生物安全柜验证报告

-1-生物安全柜验证报告起草人:_____________日期:____________审核人:_____________日期:____________批准人:_____________日期:____________-2-一、验证情况说明：本次验证由验证小组全体成员按验证方案对两台生物安全柜：型号BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ/2054-10，进行验证，验证工作已按计划时间完成方案制定的全部验证项目。验证发现所执行的验证项目符合要求，该设备继续投入使用。二、验证结果汇总及评价分析：项目设备编号设备编号1022-102054-10验证情况结果验证情况结果压差检测正压均值105.2Pa负压均值84.2Pa符合要求正压均值105.4Pa负压均值84.4Pa符合要求噪声检测均值55dBA符合要求均值55dBA符合要求照度检测均值948lux符合要求均值959lux符合要求温升检测均值4℃符合要求均值4℃符合要求沉降菌0个/皿符合要求0个/皿符合要求尘埃粒子0.5um:0个；5um:0个符合要求0.5um:0个；5um:0个符合要求下降气流检测均值0.35m/s符合要求均值0.32m/s符合要求流入气流检测均值0.54m/s符合要求均值0.53m/s符合要求-3-评价分析：通过以上验证项目的检测，两台生物安全柜的各项性能指标符合要求，能达到百级生物洁净安全柜对人员、产品和环境的保护标准。注：具体各项验证记录见附件。三、变更、偏差及说明验证过程严格执行验证方案所制定的验证方法和时间进行验证，未进行任何变更。无偏差。四、结论：通过本次再验证，确定型号为BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ/2054-10的生物安全柜各项性能指标均符合要求。五、再验证建议：建议再验证周期：正常使用情况下三年后再次对本设备进行验证；如使用过程中发现有异常情况发生，则应及时调查原因，在有必要的情况下进行再验证。-4-六、附件：相关验证记录如下：附件1：压差检测记录表附件2：噪声检测记录表附件3：照度检测记录表附件4：温升检测记录表附件5：下降气流记录表附件6：流入气流记录表附件7：验证用设备校验状态记录附件8：尘埃粒子检测记录附件9：沉降菌检测记录附件10：微生物培养记录表七、验证小组人员其它意见及会签：姓名岗位意见备注