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课程安排生产企业培训课程培训项具体培训内容培训时间培训时长(分钟)上午监管网介绍监管目的、监管原理介绍9:00—9:3030入网流程讲解企业入网、实施流程讲解9:30—9:4515企业实施培训包装线改造方法、监管码印刷规范、手持终端使用、如何选择相关设备9:45—10:3045课间休息10:30—10:4010系统操作讲解系统使用操作讲解10:40—12:0080下午上机培训系统上机操作培训14:00—16:00120课间休息16:00—16:1010答疑解答在课程结束后,企业相关疑问。16:10—16:3020服务与支持介绍运营服务内容、流程、联系方式等16:30—16:4010考核操作人员培训内容考核16:40—17:10302系统介绍中国药品电子监管网主要内容药监网简介监管原理总体结构及运行流程监管网简介中国药品电子监管网建设情况中国药品电子监管网是国家药品监督管理局对药品生产、流通实行电子监管的信息网,是搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手段和工具。一级批发企业二级批发企业生产企业使用单位中国药品电子监管网建设历程2006年04月:中国药品电子监管网正式启动2007年10月:麻醉药品和第一类精神药品全部纳入监管2008年11月:第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药2010年05月:[2010]194号,基本药物全品种电子监管2006年正式启动2007年特殊药品监管2008年扩大监管范围,纳入普通药品注射液全部纳入监管监管原理8监管原理——监管码介绍每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码监管码长度20位812345612345678912348一维码表现形式1234561234567891234药品类别码单件序列号加密码9监管原理——全程核注核销生产企业中国药品电子监管网各级批发零售使用单位生产,销售信息采购、销售信息采购、使用信息药品监管政府监管部门10关联关系监管原理——关联关系超大型信息数据库系统全流通过程核注核销监管原理——关联关系关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据药品名称剂型规格批准文号产品批号生产日期生产线其他信息激活后的监管码才可进行流通、查询生产企业上传关联关系时,相应监管码自动激活监管原理——监管码激活生产企业务必在生产结束后,及时上传关联关系数据内容回顾监管原理监管码20位数字码唯一的贴在最小销售包装上关联关系监管码激活全程核注核销核注入库核销出库总体结构及运行流程中国药品电子监管网中央平台生产企业客户端经营企业客户端生产车间仓库仓库生产线系统集成商手持终端系统集成商手持终端系统集成商药品生产企业药品经营企业互联网互联网印刷厂·下载监管码、产品信息列表·上传关联关系生产线接口·下载操作员·上传核注、核销监管码·下载操作员·上传核注、核销监管码数据采集终端接口数据采集终端接口支持变码印刷技术,提供包装盒印刷服务提供生产线改造服务按照接口完成赋码、关联任务提供符合接口的手持终端提供符合接口的手持终端药品销售总体结构与流程谢谢
本文标题:(1)中国药品电子监管网介绍
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