欧盟环保法规解析--深圳

REACHSpecialist2013-4-11欧盟环保法规最新进展及解析CTI法规研究中心[e-mail]2013-4-12*版本信息VersionRevisionDateDescriptionPreparedbyA2013InitialreleaseLEGALNOTICE:Thisdocumentcontainsguidanceonsafetyofproducts.However,usersareremindedthattheinformationinthisdocumentdoesnotconstitutelegaladvice.©CentreTestingInternationalCorporation,2012,Allrightsreserved.ReproductionshouldbeauthorizedbyCentreTestingInternationalCorporation,andmustbeprovidedthesourceisacknowledged.Offensesmightbeunderprosecution.REACHSpecialist2013-4-13*PartOneRoHS2.0指令最新进展及解析Analysis&LatestUpdatesofRoHS2.0REACHSpecialist2013-4-14目录1RoHS1.0回顾2RoHS2.0解析3EN50581：2012解析4RoHS2.0FAQREACHSpecialist2013-4-15*l什么是RoHS指令？lRoHS1.0指令适用范围？lRoHS1.0指令的核心要求？PartOneRoHS1.0回顾REACHSpecialist2013-4-16*欧洲议会和欧盟理事会No.2002/95/EC指令《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment(RoHS)实施：2006年7月1日范围：管控8大类电子电气设备：大型家用电器；小型家用电器；IT及通讯设备；消费性设备；照明设备；电子电气工具；玩具、休闲及运动设备；自动售货机RoHS1.0回顾—范围REACHSpecialist2013-4-17*物质名称英文名称限值要求高风险材质铅Lead0.1%(1000ppm)油料添加剂,包装件,塑料稳定剂及固化剂,染料,颜料,焊料,电子陶瓷,玻璃部件,电池原料等.镉Cadmium0.01%(100ppm)电池,相片材料,表面处理材料,焊料,油漆,染料,电子陶瓷,玻璃部件,塑料稳定剂等.汞Mercury0.1%(1000ppm)电池,灯,防腐剂,催化剂,颜料,电极,塑胶制品等.六价铬Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)电镀液,防锈剂,鞣革,催化剂,防腐剂,颜料等.多溴联苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑胶中(PE、ABS、HIPS、LDPE、聚酯).多溴联苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作为阻燃剂存在于塑胶中(PE、ABS、HIPS、LDPE、聚酯).Ø以上限值要求在电子电气设备的均质材料中。RoHS1.0回顾—要求REACHSpecialist2013-4-19RoHS1.0回顾-定义þ【电子电气设备】最大工作电压交流电不超过1000伏特、直流电不超过1500伏特，“依赖”电流或电磁场正常运行的设备，以及产生、传输和测量上述电流或电磁场的设备。þ【均质材料】是指具有统一的整体组成的材料，一般是不能被机械方法（指：螺丝刀、剪切和打磨等）拆分为不同材料的材料，如塑料、陶瓷、玻璃、金属、合金、纸张、模板、树脂和涂层等。REACHSpecialist2013-4-110*lRoHS2.0是否已经生效？lRoHS2.0主要修订有哪些？lRoHS2.0与CE有何关系？PartTwoRoHS2.0解析REACHSpecialist2013-4-1112011/65/EU2011年7月21日欧盟成员国必须在18个月内将指令转换为本国法律n生效时间2011年7月1日OJ正式发布了RoHS1.0的修订指令2011/65/EUn发布时间2013年1月2日,旧指令2002/95/EC被废除,2013年1月3日,2011/65/EU，RoHS2.0开始实施。n实施时间RoHS2.0解析REACHSpecialist2013-4-112主要修订产品类别增多定义调整管控产品范围扩大未增加有害物质新增定期审核机制定期审核修订受限物质清单医疗、监控设备豁免豁免有效期豁免更新引入CE标识EU符合声明&技术文档CE标识要求RoHS2.0解析-修订REACHSpecialist2013-4-113RoHS2.0解析RoHS1.0RoHS2.0最大工作电压交流电不超过1000伏特、直流电不超过1500伏特，“依赖”电流或电磁场正常运行的设备，以及产生、传输和测量上述电流或电磁场的设备。最大工作电压交流电不超过1000伏、直流电不超过1500伏，‘依赖’电流或电磁场才能正常工作的设备，以及用于产生、传输和测量上述电流或电磁场的设备。电子电气设备此处的‘依赖’是指需要电流或电磁场来完成至少一个预期功能。因此如果所实现的电子功能，即使是设备的一个很小的次要功能，此设备也属于电子电气设备REACHSpecialist2013-4-114RoHS2.0解析电子电气设备下列设备是否属于电子电气设备？−带有电子钟的燃气灶；−会唱歌的泰迪熊；−会发光的运动鞋；−带电动打火的汽油驱动设备，如割草机；−不带任何电子或电气部件的设备如光盘和光纤电缆REACHSpecialist2013-4-115*No.管控范围1大型家用电器2小型家用电器3IT及通讯设备4消费性设备5照明设备(白炽灯泡和家用荧光灯除外)6电子电气工具(大型固定工业用途工具除外)7玩具、休闲及运动设备8医疗设备9监测和控制设备10自动售货机11其它未包含于上述10大类中的电子电气产品2014年7月22日医疗器械及监控设备2016年7月22日体外诊断医疗器械2017年7月22日工业监控设备2019年7月22日未列于其上及RoHS1.0指令适用范围之电子电气设备RoHS2.0主要修订范围扩大REACHSpecialist2013-4-116*a.保护成员国基本安全必需的设备，包括武器、军需品、用于特殊军事用途的军用物资；b.设计用于送入太空的设备；c.专门为非本指令范围或排除在本指令范围之外的部分设备设计并安装的设备。此类设备只有作为其他设备的一部分才能实现其功能，也仅能被同样特殊设计的设备替换；d.大型固定工业工具；e.大型固定设备；f.人或货物的传送工具，不包括未经型式认证的两轮电动车；g.专供专业人员使用的非道路移动机械；h.有源植入式医疗器械；i.拟用于由专业人员设计、组装和安装在特定位置永久使用的，并且将太阳能转为供公众、商业、工业和住宅使用的能量的太阳能光伏板；j.仅用于B2B商务的，专门出于研究和开发目的设计的设备。RoHS2.0主要修订范围扩大REACHSpecialist2013-4-117*物质HBCDD六溴环十二烷DEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯DBP邻苯二甲酸二丁酯BBP邻苯二甲酸丁苄酯暂不增加管控物质，但会定期审核和修订受限物质清单。（2014年7月22日前）RoHS2.0主要修订受限物质REACHSpecialist2013-4-118*RoHS2.0引入CE标识，加强市场监管。n制造商应拟定必须的技术文件，并依照768/2008/EC附录II模块A的要求进行内部生产控制程序。n如果电子电气产品被证明符合程序要求，制造商应拟定EU符合性声明并加贴CE标识；在电子电气设备上市后，上述技术文件和EU符合性声明应至少保存10年符合性声明技术文件RoHS2.0主要修订CE标识REACHSpecialist2013-4-119*根据2011/65/EUARTICLE13规定，符合性声明依据指令附录Ⅵ，需要下列因素：1、产品代码；2、制造商/授权代表名称及地址；3、符合声明由制造商签发；4、产品信息（可以包括图片及相关描述）；5、证明产品符合2011/65/EU有害物质要求的声明；6、相关协调标准的声明；7、其他附加信息。RoHS2.0主要修订符合性声明REACHSpecialist2013-4-120*RoHS2.0主要修订制造商责任确保产品投放市场前符合ROHS限值要求撰写技术文档，并且依据768/2008/EC附录II模型A的模式执行内部生产控制程序撰写EU符合声明加贴CE标识•需要确保EEE标注有型号、批号、序列号或其他有助于识别产品的要素。如不允许，应在包装或附带的文件中给出必要信息；•需要在EEE上提供名称、注册商品名或注册商标以及联系地址，地址必须能确保联系到供应商；REACHSpecialist2013-4-121*关于豁免请您思考下述问题豁免有没有限值上限？豁免是否永远有效？豁免适用对象？产品？材料？资源图示RoHS豁免REACHSpecialist2013-4-122*RoHS2.0主要修订n欧盟于2012年12月18日在其官方公报上发布指令2012/50/EU和2012/51/EU，对RoHS2.0（2011/65/EU）附件III豁免清单进行修订，修订指令自发布之日起第20天正式生效。n.序号豁免内容应用时间7(c)-IV集成电路或分立式半导体的电容器部件中使用的锆钛酸铅（PZT）介电陶瓷材料中的铅有效期至2016年7月21日2012/50/EU指令针对RoHS2.0附件III新增第7(c)-IV点：2012/51/EU指令针对RoHS2.0附件III新增第40点：序号豁免内容应用时间40应用于专业音频设备的模拟光耦元件上光敏电阻中的镉有效期至2013年12月31日豁免更新REACHSpecialist2013-4-123*lEN50581与RoHS指令关系？l技术文档如何编制？l企业如何应对？PartThreeEN50581：2012解析REACHSpecialist2013-4-124*EN50581：2012协调标准：EN50581:2012关于电子电气产品有害物质限制评估的技术文档标准状态：2012年11月23日，欧盟在其官方公报上发布通讯，正式将EN50581:2012列为RoHS2.0的协调标准。标准目的：详述了制造商声明产品符合有害物质限制要求需要编制的技术文档。主要内容：本标准对RoHS2.0技术文档的内容、编制流程、相关信息的收集和评估等进行了说明。标准介绍REACHSpecialist2013-4-125*EN50581：2012n依据RoHS2.0第16条第2点，制造商可以按照欧盟官方公报上发布的协调标准进行RoHS的符合性评估。这意味着，如果制造商可以证明其产品符合EN50581:2012标准的要求，那么将被视为符合RoHS2.0技术文档的要求；nRoHS2.0第7章(b)指出技术文档的要求依据768/2008/EC附录II模块A的要求；nEN50581：2012对制造商声明产品符合RoHS有害物质限制要求需要编制的技术文档进行了详述。与ROHS2.0关系REACHSpecialist2013-4-126*EN50581：2012EN50581:2012技术文档主要内容：产品基本描述；材料、部件和/或组件的技术文件；体现技术文档和产品中相对应的材料、部件和/或组件关系的信息；拟定技术文档使用或参考的协调标准清单和/或其他技术规格。技术文档主要内容EN50581:4.2REACHSpecialist2013-4-127*技术文档准备Technicaldo