第二章_中药制剂的鉴别

中药制剂的鉴别姓名：王娟弟专业：专硕中药制剂的鉴别定义利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。质变内容性状鉴别显微鉴别理化鉴别中药制剂的鉴别定义中药制剂的性状是指除去包装后的性状，包括大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。性状与投料的原料质量及工艺有关初步反映中药制剂质量状况中药制剂的鉴别性状鉴别内容颜色：与所含成分、制备工艺有关复方制剂考虑到贮存期间颜色会变深形态：不同剂型，形态不一形状：与设备模具有关（栓剂）气：香、芳香、清香、腥、臭、特异等不明显用气微，香气浓厚时用芳香浓郁味：甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等中药制剂的鉴别性状鉴别注意1.制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等2.有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味3.硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状4.制剂色泽有两种色调组合，描写时以后者为主，如棕红色中药制剂的鉴别性状鉴别物理常数测定折光率、旋光度、比旋度、凝点、熔点、相对密度定性鉴别的一种手段中药制剂的鉴别性状鉴别定义利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。中药制剂的鉴别显微鉴别定义利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂的真伪。方法化学反应法升华法荧光法光谱法色谱法中药制剂的鉴别理化鉴别一般化学反应法中药制剂的鉴别理化鉴别中药制剂化学成分的性质+合适的提取溶剂提取待检测成分排除其他成分干扰一般化学反应法——注意事项1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂2.慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁显色反应3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此改善鉴别方法的专属性4.采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验证：防止出现假阳性中药制剂的鉴别理化鉴别升华法定义：将具有升华性质的成分，在一定的温度下从制剂中分离出来，并以升华物所具有的某些理化性质作为制剂鉴定的依据。制剂中若有2种以上的药味都含有升华物，升华的温度不同，可控制加热的温度分段收集升华物，分别进行鉴定。中药制剂的鉴别理化鉴别光谱法——荧光法有些中药材中含有能产生荧光的化学成分：在可见光or紫外光照射下发出荧光，有的须经试剂处理后发出荧光含有这类药材的中药制剂:荧光法鉴别操作方法:取制剂的提取液点在滤纸上或试纸上，置紫外光灯下(365nmor254nm)观察，有时则是加一定的试剂后再进行观察。中药制剂的鉴别理化鉴别光谱法——可见－紫外分光光度法中药材有些化学成分在可见紫外光区有选择性吸收，显示特征吸收光谱。不同的药材所含的成分不同，在一定条件下吸收光谱的特征可用于鉴别药材，因此该法也可用于中药制剂的鉴别。中药制剂的鉴别理化鉴别光谱法——可见－紫外分光光度法中药制剂成分复杂，具吸收的加和性，样品不纯化，所得光谱为混合光谱，专属性差。样品纯化后测定吸收光谱，常见方法：1.规定吸收波长法2.对照品对比法3.规定吸收波长和吸收度法4.规定吸收波长和吸收度比值法5.多溶剂光谱法中药制剂的鉴别理化鉴别光谱法——红外分光光度法广泛用于合成药的鉴别于中药制剂的鉴别还存在不少困难：成分复杂，组分吸收峰叠加，专属性重现性不理想中药制剂的鉴别理化鉴别光谱法——红外分光光度法对于中药材的真伪鉴别及掺杂检查可提供有价值的信息主要成分的质和量大致相同，而且基本恒定，所得红外光谱也呈现很好的相似性，可重复，因而可作真伪鉴别依据：I不太复杂的混合体系，图谱有特征性II统一分离提取方法，图谱特征强重复性好中药制剂的鉴别理化鉴别色谱法—纸色谱法载体：纸固定相：纸上所含水分或其他物质展开剂供试品、对照品、对照药材中药制剂的鉴别理化鉴别色谱法—TLC法中药制剂的鉴别理化鉴别定义：将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。待点样、展开后，与适宜的对照物按同法在同板上所得的色谱图对比，并可用薄层扫描仪扫描，用于中药制剂的鉴定中药制剂的鉴别理化鉴别TLC法使用的材料—薄层板载体：硅胶G（石膏作粘合剂）硅胶GF254（荧光剂）硅胶H硅胶HF254（荧光剂）聚酰胺薄膜（含有酚羟基的化合物，特别是黄酮）色谱法—TLC法粘合剂：羧甲级纤维素钠水溶液（0.2％～0.5％）中药制剂的鉴别理化鉴别1.样品的预处理及供试液的制备2.薄层色谱的点样技术3.吸附剂的活性与相对湿度的影响4.空气温度、湿度的影响色谱法—TLC法主要影响因素色谱法—GC法中药制剂的鉴别理化鉴别适应范围含有挥发油或挥发性成分的制剂大分子或不挥发性成分可分解或制成衍生物色谱法—HPLC法中药制剂的鉴别理化鉴别指纹图谱鉴别定量+定性