优思弗

优思弗-消化系统肝胆守卫者显著改善肝脏生化指标，保肝利胆甲类医保，权威指南推荐用药生产商：德国Dr.Falk大药厂推广商：深圳市康哲药业有限公司优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用123消化系统肝胆疾病优思弗产品简介临床研究数据解读4学术活动消化系统肝胆疾病胆汁淤积性肝病伴胆汁淤积的慢性肝病肝胆疾病其他肝胆相关疾病胆总管右肝管肝段胆管区胆管间隔胆管小叶间胆管胆小管肝细胞Hering管胆汁淤积的发生机制胆汁组分摄取异常：如转运蛋白异常。肝实质病变导致胆汁成分转化异常胆汁排泌异常，如ATP酶功能异常等胆汁流异常，如细胞骨架异常等胆管损伤，如PBC等各种因素导致胆管梗阻胆汁淤积性肝病相关定义•定义：胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄异常引起的肝脏病变。•生化学标准：AKP1.5ULN并且γGT3ULN•胆汁淤积持续超过6个月称为慢性胆汁淤积2009年《胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识》胆汁淤积的分类根据部位可分为1、肝外胆汁淤积以肝脏外机械性梗阻为特征的胆汁流动障碍2、肝内胆汁淤积参与肝内胆汁形成和分泌的单位肝细胞、胆小管形态和功能完整性受到破坏根据病因可分为肝细胞性胆汁淤积胆管性胆汁淤积混和性胆汁淤积胆汁淤积性肝病的治疗•停止使用引起胆汁淤积的药物•戒酒•治疗自身免疫性肝炎•病毒性肝炎感染所致者抗病毒治疗•细菌感染者抗菌治疗•针对病因进行手术治疗，包括内镜介入治疗和外科•手术治疗如肝移植等病因治疗胆汁淤积性肝病的治疗利胆药：熊去氧胆酸（UDCA）激素和免疫抑制剂ERCP和内镜下治疗肝移植血液净化治疗中医中药及其他治疗2009年《胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识》症状治疗优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用123消化系统肝胆疾病优思弗产品简介临床研究数据解读4学术活动康哲药业控股有限公司公司概况中国领先的集药品研发、生产与营销、推广和销售为一体的医药公司黛力新轻、中度焦虑抑郁优思弗胆汁淤积性肝病肝复乐肝纤维化、肝癌用药依克沙氨基糖苷类抗生素施图伦视疲劳及黄斑变性莎尔福炎症性肠病亿活抗生素相关性腹泻新活素急、慢性心衰用药西施泰间质性膀胱炎用药公司现有品种优思弗,250mg/粒，25粒/盒，253元/盒进口熊去氧胆酸胶囊制剂，半合成工艺，纯度99%生产商：德国Dr.Falk大药厂医保甲类药物胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药胆汁酸代谢胆固醇胆酸（CA）26-29%鹅去氧胆酸（CDCA）38-54%脱氧胆酸（DCA）16-33%石胆酸（LCA）0.1-5%熊去氧胆酸（UDCA）0.1-5%肠道细菌的作用初级胆汁酸次级胆汁酸亲水无细胞毒性胆汁酸疏水有细胞毒性胆汁酸药代动力学空肠回肠末端结肠（初级胆汁酸转化为次级胆汁酸）少量从粪便排出体外胆固醇转化为初级胆汁酸外源性非结合胆汁酸转化为结合胆汁酸修复受损的胆汁酸分子口服后，UDCA主要在空肠上段以被动扩散方式吸收，在回肠末端以主动转运方式吸收。大部分(60%)经过肝脏时被摄取，与甘氨酸或牛磺酸相结合，并迅速排泄到胆汁。由胆道排出的UDCA经肠肝循环再吸收，小部分经大便排出。★UDCA的治疗作用和胆汁中的浓度密切相关，而不取决于血药浓度（1）被动吸收：外源性非结合胆汁酸（如熊去氧胆酸）和结合胆汁酸（2）主动吸收：结合胆汁酸和部分外源性非结合胆汁酸（3）被动吸收：少量非结合胆汁酸胆汁酸池组成相关性验证口服UDCA对胆汁酸池组成的影响:胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药3个月后，胆汁中UDCA浓度可以达到40-60%StiehlA,RaedschR,RudolphG,etc.Effectofursodeoxycholicacidonbiliarybileacidandbilelipidcompositioningallstonepatients.Hepatology.1984Jan-Feb;4(1):107-11.优思弗的作用机制抑制胆固醇的合成，促进其排泌和转化促进胆酸排泌并抑制其重吸收拮抗疏水性胆酸细胞毒保护肝细胞UDCA作用机制清除自由基抗氧化免疫调节炎症抑制药物性肝病病毒性肝炎TPN-AC非酒精性脂肪性肝病酒精性肝病伴胆汁淤积的慢性肝病其他肝移植胆汁反流性胃炎胆固醇性结石优思弗的临床应用PBC自身免疫性肝病PSC胆汁淤积性肝病优思弗--循证医学证据充分中文研究文献发表情况（中国知网数据库）英文研究文献发表情况（NCBI数据库）※欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病的诊治指南※欧洲肝病学会非酒精性脂肪性肝病专家共识※美国FDA批准的治疗PBC唯一有效药物※中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013※中国自身免疫性肝病诊断和治疗指南2011※中国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南2010※中国妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南2011※中国血液病患者药物性肝损伤的预防和规范化治疗专家共识2012优思弗--权威推荐药物胆汁反流性胃炎栾双梅.熊去氧胆酸辅助治疗反流性食管炎60例.医药导报.2010,1:53-55结论：服用熊去氧胆酸以后，治疗组患者的烧心、反酸、胸痛症状得到明显改善。说明熊去氧胆酸联合质子泵抑制药及促动力药治疗胆汁反流性食管炎疗效显著。观察熊去氧胆酸辅助治疗反流性食管炎的疗效。将反流性食管炎患者120例,随机分为2组:治疗组应用埃索美拉唑40mg,qd;莫沙比利5mg,tid;熊去氧胆酸250mg,bid;治疗2周。对照组应用埃索美拉唑40mg,qd;莫沙比利5mg,tid;治疗2周。分别于服药1和2周随访,观察应用后症状改善情况。优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用123消化系统肝胆疾病优思弗产品简介临床研究数据解读4学术活动胆汁反流性胃炎-推荐服药方案用法用量：每天1次，每次1粒,10-14日★研究表明优思弗长期应用疗效确切，副作用很小，安全性高。★能有效改善胆汁反流性胃炎患者的临床症状。Corpechotetal.,Theeffectofursodeoxycholicacidtherapyonthenaturalcourseofprimarybiliarycirrhosis.Gastroenterology2005;128(2):297-303原发性胆汁性肝硬化（PBC）结论：早期使用UDCA进行治疗可以明显改善PBC患者的生存率。观察熊去氧胆酸对PBC患者自然病程的影响，入组262例患者，治疗剂量13-15mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位肝移植的情况等进行分析。显著改善肝胆酶学指标和肝功能治疗前治疗一年后Li-NaZhangetal.EarlybiochemicalresponsetoUDCAandlong-termprognosisofPBC.Hepatology,2013.结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低PBC患者的各项肝脏酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对PBC的治疗效果显著。原发性胆汁性肝硬化（PBC）PBC-优思弗的推荐服药方案用法用量：10－15mg/kg/d，即每天2－3次，每次一粒★研究表明优思弗长期应用疗效确切，副作用很小，安全性高。★延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展，提高PBC患者肝移植前存活率UDCA是FDA批准的治疗PBC的唯一药物胆固醇性胆结石汪裕.药物干预对胆囊结石体外震波碎石治疗后的抗复发临床观察.肝胆胰外科杂志.2000,4:187-188结论：服用熊去氧胆酸组结石复发率明显低于胆宁片、胆通组和其它药物组,说明熊去氧胆酸是一种理想的抗结石复发药物。随访经体外震波碎石后结石消失患者2-7年，观察口服熊去氧胆酸预防结石复发的疗效。入组患者163例，年龄21-74岁。治疗组在结石消失后继续按原剂量服用熊去氧胆酸3个月，然后减量维持服用。对照组服用胆通片、胆宁片等其他药物。胆固醇性结石SvenFischeretal.GastroenterolHepatol.2004,16:305–311结论：熊去氧胆酸可以显著降低胆石症患者的胆汁黏度，减少胆囊中胆汁沉淀物的总量，预防结石形成，缓解胆结石相关的疼痛和其他并发症。观察熊去氧胆酸对胆石症患者胆汁的成分，黏度和胆囊中胆汁沉淀物的影响。筛选25例患者，治疗组11例，对照组14例，剂量750mg/d，疗程不少于3个月。禁忌症/不良反应/注意事项1)急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞2)胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性胆绞痛1)治疗期间定期检查肝功能2)溶石治疗期间不能间断3)妊娠早期禁用，服药期间避孕（FDA妊娠分级：B级）4)不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因其可阻碍本品的吸收治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化偶见荨麻疹和稀便禁忌症不良反应注意事项优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用123消化系统肝胆疾病优思弗产品简介临床研究数据解读4学术活动Falk出品品质保证Falk大药厂：一家世界知名的、在治疗肝脏和胃肠道疾病的药物方面具有较强研发和生产能力的德国药厂。Falk基金会：由Falk大药厂出资建立的非盈利性科学基金会，其宗旨是推动国际医学界对消化系统疾病的研究。Falk论坛：Falk基金会定期举办国际间学术研讨会。迄今共举办学术会议6000余次，约500,000人参加。2008年3月在杭州，Falk论坛首次进入中国。2010年8月Falk论坛在北京再次举办。UDCA治疗方案回顾适应症用量（mg/kg/d）每日（次）每次（粒）疗程备注胆汁淤积性肝病原发性胆汁性肝硬化（PBC）12～152～31-2长期至终身服药原发性硬化性胆管炎（PSC）15～202～31～2－自身免疫性肝炎(AIH)12～152～312月与免疫抑制剂合用病毒性肝炎(胆汁淤积型）12～152～313～6月建议与干扰素或抗病毒药合用妊娠胆汁淤积性肝病（ICP）10～152～31妊娠早期禁用慢性胆汁淤积性肝病酒精性和非酒精性肝病8～1222全胃肠外营养所致胆汁淤积10～152～31可以胃肠进食后撤药药物性肝病10～152～312～3月胆固醇性胆囊结石10～1212～36～24月晚上顿服胆汁返流性胃炎--1110～14日睡前服用肝脏移植术后辅助用药10～202～31～2学术专员：廖鑫Addyourcompanyslogan