高压蒸锅说明书

2012-06-06cpu—LDZM-II（V3.0）T—C﹙D﹚《医疗器械生产许可证》编号：沪食药监生产许可20000178号医疗器械注册证：沪食药监﹙准﹚字2009第2571281号产品标准编号：YZB/沪2143-57-2008卫生许可证号：沪卫消证字﹙2007﹚第0005号使用说明书立式压力蒸汽灭菌器（内循环真空脉动干燥﹙带打印））（使用产品前，请详细阅读使用说明书）LDZM-40KCS□LDZM-60KCS□LDZM-80KCS□上海申安医疗器械厂-1-目录一、概述……………………………………………………（2）二、灭菌器的技术特征……………………………………（2）三、技术参数………………………………………………（2）四、安装要求………………………………………………（3）五、灭菌器的操作…………………………………………（4）六、灭菌器的维修与保养…………………………………（11）七、结构图和电器原理图…………………………………（13）八、注意事项………………………………………………（14）九、售后服务联系地址……………………………………（15）-2-一、概述LDZM型（内循环真空脉动电热干燥﹙选装打印机））立式压力蒸汽灭菌器﹙以下简称灭菌器﹚，应用加压饱和蒸汽供医疗机构等对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械等进行﹙消毒﹚灭菌之用。灭菌器按照GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》，GB4793.4-2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》、YY1007-2005《立式压力蒸汽灭菌器》和《TSGR0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程》等技术规范的相关规定而制造的，灭菌器生产过程符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求。灭菌器符合产品注册标准：YZB/沪2143-57-2008《立式压力蒸汽灭菌器》二、灭菌器的技术特征1：灭菌器工作环境温度5℃～40℃，相对湿度不大于85%，大气压力70kPa～106kPa。2：灭菌器为实验室固定设备，外接电源为永久连接。3：灭菌器的型式尺寸，基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。4：灭菌器为快开门式，装有联锁装置，并有警示灯提示。5：灭菌器的压力指示器为模拟式，精度1．6级，表盘刻度从-100kPa～300kPa，大气压力读数为0。6：灭菌器装有冷却水箱，灭菌过程中排出的水蒸汽通过排汽﹙排水﹚电磁阀经冷却风扇冷却后排入冷却水箱，减少对外界的污染（器皿、溶液灭菌后待自然冷却以防溢出或暴裂）。7：灭菌器有水位超限报警功能，在补水过程中屏幕显示“标准”字样为正常，当水位超过“标准”，显示“过多”字样时，蜂鸣器报警﹙提醒操作者排出“过多”水量，使水位降至屏幕显示“标准”，同时蜂鸣器报警停止﹚。8：灭菌器采用液晶屏中英文菜单式显示。9：灭菌器在醒目处标有各种警示标记以提醒操作者，请仔细阅读随机文件，掌握操作要领及使用注意事项﹙见图三﹚。10：灭菌器的工作压力为0.217MPa，正常工作状态下不产生噪音。11：灭菌器有可靠的保护接地，并有明显的接地标记﹙见图一﹚。图一12：灭菌器底部装有下排汽阀﹙见图十七﹚，灭菌终了时，也可用手动方式打开排汽阀，-3-进行排汽、排水。（器皿、溶液灭菌后待自然冷却以防溢出或暴裂）。13：灭菌器用沸点为100℃的溶液﹙纯净水﹚产生的蒸汽对物品进行灭菌。14：灭菌器防护等级为一级，污染等级为2级，过电压类别为Ⅱ类，运行条件：连续运行。15：灭菌器装有真空泵，可将灭菌器内冷空气快速抽出。16：灭菌器有脉动电热干燥功能，当灭菌保温结束，灭菌器自动排汽、排水完毕，电热管按设定比例脉动加热﹙根据干燥度要求可选择增加干燥电热管一至两支﹙需定制，干燥度达2％左右﹚﹚，使灭菌物品更干燥。17：具有打印机功能﹙适用打印机功能机型﹚，可记录灭菌保温过程的时间和温度，每分钟记录一次。三、技术参数1：灭菌器电源电压为交流220V±22V，50Hz。功率3.5kW﹙30升功率3.0kW﹚。2：本系列产品的灭菌器内径、容积、外形尺寸见下表：产品型号灭菌器内径（mm）有效容积（L）净重(kg)外形尺寸(长×宽×高)（mm）LDZM-80KCSφ3708086710×540×1113LDZM-60KCSφ3706082710×540×980LDZM-40KCSφ3704075710×540×8803：灭菌器工作压力为0.217Mpa。4：灭菌器装有安全阀，整定压力0.24MPa±0.023MPa，回座压力≥0.217Mpa。整定压力和回座压力的压力差值不大于10%。当需要对安全阀的有效性进行测试时，将温度设定至≥138℃（对应压力为≥0.24Mpa），观察其是否正常起跳，如不能起跳，即去检修或更换。5：显示方式：LCD128mm×64mm中英文液晶显示（可视区域62mm×44mm）。6：灭菌温度选择范围：105～134℃五档可选（105℃115℃121℃126℃134℃）。7：灭菌时间设定范围：0～1小时(如需1-99小时灭菌时间时，需定制)。8：灭菌器装有漏电保护开关﹙断路器零地不可同接﹚，规格为TRL-32﹙d﹚230V32A，能迅速切断因故障引起的超限电流。9：灭菌器装有联锁装置，当门（盖）锁紧，蒸汽压力≥0.028Mpa时，盖被锁住，不能打开，当蒸汽压力泄放，压力表指针归零，联锁解锁，盖才能打开（联锁琐止采用磁保持电磁铁，只在琐止或解锁时通电，切勿强行开盖）。-4-10：灭菌器安全联锁装置使用寿命为3000个灭菌周期﹙灭菌一次为一个周期，约五年﹚。11；干燥温度和时间：当启动干燥功能灭菌结束脉动加热便间断性启动，干燥时间为35MIN﹙以上为出厂设定﹚。温度按程序自动调节，干燥时间修改范围10---60MIN，设定完毕后再按一次确认键。12；当增加干燥电热管时﹙根据干燥要求﹚灭菌结束，按脉动干燥设定时间加热干燥﹙灭菌器内干燥温度不大于90℃﹚。13；灭菌器装有真空泵，灭菌器加热中真空泵预真空10MIN后停止，使灭菌器加热快速，灭菌﹙保温﹚结束灭菌器内温度降至102℃时真空泵重新启动，确保灭菌物品干燥。14；灭菌器装有水﹙气﹚排放冷却风扇，当加热温度达到70℃时风扇起动，到灭菌保温结束温度降至70℃时风扇停止。15；灭菌器具有打印机功能﹙适用打印机功能机型﹚，当灭菌器进入保温状态时，开始打印时间和温度，每分钟记录一次，保温结束打印停止﹙记录纸为热敏纸不易长期保存﹚。四、安装要求1：当操作者使用灭菌器前应先查阅随机文件，熟悉，掌握安全注意事项。2：灭菌器保护接地线与外界接地必须牢固可靠﹙切勿零地同接﹚。3：灭菌器接入电源为交流220V50HZ32A。4：灭菌器与网电源为永久连接，使用者必须在灭菌器距离建筑物0.6米高度大于1.2米便于操作的位置装置断路器作为设备电源的断开装置。（见图二）。电源线在接入断路器前应在建筑物上加以固定以免脱落，与网电源连接线线径为φ2.5mm2×3，红色L为火线，蓝﹙褐﹚色N为零线，黄绿双色G为保护接地线。图二5：灭菌器重量80KCS86kg、60KCS82Kg、40KCS75Kg，底部装有便于搬运脚轮,当灭菌器搬运到固定位置后,应将全刹万向轮刹住,或将灭菌器用垫块固定,防止-5-灭菌器滑动。五、灭菌器的操作一：产品标识说明1：控制面板﹙1﹚控制面板各标示名称；1.功能提示2.水位显示(如图1，2，3，4，5)3.灭菌模式显示4.灭菌器内温度显示5.选择温度显示6.灭菌时间显示7.灭菌温度选择按键﹙F键为用户自选键﹚8.向上键9.增加键10.功能键11.减少键12.向下键13.排汽键14.干燥键15.运行状态显示（图1）（图2）（图3）图（4）图（5）123456789101112131415-6-﹙2﹚运行状态显示说明；①电源灯：当电源输入本器时，该指示灯亮。②压力灯：当灭菌器内蒸汽压力≥0.028Mpa时该指示灯亮。③门已关状态灯：当灭菌器盖密闭到位﹙八个锁紧销全部伸出法兰状态﹚，门已关指示灯亮。④门已开状态灯：灭菌器盖开启到位﹙八个锁紧销全部缩进法兰状态﹚，门已开指示灯亮。⑤加温灯：当加热器在工作状态时该指示灯亮。其他状态该指示灯灭。⑥灭菌灯：当灭菌器达到设定温度﹙保温﹚时该指示灯亮。⑦排汽灯：当灭菌器进入排汽﹙不排水﹚状态时该指示灯亮。⑧干燥灯：当灭菌器进入干燥状态时﹙汽、水同时排﹚该指示灯亮。⑨结束灯：灭菌结束时该指示灯亮﹙蜂鸣器提醒﹚。⑩启用自动排汽功能时,自动排汽﹙不排水﹚指示灯亮。⑾启用干燥功能时,干燥﹙汽、水同时排﹚指示灯亮。﹙3﹚；触摸按键功能；①设定键：按一下设定键把显示窗内运行状态切换到设定状态，再按一下返回运行状态。长按设定键5秒以上打开隐藏设定数据。②向上键：按向上键，将光标向上移动。③向下键：按向下键，将光标向下移动。④增加键：按增加键，对所要修改的参数进行增加。⑤减少键：按减少键，对所要修改的参数进行减少。⑥自动排汽键：按自动排汽键﹙黄色﹚，启用灭菌结束后的自动排汽功能﹙干燥键不可同时启动﹚。⑦干燥键：按干燥键﹙蓝色﹚，启用排汽结束后的干燥功能，再按一下关闭干燥功能。2；液晶屏设定显示；⑴；LOCK×××；密码锁功能，出厂时密码锁定。⑵；PrintOn/Off;打印机功能选择。-7-⑶；Time××;表示灭菌前抽真空时间1～60Min。⑷；Power××；表示启动脉动干燥时加热功率百分比，设定范围1～8﹪（出厂设定8﹪）。⑸；Year××××；表示年份，有效设定2010～2099年。⑹；Month××；表示月份，有效设定01～12月⑺；Day××；表示日，有效设定01～31日。⑻；Time××:××；表示时间，有效设定00:00～23：59分。3；蜂鸣器报警含义；⑴；当温度传感器断线、短路、实际温度超过150℃或低于-10℃，蜂鸣器响0.5s停0.5s。⑵；灭菌器内缺水或水位器检测不到水位信号、水位器信号线极性接错，蜂鸣器连续响。⑶；灭菌开始加热时抽真空，当灭菌器内温度＞110.0℃时，蜂鸣器响0.5s停0.5s。⑷；在灭菌过程中，温度传感器检测到灭菌器内实际温度＞+2.0℃时，蜂鸣器响0.5s停0.5s。⑸；当灭菌全过程结束，蜂鸣器连续响20s。⑹；当灭菌器内水位达到高水位时，蜂鸣器响0.1s停0.4s。4、警示标记﹙图三﹚小心，危险小心，烫伤小心有电保护接地端子图三〈二〉灭菌器的摆放（1）：灭菌器必须单独摆放在一个独立室内，要求通风、宽敞、地面平整，不准与其他设备及有腐蚀性物品摆放同一空间。-8-（2）：灭菌器必须摆放在便于操作断开装置的位置。（3）：灭菌器的发热管、固态继电器、压力表、安全阀、密封圈属易耗品，灭菌器摆放位置要便于对这些零部件的拆卸和安装。（4）：灭菌器使用日久会产生水垢和沉淀物，摆放位置必须便于对灭菌器的清洗。〈三〉：灭菌器的操作灭菌器使用前应将压力容器随机文件交当地监检机构登记备案。灭菌器的操作者必须是经过专业培训、熟悉压力容器操作要领并严格按说明书要求操作，灭菌器工作过程中，应有专业人员看管并做好灭菌器运行记录，防止发生意外伤人或事故。安全阀一年至少检测一次，检测合格才可继续使用。1．通电接通与本器标牌一致的电源，将右后侧门板上的电源开关拨至ON处（图四）开启电源，控制面板上的电源灯亮（图五）显示电源已正常输入本器。图四2．开盖提示：开盖前必须确定压力表归零灭菌器内无压力。将盖子上方启闭拨杆（图六）拨至ON开启位置﹙八个锁紧销全部缩进法兰状态﹚，操作面板上的门已开指示灯亮(图七)便可将上盖提起（图八），开启上盖。注意：上盖八个锁紧插销必须全部退回上法兰内，防止上盖闭合时撞弯八个锁紧插销。电源压力灯门已关门已开电源压力灯门已关门已开图五图七图六图八八-9-3．加水加入本器蒸发锅内的水必须是经过净化处理过的纯水（如桶装饮用水），不得加入未经净化处理过的生活用水（自来水）等水源，否则产生水垢堵塞汽、水管道及影响发热元件和电器元件的正常工作而损坏机器，甚至发生意外伤及人身安全。﹙1﹚;灭菌器