阳性；或梅毒螺旋体核酸检测阳性一期梅毒的诊断标准疑似病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：硬下疳、腹股沟淋巴结肿大3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或梅毒特异性抗体试验阳性，未做非特异性抗体试验一期梅毒的诊断标准无硬下疳表现者不能报告为一期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告不能将胎传梅毒报告为一期梅毒一期梅毒病例报告要求Ⅰ期梅毒皮损——硬下疳确诊病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：病期2年内，多形性皮损，皮损如扁平湿疣、虫蚀样脱发等3.实验室检查：3个实验室条件任意满足一个TP暗视野检查见梅毒螺旋体；或TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性+RPR/TRUST阳性；或梅毒螺旋体核酸检测阳性二期梅毒的诊断标准疑似病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：病期2年内，多形性皮损，皮损如扁平湿疣、虫蚀样脱发等3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或梅毒特异性抗体试验阳性，未开展非特异性抗体试验二期梅毒的诊断标准无二期梅毒临床表现者不能报告为二期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将胎传梅毒报告为二期梅毒二期梅毒病例报告要求二期梅毒确诊病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：病期2年以上，皮肤粘膜损害：结节梅毒疹、树胶肿，上腭、鼻中隔等穿孔性损害；骨、眼损害，其它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个RPR/TRUST阳性+TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性，或三期梅毒的组织病理检查三期梅毒的诊断标准疑似病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：病期2年以上，皮肤粘膜损害：结节梅毒疹、树胶肿，上腭、鼻中隔等穿孔性损害；骨、眼损害，其它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒等。3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或梅毒特异性抗体试验阳性，未做非特异性抗体试验三期梅毒的诊断标准无三期梅毒临床表现者不能报告为三期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将胎传梅毒报告为三期梅毒三期梅毒病例报告要求三期梅毒隐性（潜伏）梅毒：梅毒患者无临床症状，血清反应阳性，排除了其他可以引起血清反应阳性的疾病，隐性（潜伏）梅毒仍具有传染性感染两年以内的为早期潜伏梅毒，两年以上的为晚期潜伏梅毒，如果不知道是什么时候感染的都视为晚期潜伏梅毒。隐性梅毒的特点多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。早期隐性梅毒：在近2年内有以下情形：a)有明确的不安全性行为史，而2年前无不安全性行为史；b)有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未得到诊断和治疗者；c)性伴有明确的早期梅毒感染史。晚期隐性梅毒：感染时间在2年以上。无法判断感染时间者亦视为晚期隐性梅毒。既往无明确的梅毒诊断或治疗史。2018版对隐形梅毒病史的修改确诊病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：无任何梅毒症状与体征3.实验室检查：RPR/TRUST阳性+TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性隐性梅毒诊断标准疑似病例1.病史：性接触史/性伴感染史2.临床表现：无任何梅毒症状与体征3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或梅毒特异性抗体试验阳性，未做非特异性抗体试验隐性梅毒诊断标准在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，TPPA/TPHA阴性，不为隐性梅毒在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，TPPA/TPHA阳性，经过询问病史，过去有明确的梅毒诊断史，经过了规范的长效青霉素治疗，并排除再感染的可能性，不为隐性梅毒以下情况不做隐性梅毒诊断，也不作为隐性梅毒病例报告在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阴性，TPPA/TPHA阳性，不立即报告为隐性梅毒，2周后复查，①同样结果即不报告，②RPR/TRUST转阳，TPPA/TPHA阳性即报告为确诊病例术前、孕产妇梅毒血清检测阳性者，不立即作为隐性梅毒诊断与报告。如果既往无梅毒治疗史，经过体检没有任何皮损，也没有神经和心血管系统损害，可以报告为隐性梅毒。如果有皮损，或其他内科损害，应由皮肤性病科医生会诊，进一步检查后明确分期再报告。血站对献血员梅毒检测阳性，应进行转诊，不做病例报告有梅毒临床表现不能报告为隐性梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒隐性梅毒病例报告要求分：疑似病例确诊病例随访病例胎传梅毒的报告要求胎传梅毒：立即报告为“确诊病例”胎传梅毒母亲实验室检查结果母亲治疗情况婴儿临床表现婴儿实验室检查结果报病是否需要随访确诊病例双阳未治疗，或治疗不明可有，可无双阳，滴度等于或高于母亲的4倍立即报告为确诊病例（婴儿规范治疗）确诊病例双阳未治疗，或治疗不明可有，可无IgM抗体阳性立即报告为确诊病例（婴儿规范治疗）确诊病例双阳未治疗或治疗不明可有，可无皮损组织取材：梅毒螺旋体核酸检测；或镜检查见螺旋体立即报告为确诊病例（婴儿规范治疗）胎传梅毒：立即报告为“疑似病例”病例分类母亲实验室检查结果母亲治疗情况婴儿临床表现婴儿实验室检查结果报病是否需要随访疑似病例“双阳”未治疗；或非青霉素治疗；或在分娩前最后1月内治疗；或治疗不明无“双阳”，但滴度未达到母亲的4倍立即报告为疑似病例（婴儿预防性治疗）。并每3个月随访1次，根据随访结果，做出订正诊断胎传梅毒：疑似病例疑似病例：必须随访。随访时间：3、6、9、12、15、18月随访中，如果RPR或TRUST滴度上升，TPPA阳性，则更订为确诊病例随访中，任一随访时点，如两类试验均转阴，则停止随访，不是胎传梅毒如果RPR（或TRUST）转阴，而TPPA阳性，要继续随访，如果18个月TPPA仍为阳性，确诊为胎传梅毒胎传梅毒母亲实验室检查结果母亲治疗情况婴儿临床表现婴儿实验室检查结果随访随访病例梅毒特异性抗体试验阳性，非特异性抗体试验阳性或阴性正规治疗（使用苄星青霉素或头孢曲松药物治疗，且治疗时间在分娩前最后1月之前治疗）无症状与体征梅毒特异性抗体试验阳性，非特异性抗体试验阴性，或阳性，但其抗体滴度未达到生母的4倍；或梅毒特异性抗体试验与非特异性试验均阴性对新生儿每3个月随访1次。胎传梅毒：随访病例随访时间：3、6、9、12、15、18月随访中，如果RPR或TRUST滴度上升，TPPA阳性，则更订为确诊病例随访中任一随访时点，如两类试验均转阴（或保持阴性）则停止随访，不是胎传梅毒如果RPR（或TRUST）转阴，而TPPA阳性，要继续随访，如果18个月TPPA仍为阳性，确诊为胎传梅毒胎传梅毒：随访病例仅有通过胎盘传播者为胎传梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒不能将有症状的胎传梅毒报告为一期、二期或三期梅毒经产道感染的梅毒，出现硬下疳，作为一期梅毒诊断与报告不能出现年龄逻辑错误：≧15岁不能报胎传梅毒；≦10岁的梅毒只能胎传梅毒，不能报一期、二期、三期及隐性梅毒胎传梅毒病例报告要求某患者在甲院诊断为隐性梅毒（甲院已报告病例），该患者不放心，又到乙院就诊，乙院医生通过询问病史，得知该患者在甲院已诊断为隐性梅毒，经过检查和化验后，仍诊断为隐性梅毒，乙院是否需要报告？不需要报告（留下化验单、或者病例复印件作为证据）对网络报告的二期梅毒疑似病例的处理方法是：A尽快订正诊断，如果无法订正，在网络上删除该病例B在本