药事管理与法规-天星医考2014年执业药师真题命中汇总,惊人的命中率!

地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第1页共19页天星医考执业药师命中真题汇总药事管理与法规一、最佳选择题1.根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是（B）A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采用一步到位方式，对所有的药品实施电子监管备注：《内部讲义》，第7页，具体目标包括，（2）。2.根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括（C）A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障备注：《内部讲义》，第15页，2.药品生产质量管理的基本要求，（3）配备所需的资源。3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（D）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的E.间歇性精神病人在精神正常时违法行为的备注：《内部讲义》，第20页，2.适用。（此题可用排除法）。4.医院药学工作的职业道德要求不包括（E）A.合法采购，规范进药B.精益求精，确保质量C.精心调剂，热心服务D.维护患者利益，提高生活质量E.依法促销，诚信推广备注：《内部讲义》，第28页，第三节药学领域的职业道德要求，三、医院药学的道德要求。5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（C）A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第2页共19页备注：《内部讲义》，第31页，二、药品生产企业管理，4.药品生产行为的管理。6.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（A）A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称E.英文名称备注：《内部讲义》，第32页，4.药品经营行为的管理，（2）药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（B）A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的备注：《内部讲义》，第34页，9.假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（D）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.过期药品备注：《内部讲义》，第34页，9.假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（A）A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售备注：《内部讲义》，第44页，四、医疗机构药剂管理，2.制剂审批和调剂使用的规定。10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（D）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员备注：《内部讲义》，第44页，四、医疗机构药剂管理。11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（B）A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第3页共19页C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.有公安部门监督药品批发企业将药品送至医院备注：《内部讲义》，第57页，4.购药渠道及供药方式。12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（D）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员备注：《内部讲义》，第65页，4.印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续。13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是（B）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查备注：《内部讲义》，第67页，3.医疗单位供应和调配规定。14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（A）A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗备注：《内部讲义》，第67页，第九章《疫苗流通和预防接种管理条例》，一、总则。15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲変更职业地区，应当（B）A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续备注：《内部讲义》，第70页，3.注册有效期及变更注册、再注册和注销注册，（3）。16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（E）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价格备注：《内部讲义》，第72页，第十一章《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，2.国家基本药物工作委员会的职能。17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是（E）地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第4页共19页A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备备注：《内部讲义》，第72页，第十二章《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，2.国家基本药物的遴选原则和动态管理。18.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（C）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录代替销售凭证备注：此题属于常识性问题，可自行给出正确答案。19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（A）A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷备注：《内部讲义》，第75~76页，第十四章《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。20.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（D）A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写备注：《内部讲义》，第78页，2.处方书写规则。21.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（A）A.经医疗机构主要负责人批准，、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.经医疗机构的药学部门批准、登记备案备注：《内部讲义》，第82页，六、监督管理，3.处方保存期限及销毁程序。22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（B）A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第5页共19页备注：《内部讲义》，第85页，3.药品群体不良事件的报告与处置，（1）。23.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（D）A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门备注：《内部讲义》，第85页，3.药品群体不良事件的报告与处置。24.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（C）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力备注：《内部阿敬意》，第92页，2.药品零售企业的设置标准。25.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括（B）A.《药品经营许可证》有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终于经营药品或关闭的备注：《内部讲义》，第93~94页，四、监督检查，2.注销《药品经营许可证》的情形。26.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（C）A.30%~70%B.35%~70%C.35%~75%D.40%~75%E.45%~75%备注：《内部讲义》，第101页，十一药品批发企业的储存于养护，（二）储存药品相对湿度为35%~75%。27.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（D）A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色备注：《内部讲义》，第101页，十一药品批发企业的储存于养护，（三）。28.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（E）A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所地址：长沙市芙蓉中路二段89号华天新城长城阁5楼第6页共19页C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E.在药品展示会或博览会上签订药品销售合同备注：《内部讲义》，第111页，4.不得从事的经营活动。（此题可用排除法）。29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（A）A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统备注：《内部讲