不同部位感染的抗生素应用・围手术期合理使用抗菌药物・哮喘病人用药(完整版)

重医社区医疗中心药讯HospitalPharmaceuticalBulletin2011年3月第1期（总第5期）药剂科主办重医社区医疗中心药讯PharmaceuticalBulletinofCommunitymedicalcenterofChongqingMedicalUniversity目录2010年创刊季刊2011年3月第1期（总第5期）主办：药剂科主编：张颖责任编辑：张雪梅发行范围：限院内联系电话：68651138通讯联系：重庆医科大学社区医疗中心药剂科致读者：恳请院内学者赐稿，以利院内交流提高，创造良好学术氛围！欢迎广大读者对本刊内容和形式提出宝贵意见！政策通告2011年公立医院改革试点工作会议……………………………………1全国药品安全专项整治工作电视电话会议召开………………………1中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义..…………...2国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管………………2加强基本药物质量监管为推进医改打好基础………………………2邵明立局长强调继续深入推进基本药物电子监管工作………………3我国基本药物电子监管取得阶段性成果………………………………3重庆市调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格………4深化医药卫生体制改革逐步缓解群众看病就医问题………………4合理用药不同部位感染的抗生素应用……………………………………………5围手术期合理使用抗菌药物……………………………………………8哮喘病人用药..…………………………………………………………12药事管理加强窗口用药指导实现优质药学服务……………………………13抗菌素的发展及其细菌耐药性………………………………………152010医改亮点纷呈2011冲刺三年任务目标………………………18不良反应药物对视力的不良影响………………………………………………19我院2010年药品不良反应报告汇总…………………………………21药品不良反应信息通报（第35、36期）……………………………21药物警戒快讯（2010年第15期，2011年第1、2期）……………24医疗器械不良事件信息通报（2011年第1期）…….………………28新药介绍山香圆颗粒…….………………………………………………………28玉屏风颗粒.….…………………………..……………………………29祖卡木颗粒...……………………………………………….…………31重医社区医疗中心药讯2011年第1期(总第5期)1·卫生部、国务院医改办召开2011年公立医院改革试点工作会议为贯彻落实全国深化医药卫生体制改革工作会议精神和国务院办公厅《2011年公立医院改革试点工作安排》（国办发〔2011〕10号）（以下简称《工作安排》），加快推进公立医院改革试点工作，卫生部和国务院医改领导小组办公室于3月19日在北京召开2011年公立医院改革试点工作会议。公立医院改革试点启动近一年来，各级党委政府高度重视，切实加强领导，精心组织，扎实推进试点工作，在积极探索重大体制机制改革、大力推进调整重组医疗服务体系、全面推广实施惠民便民措施、加强卫生人才队伍建设和调动医务人员积极性等方面取得了积极进展。公立医院改革试点工作形成了一些经验，就是必须坚持公益性的改革方向；必须坚持政府领导、部门配合；必须坚持创新体制机制和实施便民惠民措施“两条腿”走路的策略；必须坚持中央确定方向原则，鼓励地方大胆探索创新；必须坚持分类指导、分步实施。今年是医改攻坚之年，在全面部署落实的基础上，重点抓好三方面工作。一是在试点城市推进“四个分开”、分工协作机制、医院内部人事和收入分配机制等重大体制机制改革综合试点，力争有所突破，形成经验。二是以提高能力、加强协作、转变机制为重点，优先发展县级医院，推进县级医院综合改革试点。三是在改进群众就医服务、控制医药费用、加强医疗质量安全三个方面推行一系列惠民便民措施，让群众尽快得实惠。加快推进并突出抓好公立医院改革工作，必须统一思想，加深认识。要把能否维护公益性，缓解群众看病难看病贵的问题作为医改成功与否的标准；要坚持推进重大体制机制改革和推行便民惠民措施“两条腿走路”的工作思路；要正确认识公立医院改革的长期性、艰巨性和复杂性，尽力而为、量力而行。党委政府高度重视、部门密切配合是公立医院改革的重要保障；统筹规划资源、实行全行业属地化管理是公立医院改革的重要内容；增加政府投入、调整医疗服务价格、实行支付方式改革是维护公益性的重要机制；分步实施、加强监测评估、试点探索是公立医院改革的重要策略；让群众得实惠、医务人员受鼓舞是改革的根本原则。今年公立医院改革要以县医院改革为突破口。在“管办分开、政事分开、医药分开、营利性与非营利性分开”等重大体制机制改革中，“医药分开”为人民群众所密切关注，应当率先予以突破。要通过加大政府投入力度，完善县级医院补偿机制；改革支付方式，控制医药费用不合理增长；改革医疗机构内部运行机制，真正实现多劳多得、优绩优酬，最终实现“医药分开”，解决以药补医问题。中华人民共和国卫生部2011-03-19·全国药品安全专项整治工作电视电话会议召开2月28日，全国药品安全专项整治工作电视电话会议在北京召开，会议对前一段全国药品安全专项整治工作进行了总结回顾，对下一步工作任务进行了部署。自2009年7月开始，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部局联合开展了药品安全专项整治工作。深入政策通告重医社区医疗中心药讯2011年第1期(总第5期)2推进为期两年的药品安全专项整治工作，是国务院把药品安全作为重要民生工程，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平的重要工作部署和具体举措。卫生部部长、全国药品安全专项整治工作总召集人陈竺在会上作了重要讲话，他指出，当前，药品安全状况稳中向好，但形势依然严峻，影响药品安全深层次问题还没有完全解决。陈竺强调，为期两年药品安全专项整治工作将于2011年7月结束。各级地方政府、各有关监管部门一定要加强领导，全力打好此次药品安全专项整治最后战役，努力通过专项整治使我国药品安全形势进一步趋于好转。同时，要认真总结开展药品安全专项整治工作的先进做法和成功经验，积极探索制定一套高效的预防、监管、奖罚并重的长效机制，明确制度保障下的各项药品安全工作任务和责任。今年下半年，六部局将组成联合检查评估组，对各地开展药品安全专项整治情况进行全面检查评估。国家食品药品监管局2011-03-01·中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准，得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求，通过其正式评估，在一定程度上看，是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中，世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估，其中有2个板块给了满分100，另外5块也都给了高分。这一成绩的取得，展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步，表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的，也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。国家食品药品监管局2011-03-01·国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。国家食品药品监管局2011-01-05·加强基本药物质量监管为推进医改打好基础2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的重医社区医疗中心药讯2011年第1期(总第5期)3四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。2010年，全系统共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6413次，现已对17392个品种完成处方和工艺核查。全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标。可以说，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好基础。我国医药产业结构不合理，产品质量管理水平仍有待提高，全系统要从具体监管工作中仔细甄别影响基本药物质量安全的潜在风险，在监管措施上狠抓落实，消除各类安全隐患，确保基本药物质量安全。今年需要完成四个方面重点任务。一是全面推行国家基本药物质量新标准。二是继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作。三是在推进基本药物全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设。四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。国家食品药品监督管理局2011-03-09·邵明立局长强调继续深入推进基本药物电子监管工作2011年3月30日，基本药物电子监管工作电视电话会议在京召开，会议总结了前一阶段基本药物电子监管工作情况，并对下一阶段工作进行了部署。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。邵明立充分肯定了前一阶段基本药物电子监管工作取得的成果。他说，在这项工作从提出至今10个月的时间里，全系统克服种种困难，坚定不移、毫不动摇地推进基本药物电子监管的实施工作，按期完成了既定的工作任务。从4月1日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。这些成绩的取得，主要来源于四个方面：国务院的高度重视和医改配套政策的出台，为实施电子监管提供了有力的政策支持；全系统创新思路、狠抓落实，为实施电子监管建立了高效的工作机制；企业的理解、拥护和支持，为实施电子监管营造了良好的工作环境；前期高风险药品电子监管的实践，为基本药物电子监管奠定了坚实的工作基础。邵明立在讲话中进一步明确了“十二五”期间药品电子监管的总体思路。他说，在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种（包括中标品种和非中标品种）电子监管。经过更长时间的努力，力争到“十二五”末，完成覆盖全品种、全过程的药品电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通全过程的质量可追溯。最后，邵明立对继续深入推进基本药物电子监管工作提出了四点要求：一要加强组织领导，完善管理制度。二要强化监督检查，狠抓推进落实。三要重视队伍建设，完善日常监管。四要扩大正面宣传，争取各方支持。坚持正面宣传为主，增进各方共识，争取社会支持，努力把各项工作推向前进。国家食品药品监督管理局2011-03-31·我国基本药物电子监管取得阶段性成果4月1日起，基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。这就意味着，从4月1日起生产的重医社区医疗中心药讯2011年第1期(总第5期)4基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。截至3月20日，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品电子监管网，并按照要求进行了