胰岛素的剂型及分类

胰岛素剂型及种类主讲人王玮2015年9月资阳市人民医院内分泌科护士教育系列讲座•胰岛素的前世今生•胰岛素规范注射•胰岛素的前世今生•胰岛素规范注射胰岛素的发现胰岛素的种类按照来源/化学结构分类：•动物胰岛素•人胰岛素•人胰岛素类似物按照作用特点分类：•超短效(速效)胰岛素类似物•常规(短效)胰岛素•中效胰岛素•预混胰岛素/预混胰岛素类似物•长效胰岛素/长效胰岛素类似物根据来源分类补充外源性胰岛素，由动物胰腺提取而来，疗效稍差，易发过敏或胰岛素抵抗，价格便宜。第1代胰岛素（动物胰岛素）并非从人的胰腺提取而来，而是通过基因工程生产，纯度更高，副作用更少。第2代胰岛素（人胰岛素）第3代胰岛素（胰岛素类似物）通过对人胰岛素肽链进行修饰合成，作用时间更符合生理性胰岛素分泌，更好控制血糖，更安全，更方便。各类胰岛素的特点各类胰岛素的特点动物胰岛素的副作用•免疫反应•胰岛素耐药•高血糖、低血糖反复发生•注射部位皮下脂肪萎缩或增生•胰岛素过敏反应•水肿（水钠潴留）•胰岛素抗体可以通过胎盘进入胎儿体内，影响胎儿的胰腺功能，并与胎儿本身分泌的胰岛素结合形成复合物胰岛素家族人丁兴旺第1代胰岛素制剂动物胰岛素•糖尿病治疗史的重要里程碑•有一定降糖疗效但不稳定•易伴发各种不良反应第3代胰岛素制剂胰岛素类似物•模拟生理性胰岛素分泌•紧邻餐前注射，更灵活、方便、安全•减少低血糖发生风险第2代胰岛素制剂人胰岛素•降糖疗效和安全性均强于1代•需餐前半小时注射•控制餐后血糖不理想•易发低血糖人胰岛素的优点•与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致•以酵母细胞为宿主基因合成•免疫原性最低•副反应最低•使用剂量少：由动物胰岛素转换为人胰岛素，平均剂量减少15％－30％•安全，不具有动物传媒感染的危险性诺和产品人胰岛素系列11短效诺和灵®R黄色中效诺和灵®N绿色预混诺和灵®30R红棕色预混诺和灵®50R灰色东宝短效甘舒霖R黄色中效甘舒霖N绿色预混甘舒霖30R红棕色预混甘舒霖50R灰色礼来人胰岛素及拜尔诺和灵®R，甘舒霖R补充餐时胰岛素，有效降低餐后血糖中性可溶性人胰岛素无色澄清溶液可用于：皮下注射肌肉注射诺和灵®N，甘舒霖N补充基础胰岛素，稳定控制空腹血糖低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液注射前先摇匀诺和灵®30R，甘舒霖30R补充基础和餐时胰岛素，兼顾空腹和餐后血糖•诺和灵®30R（含30％短效中性可溶性人胰岛素及70％中效低精蛋白锌的预混人胰岛素）•甘舒霖30R（含30％短效中性可溶性人胰岛素及70％中效低精蛋白锌的预混人胰岛素）双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液餐前半小时注射，注射前先摇匀诺和灵®50R，甘舒霖50R兼顾空腹和餐后血糖，个体化治疗的多种选择•诺和灵®50R（含50％短效中性可溶性人胰岛素及50％中效低精蛋白锌的预混人胰岛素）•甘舒霖50R（含50％短效中性可溶性人胰岛素及50％中效低精蛋白锌的预混人胰岛素）双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液餐前半小时注射，注射前先摇匀不能模拟人体自身胰岛素分泌的模式与动物胰岛素相比，第2代人胰岛素的优势第2代人胰岛素的不足之处很少引起过敏反应需餐前30分钟注射，用药不方便低血糖风险仍较高使用剂量减少更安全，无动物传媒感染的危险性副作用减少很少引起过敏反应第2代人胰岛素的进步与不足之处胰岛素家族人丁兴旺•胰岛素制剂的不断发展提供了更好的治疗选择第1代胰岛素制剂动物胰岛素•糖尿病治疗史的重要里程碑•有一定降糖疗效但不稳定•易伴发各种不良反应第3代胰岛素制剂胰岛素类似物•模拟生理性胰岛素分泌•紧邻餐前注射，更灵活、方便、安全•减少低血糖发生风险第2代胰岛素制剂人胰岛素•降糖疗效和安全性均强于1代•需餐前半小时注射•控制餐后血糖不理想•易发低血糖胰岛素类似物速效胰岛素类似物诺和锐优泌乐预混胰岛素类似物诺和锐30/诺和锐50优泌乐25/75长效胰岛素类似物诺和平来得时长秀霖胰岛素类似物速效胰岛素类似物诺和锐优泌乐预混胰岛素类似物诺和锐30/诺和锐50优泌乐25/75长效胰岛素类似物诺和平来得时长秀霖速效胰岛素类似物诺和锐特充规格：300单位/支包装：1支/盒诺和锐笔芯规格：300单位/支包装：1支/盒诺和锐特充规格：300单位/支包装：1支/盒诺和锐分子结构妊娠合并糖尿病唯一被SFDA批准——2009年5月2岁以上儿童糖尿病唯一被SFDA批准——2008年4月65岁以上老年糖尿病——2010年3月诺和锐®：广泛的适用人群验证其卓越的安全性及有效性速效胰岛素类似物优泌乐分子结构胰岛素类似物速效胰岛素类似物诺和锐优泌乐预混胰岛素类似物诺和锐30/诺和锐50优泌乐25/75长效胰岛素类似物诺和平来得时长秀霖预混胰岛素类似物—（诺和系列）提供基础胰岛素，控制空腹血糖提供餐时胰岛素，控制餐后血糖预混胰岛素类似物—（礼来系列）诺和系列作用时间起效时间达峰时间作用时间诺和锐10-15min1-2h4-6h诺和锐3010-20min1-4h14-24h诺和锐5010-20min30-70min16-24h礼来系列作用时间起效时间达峰时间作用时间优泌乐10-15min1-1.5h4-5h优泌乐25/7515min30-70min16-24h优泌乐5015min30-70min16-24h胰岛素类似物速效胰岛素类似物诺和锐优泌乐预混胰岛素类似物诺和锐30/诺和锐50优泌乐25/75长效胰岛素类似物诺和平来得时长秀霖长效胰岛素类似物作用时间长达24小时，一次注射可有效新型的基础胰岛素类似物，控制空腹血糖效果更好。地特胰岛素（诺和平）：唯一具有体重优势的胰岛素诺和平长效胰岛素类似物LVM-2013-12诺和平®适用人群广泛适用糖尿病类型•1型糖尿病患者•2型糖尿病患者适用特殊人群•6岁及以上儿童青少年患者•65岁以上老年患者•肝肾功能不全的患者•妊娠合并糖尿病患者诺和平®说明书长效胰岛素类似物起效时间：2-3小时作用时间：24小时长效胰岛素类似物起效时间：2-3小时作用时间：24小时不同厂家笔芯只能使用各自的胰岛素笔•胰岛素的前世今生•胰岛素规范注射胰岛素注射工具介绍分为胰岛素专用注射器、胰岛素注射笔、胰岛素泵。切忌用胰岛素专用注射器抽取笔芯胰岛素人体可注射胰岛素的部位上臂外侧1/4处（三角肌下外侧）臀部外上方(髋骨上缘往下至少10厘米远处）腹部肚脐2.5cm外，一个手掌宽的范围内大腿前面或外侧面，勿选择膝盖附近中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范.第83,84页请咨询医生，根据您使用的胰岛素种类选择合适注射部位腹部大腿上臂臀部A.Frid，etal.Diabetes&Metabolism36(2010)S3-S18注射部位轮换是避免皮下脂肪增生的关键中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病药物注射技术指南(2011年版).第36页中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范.第85页•任何部位注射时，距上次注射点1厘米以上•尽量避免在一个月内重复使用一个注射点腹部注射部位分成4个象限大腿或臀部注射等分为2个象限每周在其中一个象限进行注射，按顺时针方向轮换“小轮换”“大轮换”重复使用注射部位捏皮方式正确捏皮方式错误捏皮方式正确手法：用拇指、食指和中指提起皮肤。理想吸收区域•胰岛素注射到皮下层才能确保有效吸收，而非越深越好针头选择及注射方式：儿童/青少年儿童及青少年患者应使用长度为4、5或6mm的针头；消瘦的患者或者向下肢注射时，使用4、5或6mm的针头可能仍然需要捏起皮肤皱摺进行；使用6mm针头时可采取呈角度进针（45°角）以代替捏皮；在很多患者中，短针头(4、5或6mm)可以垂直（90°角）进针，但是需根据患者情况决定。（指南中未定论）*NewInjectionRecommendationsforpatientswithDiabetes.TITAN2009.针头选择及注射方式：成人4mm、5mm和6mm针头适用于所有成人患者，包括肥胖患者，并且在注射时通常无需捏起皮肤；成人患者采用较短针头（4mm、5mm和6mm）注射时，应使针头与皮肤表面呈90°垂直进针；在四肢或脂肪较少的腹部进行注射时，为防止肌肉注射，即便使用4mm和5mm针头时，也要保证捏皮注射。使用6mm针头时，可以采用捏皮或45°角注射；*NewInjectionRecommendationsforpatientswithDiabetes.TITAN2009.黑体为平均值，括号内为最小值和最大值的范围。数据来自大量超声波试验数据。针头留置时间推荐•使用胰岛素笔注射在完全按下拇指摁钮后，应在拔出针头前至少停留10秒，从而确保药物剂量全部被注入体内，同时防止药液渗漏。药物剂量较大时，有必要超过10秒•与胰岛素注射笔不同，注射器内塞推压到位即可拔出，无需在皮下停留10秒即可拔出；计数10秒钟胰岛素的正确储存方法•正在使用的胰岛素可在室温下（20℃左右，不超过25℃～30℃）保存•尚未启封的胰岛素可置于2～8℃冰箱中冷藏保存不同胰岛素产品保存方法请参考产品说明书中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范避免日晒2～8℃冷藏不要冷冻例：预混人胰岛素30R摇匀方法•握住笔芯（或注射笔），手臂在A和B之间上下缓慢摇动•第一次使用前，重复该动作20次•之后每次注射前，至少重复该动作10次•直至胰岛素呈白色均匀的混悬液不同胰岛素产品具体摇匀方法请参考产品说明书•需摇匀的胰岛素有：中效人胰岛素、预混人胰岛素和预混胰岛素类似物哪些胰岛素注射前需摇匀？乘坐飞机时，需要怎么保存胰岛素？•在乘坐飞机是为了避免胰岛素产品被冷冻，应随身携带，不要托运。提示：乘飞机时，胰岛素禁止托运为解决患者困扰，具有记忆功能的诺和笔5应运而生KlausmannG,etal.PatientPreferenceandAdherence2013;7:285–292记忆功能显示窗具有记忆功能的诺和笔®5帮助患者消除“我刚刚是否注射过胰岛素”的疑惑，解决困扰，使他们对糖尿病管理更有信心！上次注射的剂量（单位）保存上次注射的剂量单位距离上次注射的时间（小时）1个节段代表1小时诺和笔®5：记忆功能简单易用记忆功能简单易用确定剂量显示窗归零拔出注射推键推回注射推键，检查上次注射信息检查您上次的注射信息:记忆功能简单易用启动显示诺和笔®5使用说明书诺和笔®5：卓越品质经典传承1.诺和笔®5使用说明书2.XiaohuiGuo,etal.ExpertOpin.DrugDeliv.2012;(4):355-3663.LigangXue,etal.ExpertOpin.DrugDeliv.2013;10(3):301-306THANKYOU！