临床流病与循证医学2-临床研究与实践问题的构建

临床研究与实践问题的构建攀枝花学院医学院公共卫生学教研室魏小庆本次课主要内容概述如何构建临床循证问题（重点）临床研究中如何选题与立题第一节概述找出临床问题的重要性是实施循证医学的第一步是医学发展的需要是循证医学所赋予的任务找准临床问题应具备的条件临床责任心丰富的医学基础知识和临床医学知识具有一定的人文科学及社会、心理学知识扎实的临床基本技能临床综合分析能力和判断能力第二节如何构建临床循证问题临床问题的类型一般性问题（多属于背景性问题）关于疾病的一般性知识特殊的临床问题（多属于前景性问题）患者的特殊临床问题影响干预措施的因素问题干预措施的选择问题干预的最后结局问题患者关心的问题“电视广告上说XXX药治疗脑血栓有奇效！我能用吗？”临床问题的来源提出临床问题的形式一般性问题疑问词+动词某一种疾病或疾病的某一方面特殊性问题本次治疗需解决的问题及治疗期间产生的新问题诊断方面的问题治疗方面的问题病因方面的问题预后方面的问题提出临床问题的方法抓好关键问题，确定优先顺序与患者病情紧密相关，对患者健康最重要与临床工作需要关系最大在允许的时间内，最可能找到答案在临床实践中最可能重复最令人感兴趣针对病人的实际情况、从病人的角度提出问题为临床科研提出问题构建临床循证问题的PICO模式P（patient/population）I（intervention/exposure）C（comparator/control）O（outcome）可构建的问题P：有心肌梗死史的期前收缩老年男性患者I：索他洛尔C：安慰剂O：死亡对于有心肌梗死史的期前收缩患者，使用索他洛尔治疗是否会增加死亡风险？可构建的问题P：老年男性，缺血性卒中患者I（暴露）：卒中C：O：癫痫对于老年缺血性卒中患者，卒中是否会增加患癫痫的风险？可构建的问题P：老年男性卒中患者I：卒中单元治疗C：普通内科病房治疗O：生活质量、死亡对于老年卒中患者，转入卒中单元治疗与普通病房治疗相比能否改善其生活质量及降低死亡风险？第三节临床研究中如何选题与立题临床研究的特点1、研究对象是患者承受着肉体、精神、经济等方面的压力——解决患者的问题；个体差异大——明确诊断，恰当的纳入/排除标准。临床研究的特点2、干预措施要安全有效试验组措施安全有效且符合有关法律法规；对照组措施也要保证患者安全性。临床研究的特点3、医院是主要研究场所但针对“三早”或开展一级、二级预防措施研究时，则可能在社区人群中开展。4、遵循医学伦理的要求选题与立题的原则1、选择重大疾病进行研究高发病率、高致残率、潜在减寿年数或伤残调整寿命年损失大的、造成疾病负担重、对社会安定影响大、波及地域广的疾病以及相应高危人群。选题与立题的原则2、研究问题要具体、明确根据自己的基础、特长、兴趣、条件、其他资源情况，选择某一关键问题。3、创新性力求居于前沿或有所突破、改进选题与立题的原则4、公正性研究结果应造福多数人。5、选择足够的研究对象6、合理的研究设计方案选题与立题的原则7、干预措施要安全有效8、执行研究措施的可行性实验、设备条件，人力资源，操作不能过繁，社会、文化、宗教的可接受性，对象的依从性。9、经费支持选题与立题的原则10、伦理学原则课题需经有关机构的科研伦理委员会审查通过。11、预测研究结果的价值成本-效果、成本-效益、成本-效用，推广价值。临床选题和立题的程序研究问题的提出与选题充分掌握现有的科技信息确定关键问题撰写研究计划书临床研究立题的评价标准是否为国家或地区性危害人民健康的重大疾病研究重点是否明确是否掌握了本研究涉及的最新科技信息和发展动态是否具有创新性是否具有可行性预期的成本-效果医学伦理