第二部分 相关法规

第二部分医院信息化建设相关法规严敏2010年9月一、医院信息系统基本功能规范1997年首次制订，2002年修订参加人员：卫生信息化主管人员医院信息化主管人员工程技术人员临床医生《功能规范》具有以下特点：1.为了推动各级医院信息化建设，强调了《医院信息系统功能规范》不仅是对开发厂商的评审标准和依据，同时也是各级医院进行信息化建设的指导性文件，以及用于评估医院信息化建设程度的基本标准2.标准化是信息化的基础。为了改变以往医院信息系统建设标准不一，难以共享的局面，本《功能规范》将数据、数据库、数据字典编码标准化独立为一章，突出了标准化在医院信息化建设中的重要地位3.根据以病人为中心的服务宗旨，增加了以医生工作站、护士工作站等组成的临床信息系统部分，这是对原《功能规范》的重大改进4.增加了外部接口部分，以使医院信息系统适应各项新技术的发展及改革的需要。如医院信息系统与医保系统、社区医疗系统、远程医疗系统及各级卫生行政主管部门的接口，为医院信息系统融入整个社会信息系统的发展奠定了基础5.加强了法制意识。为使医院信息系统建设按国家法律法规有序发展，《功能规范》的每一部分都提供了必须遵照的国家法律法规6.编排格式统一，且各分系统既相互关联，又各成体系，方便医院及开发商对《功能规范》的理解使用，各分系统功能规范结构均按如下格式：1）分系统主要设计目标2）必须遵照的国家法律、法规、政策依据3）分系统详细功能要求4）系统运行要求由于医院信息系统建设是一个发展、进步的过程，本《功能规范》将根据实际需求，不断扩充完善包括24章医院信息化建设依据HIS厂家开发产品的依据卫生部评审依据医院信息系统是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统医院信息系统是现代化医院建设中不可缺少的基础设施与支撑环境第一章总则实用性是评价医院信息系统的主要标准在建设医院信息系统前，医院必须首先规范自身的管理制度及运行模式。医院信息系统建立的过程，应是医院自身规范管理模式和管理流程，提高工作效率，不断完善机制的过程必须保证与我国现行的有关法律、法规、规章制度相一致能满足各级医疗机构和各级卫生行政部门对信息的要求医院信息系统开发应提供以下技术文档：1.总体设计报告2．需求分析说明书3．概要设计说明书4．详细设计说明书5．数据字典6．数据结构与流程7．测试报告8．操作使用说明书9．系统维护手册整个医院信息系统划分为以下五部分：1．临床诊疗部分2．药品管理部分3．经济管理部分4．综合管理与统计分析部分5．外部接口部分第二章数据、数据库、数据字典编码标准化数据的安全性、保密性应符合国家的有关规定：1．中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例2．中华人民共和国保密法3.中国计算机安全法规标准在国家没有制定电子文档合法性相关法律之前，医院必须保留纸张文档作为法律依据《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》第三条保障计算机及其相关的和配套的设备、设施（含网络）的安全，运行环境的安全，保障信息的安全，保障计算机功能的正常发挥第六条公安部主管全国计算机信息系统安全保护工作第二十三条故意输入计算机病毒以及其他有害数据危害计算机信息系统安全的，或者未经许可出售计算机信息系统安全专用产品的，由公安机关处以警告或者对个人处以5000元以下的罚款、对单位处以15000元以下的罚款；有违法所得的，除予以没收外，可以处以违法所得１至３倍的罚款第二十四条违反本条例的规定，构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任熊猫烧香worm.whBoy熊猫烧香，蠕虫病毒的变种，设计者李俊，非法获利10万余元2006年底到2007年初，通过网络传播全国，数百万台电脑中毒2007年9月24日，湖北省仙桃市法院一审以破坏计算机信息系统罪判处李俊有期徒刑４年《中华人民共和国保密法》第二条国家秘密是关系国家的安全和利益，依照法定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项第三条一切国家机关、武装力量、政党、社会团体、企业事业单位和公民都有保守国家秘密的义务为确保数据规范，信息分类编码应符合我国法律、法规、规章及有关规定，对已有的国标、行业标准及部标的数据字典，应采用相应的有关标准，不得自定义系统必须有严格的权限设置功能第三章门诊医生工作站第四章住院医生工作站门诊医生工作站主要任务是处理门诊记录、诊断、处方、检查、检验、治疗处置、手术和卫生材料等信息住院医生工作站主要任务是处理诊断、处方、检查、检验、治疗处置、手术、护理、卫生材料以及会诊、转科、出院等信息抢救等紧急情况口头医嘱事后须及时审核补录入，并记录授权医生姓名或代号及操作员姓名或代号医生工作站必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求：1．《中华人民共和国执业医师法》2．《医疗机构管理条例》3．《医疗机构诊疗科目名录》4．《医疗机构基本标准》5．《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》6．《城镇职工基本医疗保险—定点医疗机构管理暂行办法》《中华人民共和国执业医师法》第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动第二十三条医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件《医疗机构管理条例》第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作《医疗机构诊疗科目名录》－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－代码诊疗科目代码诊疗科目－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－０１．预防保健科０４．０５胸外科专业０４．０６心脏大血管外科专业０２．全科医疗科０４．０７烧伤科专业０４．０８整形外科专业０３内科０４．０９其他０３．０１呼吸内科专业０３．０２消化内科专业０５．妇产科０３．０３神经内科专业０５．０１妇科专业０３．０４心血管内科专业０５．０２产科专业０３．０５血液内科专业０５．０３计划生育专业０３．０６肾病学专业０５．０４优生学专业０３．０７内分泌专业０５．０５生殖健康与不孕症专业０３．０８免疫学专业０５．０６其他０３．０９变态反应专业０３．１０老年病专业０６．妇女保健科０３．１１其他０６．０１青春期保健专业０６．０２围产期保健专业０４．外科０６．０３更年期保健专业０４．０１普通外科专业０６．０４妇女心理卫生专业０４．０２神经外科专业０６．０５妇女营养专业０４．０３骨科专业０６．０６其他０４．０４泌尿外科专业－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－代码诊疗科目代码诊疗科目－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－０７．儿科０９．０２儿童营养专业０７．０１新生儿专业０９．０３儿童心理卫生专业０７．０２小儿传染病专业０９．０４儿童五官保健专业０７．０３小儿消化专业０９．０５儿童康复专业０７．０４小儿呼吸专业０９．０６其他０７．０５小儿心脏病专业０７．０６小儿肾病专业１０．眼科０７．０７小儿血液病专业０７．０８小儿神经病学专业１１．耳鼻咽喉科０７．０９小儿内分泌专业１１．０１耳科专业０７．１０小儿遗传病专业１１．０２鼻科专业０７．１１小儿免疫专业１１．０３咽喉科专业０７．１２其他１１．０４其他０８．小儿外科１２．口腔科０８．０１小儿普通外科专业１２．０１口腔科专业０８．０２小儿骨科专业１２．０２口腔颌面外科专业０８．０３小儿泌尿外科专业１２．０３正畸专业０８．０４小儿胸心外科专业１２．０４口腔修复专业０８．０５小儿神经外科专业１２．０５口腔预防保健专业０８．０６其他１２．０６其他０９．儿童保健科１３．皮肤科０９．０１儿童生长发育专业１３.０１皮肤专业－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－代码诊疗科目代码诊疗科目－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１３.０２性传播疾病专业１８．地方病科１３．０３其他１９．肿瘤科１４．医疗美容科２０．急诊医学科１５．精神科１５．０１精神病专业２１．康复医学科１５．０２精神卫生专业１５．０３药物依赖专业２２．运动医学科１５．０４精神康复专业１５．０５社区防治专业２３．职业病科１５．０６临床心理专业２３．０１职业中毒专业１５．０７司法精神专业２３．０２尘肺专业１５．０８其他２３．０３放射病专业２３．０４物理因素损伤专业１６．传染科２３．０５职业健康监护专业１６．０１肠道传染病专业２３．０６其他１６．０２呼吸道传染病专业１６．０３肝炎专业２４．临终关怀科１６．０４虫媒传染病专业１６．０５动物源性传染病专业２５．特种医学与军事医学科１６．０６蠕虫病专业１６．０７其他２６麻醉科１７．结核病科－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－代码诊疗科目代码诊疗科目－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－３０．医学检验科５０．０４儿科专业３０．０１临床体液、血液专业５０．０５皮肤科专业３０．０２临床微生物学专业５０．０６眼科专业３０．０３临床生化检验专业５０．０７耳鼻咽喉科专业３０．０４临床免疫、血清学专业５０。０８口腔科专业３０．０５其他５０．０９肿瘤科专业５０．１０骨伤科专业３１．病理科５０．１１肛肠科专业５０．１２老年病科专业３２．医学影像科５０．１３针灸科专业３２．０１Ｘ线诊断专业５０．１４推拿科专业３２．０２ＣＴ诊断专业５０．１５康复医学专业３２．０３磁共振成像诊断专业５０．１６急诊科专业３２．０４核医学专业５０．１７预防保健科专业３２．０５超声诊断专业５０．１８其他３２．０６心电诊断专业３２．０７脑电及脑血流图诊断专业５１．民族医学科３２．０８神经肌肉电图专业５１．０１维吾尔医学３２．０９介入放射学专业５１．０２藏医学３２．１０放射治疗专业５１．０３蒙医学３２．１１其他５１．０４彝医学５１．０５傣医学５０．中医科５１．０６其他５０．０１内科专业５０．０２外科专业５２．中西医结合科５０．０３妇产科专业－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－《医疗机构基本标准》凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在２０张以上三级综合医院一、床位：住院床位总数５００张以上。二、科室设置：（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。三、人员：（一）每床至少配备１．０３名卫生技术人员；（二）每床至少配备０．４名护士；（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；（四）临床营养师不少于２人