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一、填空题1、公司的质量方针是。2、距离药品有效期还剩6个月的为近效期药品。3、凡外观质量、包装质量或内在质量不符合国家标准规定的均为不合格药品。4、销售退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。5、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区应在15分钟内完成。冷藏、冷冻药品由其他冷库转移到发货区冷库应在10分钟内完成。由发货区转移到符合配送要求的运输设备的时间应在15分钟内。6、冷库满载开门应在7分钟之内完成工作,关门以后要过6分钟才能再次进入,断电能保证100分钟温度。7、冷藏车开门之后时间应在2分钟内完成工作。冷藏车关门以后空载至少要过17分钟、满载至少要过9分钟才能再次进入车厢操作。冷藏车外部设施故障情况下,最低能保证33分钟的温度合格。8、车载冰箱在2℃-8℃可开箱4分钟,能维持32分钟的停电或故障。9、车载冰箱在-4℃--8℃可开箱2分钟,能维持16分钟的停电或故障。10、第二类精神药品退货自提需要提供加盖有对方公章盖章有退货品种明细的法人授权委托书。11、含特殊复方制剂的药品应指定专人发货、复核,并单独装箱、单独填写送货单,并加盖含特殊复方制剂章。12、如为自提药品,提货人必须提供单位介绍信或法人委托书,并提供提货人本人身份信息提货,提货时需登记本人身份证原件信息。13、药品储存实行色标管理:待验区为黄色,退货区为黄色,待确认区为黄色,合格药品区为绿色,发货区为绿色,不合格区为红色,包装物料区为蓝色。二、判断题1、收货时发现温度不符合规定的冷藏冷冻药品,可以不需要转入冷库待确认区。(×)2、冷藏、冷冻药品可以不用指定专人进行装箱、装车、重点养护检查等作业。(×)3、冷藏车装冷藏药品时装车方式为靠近驾驶室高、靠近车门低的原则。(×)4、驾驶员只需要打印一份在途温度盖章交给客户即可。(×)5、验收二类精神含电子监管码及封签完整的中包装即可。(√)6、二类精神药品可以自提,不需运送到医疗机构。(×)7、二类精神药品运输时必须使用封闭货车,必须专人负责押运。(√)8、冷藏、冷冻药品、蛋白同化制剂、肽类激素验收时,检查每一个外包装的完整性即可。(√)9、蛋白同化制剂、肽类激素随货同行单应单独收集、存放、双人双锁保管,专人负责。(√)10、蛋白同化制剂、肽类激素资料齐全时可以不用当天办理完退货、验收、入库手续。(×)11、含特殊复方制剂的药品应指定专人负责验收。(√)12、一个托盘上可以存放多个品种,不需要注意堆垛之间的距离。(×)13、驾驶配送员从仓库领取货物时无需进行签收确认。(×)三、选择题1、含特殊复方制剂的药品包括(ABC)A、复方地芬诺酯片B、复方甘草片C、含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的药品)D、含麻黄碱类复方制剂2、(AB)需要专柜分开储存。A、二类精神B、蛋白同化制剂、肽类激素C、含特殊复方制剂四、问答题1、公司的质量目标是什么?答:2、验收时需要双人操作的有哪些?答:第二类精神药品;蛋白同化制剂、肽类激素。3、出现那些情况不得出库,并报质量管理部处理答:包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符;超过有效期;其他异常情况的。4、保持库房、货架的卫生,定期进行清洁,按要求做好避光、遮光、通风及“七防”工作。其中“七防”是那些?答:防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟。
本文标题:储运部培训考试答案
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