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国家认证认可监督管理局中国认证认可法规体系RegulationsystemofChinaCertificationandAccreditation国家认监委政策与法律事务部Dept.forPoliciesandLegalAffairsofCNCA蔡伟Mr.CaiWei2009年10月13日北京Oct.13th2009Beijing国家认证认可监督管理局2一、历史回顾History(一)改革开放:吸纳与借鉴Opennessandreform:takinginandlearning1、对外贸易的扩大、对外联系的拓展Increaseofinternationaltradeandcommunication2、外部需求激发内在动力Outsidedemandarousestheinnerdynamic.3、社会的变革,质量安全意识的普遍提升Withthechangeofthesociety,theawarenessofqualityandsafetyhasbeenwidelyenhanced.国家认证认可监督管理局3法律意志的集中体现Relevantlaws:《中华人民共和国进出口商品检验法》(1989年颁布、2002年修订)LawofthePeople’sRepublicofChinaonImportandExportCommodityInspection(promulgated1989,amended2002)《中华人民共和国标准化法》(1989年颁布)theStandardizationLawofthePeople'sRepublicofChina(promulgatedin1989)《中华人民共和国产品质量法》(1993年颁布、2000年修订)LawofthePeople'sRepublicofChinaonProductQuality(promulgatedin1993,amendedin2000)国家认证认可监督管理局4(二)经验积累:实践与发展PracticeandDevelopment1、国际认证标准、规则的采用和转化Adoptionofinternationalstandardsandguidesforcertification2、认证认可活动在各行业中的开展Certificationandaccreditationinvariousindustries3、认证认可机构增扩与人员队伍壮大Theincreaseofcertificationandaccreditationbodiesandpersonnel4、广泛参与认证认可国际组织活动Widelyparticipatinginactivitiesoftheinternationalorganizations国家认证认可监督管理局5(三)法制使命:机遇与挑战chancesandchallenges1、市场经济发展,资源优化配置Developmentofmarketeconomy,optimizationofresourcedistribution2、中国入世,体制机制的重建China’saccesstoWTO,rebuildingofthesystems3、政府职能的转换Changingofthegovernmentfunctions4、认证认可有效性的命题Effectivenessofcertificationandaccreditation国家认证认可监督管理局6二、体系建设SystemConstruction(一)制定法规:体系建设核心Lawmaking:thecore《中华人民共和国认证认可条例》(2003年颁布)RegulationsonCertificationandAccreditationofthePeople'sRepublicofChina(promulgatedin2003)国家认证认可监督管理局71、国家实行统一的认证认可监管制度theunifiedcertificationandaccreditationsupervisionsystem2、统一的国家认可制度Unifiednationalaccreditationsystem3、强制性产品认证制度Compulsoryproductcertificationsystem4、从业机构准入制度EntrysystemforCAbodies5、实验室资质认定制度Laboratoryaccreditationsystem6、法律责任制度Liabilitysystem几项基本制度的确立Establishedsystems国家认证认可监督管理局8(二)制定规章:体系建设支撑Administrativeregulations:thenecessarysupport12件部门规章,主要包括12administrativeregulations,including:1、《强制性产品认证管理规定》RegulationsonCompulsoryProductCertification2、《认证证书和认证标志管理办法》RegulationsonCertificationandCertificationmarks3、《能源效率标识管理办法》RegulationsonEnergyEfficiencyLabelingManagement国家认证认可监督管理局94、《有机产品认证管理办法》RegulationsonOrganicProductCertificationManagement5、《认证培训机构管理办法》RegulationsontheManagementofCertificationTrainingBodies6、《认证及认证培训、咨询人员管理办法》RegulationsontheManagementCertificationandCertificationTraining,ConsultancyPersonnel7、《无公害农产品管理办法》RegulationsonPollution-FreeAgriculturalProduct8、《实验室和检查机构资质认定管理办法》RegulationsonManagementofQualificationsofLaboratoriesandInspectionBodies国家认证认可监督管理局10(三)制定文件:体系建设补充NormativeDocuments:supplement22件规范性文件,主要包括:22normativedocuments,including:1、《国家认可机构管理办法》RulesforNationalAccreditationBody2、《认证认可申诉、投诉管理办法》RulesforCertificationandAccreditationAppealsandComplaintsManagement3、《软件过程能力及成熟度评估管理办法》RulesforSoftwareProcessCapabilityandMaturityAssessment国家认证认可监督管理局114、《认证技术规范管理办法》RulesforCertificationTechnology5、《体育服务认证管理办法》RulesforSportsServicesCertification6、《实验室能力验证管理办法》LaboratoryProficiencyTestingRegulations7、《饲料认证管理办法》RulesforFeedCertification8、《实验室资质认定评审员管理办法》RulesforLaboratoryAuditors国家认证认可监督管理局12(四)国家立法:体系建设扩展Newlaws:Expansionoftheregulatorysystem18件相关法律、14件相关行政法规,例如18lawsand14relevantadministrativeregulations:1、《消费者权益保护法》ConsumerProtectionLaw2、《中华人民共和国建筑法》ConstructionLawofthePeople'sRepublicofChina3、《中华人民共和国安全生产法》ProductionSafetyLawofthePeople'sRepublic国家认证认可监督管理局134、《中华人民共和国清洁生产促进法》CleanerProductionPromotionLawofthePeople'sRepublicofChina5、《中华人民共和国农产品质量安全法》LawonAgriculturalProductQualityandSafetyofthePeople'sRepublicofChina6、《中华人民共和国节约能源法》EnergyConservationLawofthePeople'sRepublicofChina7、《中华人民共和国消防法》FireControlLawofThePeople'sRepublicofChina8、《中华人民共和国食品安全法》FoodSafetyLawofthePeople'sRepublicofChina国家认证认可监督管理局149、《中华人民共和国电信管理条例》TelecommunicationsRegulationsofthePeople'sRepublicofChina10、《病原微生物实验室生物安全管理条例》PathogenicMicrobiologyLaboratoryBio-safetyRegulations11、《铁路运输安全保护条例》RailwayTransportSafetyProtectionRegulations12、《公共机构节能条例》EnergySavingRegulationsforPublicBodies13、《乳品质量安全监督管理条例》DairyQualityandSafetySupervisionandManagementRegulations国家认证认可监督管理局1514、《医疗器械监督管理条例》RegulationsonMedicalDevices15、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》SpecialProvisionsofTheStateCouncilforStrengtheningSupervisionandManagementofFoodandProductSafety涉及领域:农业、卫生、环保、贸易、交通、公安、司法、体育、能源、信息等Fieldscovered:agriculture,health,environmentalprotection,trade,transportation,publicsecurity,justice,sports,energy,information国家认证认可监督管理局16产品质量法商检法计量法标准化法其他法律法规执法认证认可申诉、投诉处理办法CNCA实施认证认可行政处罚若干规定认证违法行为处罚规定#专项认证证书和标志管理规定#认证规则制定程序规定认证标准和技术规范管理办法强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法#认证认可条例强制性产品认证标志管理办法3C工厂检查员管理办法机构、人员资质管理认证咨询机构管理办法#认证培训机构管理办法#实验室和检查机构资质认定管理办法#认证及认证培训、咨询人员管理办法#国家认可机构监督管理办法境外认可备案管理办法认证机构管理办法#实验室能力验证实施办法自愿性认证无公害农产品#饲料食品有机产品#良好农业规范节水环保型产品软件过程能力及成熟度体育服务自愿性产品认证管理规定服务管理体系认证管理规定强制性产品认证管理规定#绿色市场强制性认证实验室监督管理条例注:表示正在制订或拟制订的法律法规及规范性文件#表示质检总局颁布的部门规章进出口食品、商品注册进/出口食品生产企业卫生注册##进/出口化妆品生产企业注册#认证标志备案管理办法认证规则备案管理办法商检法实施条例国家质检中心授权管理办法评审员管理办法无公害农产品标志管理办法有机产品进口管理规定HACCP管理体系认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