XXXX药事管理与法规模拟试卷(二)

2012年执业药师《药事管理与法规》（模拟试卷二）1、医院药学工作的职业道德要求是A.规范采购，维护质量B.精心调剂、热心服务C.依法促销、诚信推广D.热情周到，服务客户E.指导用药，做好药学服务2、可以在互联网上发布药品信息的是A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.碘131化钠E.布洛芬3、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A.国家食品药品监督管理局申请备案B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门4、根据《中华人民共和国广告法》，违法发布药品广告的，应受以下处罚A.没收广告费，罚款2倍以下B.责令改正，没收广告费，罚款3倍以下C.没收广告费，罚款3～5倍D.没收广告费，罚款5～10倍E.责令改正或停止发布，没收广告费，罚款1～5倍，情节严重的停止广告业务5、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.劳动保障行政部门6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方和受托方C.按生产假药处罚委托方或受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括A.制剂名称B.制剂批号C.制剂数量D.领用部门E.制剂规格8、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应的麻醉药品B.市场上已有供应的生物制品C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的经典方剂E.市场上没有供应的中药注射剂9、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求A.生产日期B.商品名称C.通用名称D.购进日期E.批准文号10、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括A.医疗行政管理等人员B.临床医学人员C.护理人员D.医院感染管理人员E.采购人员11、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的有效性B.药品的稳定性C.药品的安全性D.药品的均一性E.药品的适用性12、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员13、根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业，应审核A.合法资格和药品价格B.合法资格和药品质量C.合法资格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量14、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法吊销的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过《药品经营质掇管理规范》年审的E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的15、从事药品零售的，在核定药品零售企业经营范围之前，应先核定A.人员资质B.营业场所C.经营环境D.经营类别E.营业执照16、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应A.具有主管药师以上(含主管药师)职称B.具有药师以上(含药师)职称C.具有药学专业职称D.具有药学大专以上学历E.是执业药师17、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品18、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的A.15日前B.15日后C.30日后D.30日前E.60个工作日前19、收回的《药品经营许可证》应建档保存A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年20、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.质量管理部门B.生产管理部门C.供应管理部门D.销售管理部门E.技术管理部门21、根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般A.不得超过2种B.不得超过3种C.不得超过4种D.不得超过5种E.不得超过6种22、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药E.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药23、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.使用说明书B.标签C.内包装D.外包装E.专有标识24、处方药与非处方药分类管理办法的制定工作的是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动保障行政部门D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门E.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门25、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册管理机构为A.国家人事部B.省及地市级(食品)药品监督管理局C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅(局)26、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是A.每次处方剂量不得超过二日极量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方C.处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存三年备查E.处方调配后，配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员都应签名盖章27、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构负责人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药学部门负责人的变更D.采购人员的变更E.具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更28、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是A.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度29、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院药品监督管理部门和农业主管部门E.卫生部30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限最长不超过A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年31、有关药品的广告宣传，下列做法不正确的是A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传B.说明药品的适应症和功能主治C.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。D.药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义E.药品广告允许含有利用医药科研单位形象作证明的内容32、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签必须注明A.有效期B.产地C.药品批准文号D.功能主治E.不良反应33、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件B.吊销被抽查单位许可证C.责令被抽查单位停产、停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药34、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是A.超过有效期B.没有有效期C.片剂表面酶迹斑斑D.批号更改为120601E.擅自添加防腐剂35、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境E.具有保证所经营药品质量的规章制度36、《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行C.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行E.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行37、下列药品不得在市场销售的是A.未实施批准文号管理的中药材B.麻醉药品C.疫苗D.新发现和从国外引种的药材E.医院制剂38、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B.国务院药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准39、中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和日常监督管理工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家农业部C.国家质量监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.省级技术监督管理部门40、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的A.最低批发价B.最高零售价C.批零差价D.出厂基准价E.零售指导价二、配伍选择题1、A.责令停业B.对公民处以50元以下罚款C.吊销许可证D.移送司法机关处理E.较大数额罚款根据《中华人民共和国行政处罚法》1、可以适用简易程序的是A.B.C.D.E.2、属于一般程序处理决定的是A.B.C.D.E.2、A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日根据《药品广告审查办法》1、药品监督管理部门审批药品广告的时限为A.B.C.D.E.2、药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为A.B.C.D.E.3、发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为A.B.C.D.E.3、A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.本广告仅供药学专业人士阅读C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用E.请在医师指导下购买和使用根据《药品广告审查发布标准》1、属于非处方药广告的广告语是A.B.C.D.E.2、属于处方药广告的忠告语是A.B.C.D.E.4、A.药品可以治疗的疾病B.影响药物疗效的因素C.服用药品后出现腹泻，停药后可恢复D.禁止应用该药品的人群E.该药品与其他药品合并用药的注意事项根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1、应列在【禁忌症】项下的内容是A.B.C.D.E.2、应列在【药物相互作用】项下的内容是A.B.C.D.E.5、A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.工商行政管理部门1、监督管理药品广告的是A.B.C.D.E.2、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是A.B.C.D.E.3、负责广告审查工作的部门是A.B.C.D.E.6、A.适应证B.用法用量C.药物相互作用D.不良反应E.药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1、用药次