制药行业工业4.0智能工厂解决方案

制药行业工业4.0智能工厂打造透明工厂-实现智慧制造BUILDTEANSPARENTFACTORYREALIZEWISEMANUFACTUREIndustrySolutions行业解决方案PharmaceuticalIndustryCONTENTS|目录01020304中国制造与工业4.0工业4.0智能工厂一体化解决方案架构制药行业工业4.0应用方案关于易往信息01中国制造与工业4.04工业4.0在中国的应用背景老龄化社会带来劳动力减少，劳动力成本上升产业转移带来国内制造业空心化经济全球化需要对市场做出快速响应适应个性化与定制化消费需求变化制造业占据全国GDP的25%、出口总额的60%，影响极大5制造个性化：由模块化标准产品向个性化定制产品延展产品种类每类产品数量用户需求产品多样化缺乏竞争供给需求稳定的需求多样化需求市场供给需求竞争更激烈1850宝马汽车在线配置你可以拥有任何颜色的T型车，只要它是黑色。-----亨利-福特（1885年）6驱动方式转变：从资源驱动到信息驱动工厂互联资源优化工业软件动态配置生产制造信息智能决策实时数据采集7制造服务化：全生命周期制造服务产品制造商产品制造商+服务提供商AB制造投入服务化制造产出服务化新技术研发市场调研和广告物流服务原材料供应技术支撑信息咨询销售服务维修保养金融租赁保险服务8工业1.0、2.0、3.0、4.0工业1.0机械化工业2.0电气化工业3.0自动化与信息化工业4.0智能化伴随着蒸汽机驱动的机械制造设备的出现，人类进入了“蒸汽时代”伴随着基于劳动分工的，电力驱动的大规模生产的出现，人类进入了大批量流水线式及“电气时代”随着电子技术、工业机器人和IT技术的大规模使用提升了生产效率，使大规模生产自动化水平进一步提高基于大数据和工业互联网（传感器）融合的系统在生产中大规模使用18世纪末20世纪初20世纪70年代现在时间线9工业4.0的五大特色01互联03集成05转型0204数据创新10工业4.0的九大技术支柱010203040506070809工业互联网人工智能虚拟现实工业网络安全工业云计算工业大数据工业机器人3D打印知识工作自动化01030405060708090211工业4.0核心智能制造：本质是基于“信息物理系统”实现“智能工厂”核心是动态配置的生产方式关键是信息技术应用愿景是解决能源消费等社会问题12以CPS为核心的数据价值创造体系架构弹性化的自重构能力可变化的自调节能力多维协同的自优化能力智能感知层信息挖掘层网络层认知层配置层一体化模拟与综合分析进程与交付评估、预测与决策支持的协同装备“部件级-系统级”实体网络综合模型基于Time-machine的变化特征识别与提取基于数据相似性挖掘的聚类分析装备健康的智能评估装备状态的综合分析多维度的数据关联衰退与性能的变化趋势与预测智能传感网络非接触式采集与传输交互敏捷、高效、即插即用13工业4.0生态系统供应商智能物流供应商企业客户大规模定制小批量定制智能物流客户与市场紧密相关，客户需求与生产规模完美匹配，按需生产高度灵活个人客户小批量定制单品定制智能物流直接与市场对接，高度定制化，按需生产，对于设计有更高的要求云安全更强的网络保护和数据保护云存储大数据更强的数据异地存储，备份数据处理、数据分析/可视化、协同制造、分析物联网设计服务芯片/传感器制造管理系统可预期、可追踪、可回应、零误差3D扫描超高速3D打印CPS系统；生产全数字化管理；异地工厂/车间网络化，机器间完全互联，完全自动化，生产过程可追踪。先进材料纳米技术机器人/智能机床可穿戴技术自动车辆/轨道车辆/吊车快速复制/还原，快速大规模定制可持续使用，可塑性更强，更便于加工和组装，技术差异化生产更加智能实时和自动化；生产数据透明化；生产全程可控生产更加智能实时和自动化；生产数据透明化；生产全程可控清洁能源定制设计设计工具向用户提供第三方设计服务，设计软件向第三方开放接口原材料模块化供货标准化零配件供货02工业4.0智能工厂一体化解决方案架构15智能工厂的建立要素2：真实环境机器对机器（M2M）资源利用效益网络基础设施要素4：人的因素人-机交互（MMI）验收与安全数据和隐私保护培训和教育法律条款要素3：经济环境商业模式服务内容企业管理软件要素5：技术因素系统工程/建模通信技术智能工程智能生产技术传感器和执行器要素1：智能化工厂智能生产—智能产品连网（内部/外部/全球）互操作性信息过程能源材料16易往信息提供智能工厂两大体系一体化解决方案服务智能制造战略与流程咨询基于工业4.0模式的管理咨询服务智能制造标准体系咨询两化融合贯标咨询；智能制造体系标准咨询IT与自动化规划咨询IT与自动化一体化整体规划咨询行业化应用方案规划与实施IT与自动化解决方案；软件产品及自动化实施17智慧制造战略咨询战略驱动因素分析适应个性化与定制化消费需求变化经济全球化需要对市场做出快速响应劳动力资源减少，劳动力成本上升企业能力现状分析企业业务战略分析企业自动化/IT战略分析企业自动化/IT能力分析愿景力争用5-10年的时间，实现工业自动化和信息化的融合，打造企业成为智慧制造的行业标杆使命响应中国智造2025，推动柔性制造、大规模个性定制等制造模式创新试点，促进由基于产品的传统制造模式向基于消费者个性需求的新模式转变战略定位充分发挥互联网+和大数据分析的建设，成为柔性生产和智慧制造的引领者目标分解通过“夯实基础”、“精益运作”、“引领提升”三个阶段的演进，实现战略意图企业智慧制造内外部条件易往信息将从企业的战略驱动因素着手，结合企业能力现状，来确定企业智慧制造的战略，设计详细规划和变革路径企业智慧制造战略设想18两化融合管理体系咨询4个基本要素数据技术业务流程组织结构4个管理域管理职责基础保障实施过程评测与改进输入——与企业战略相匹配的可持续竞争优势对打造信息化环境下新型能力的要求输出——通过两化融合实施过程所形成的信息化环境下的新型能力两化融合管理体系GB/T23020标准现状调研评估阶段管理体系执行阶段管理体系设计阶段贯标准备阶段项目启动体系知识培训现状调研现状评估与诊断识别新型能力与确定两化融合目标体系设计与文件编写体系审核发布体系培训体系执行支持19智能工厂自动化/IT规划咨询企业战略理解业务流程调研业务对自动化/IT的需求分析业务需求分析人员到位启动前期资料准备调研模板设计启动准备调研计划排定技术需求分析差距分析最佳实践分析自动化/IT现状调研自动化/IT规划业务重点分析自动化/IT设计规划业务发展重点分析成果汇报后续支持后续支持工作内容启动准备•人员到为和项目宣讲•客户前期相关规划资料的准备•调研问卷的设计和准备•拟定调研名单，约定访谈时间安排技术需求分析•客户前期规划资料的分析和整理•客户自动化/IT现状调研和分析•行业最佳实践分析•自动化/IT现状和需求的差距分析业务需求分析•领导层企业战略访谈•业务部门流程访谈•访谈资料的整理•总结现有的业务需求自动化/IT规划•智能工厂蓝图设计•自动化/IT总体规划业务重点分析•业务发展重点需求的梳理，速赢策略分析•实施路线分阶段规划后续支持•最终成果的汇报•支持客户项目选型•支持客户供应商选择自动化/IT规划易往信息的智能工厂自动化/IT规划范围涵盖了从启动准备到后续支持的项目全部工作过程20纵向与横向价值链集成设备层监控层执行层管理层服务供应商分子公司材料供应商制造工厂远程设计师用户外协制造商工业云大数据分析21智能工厂的构成智能工厂•智能排程，支持批量为1的生产•灵活而柔性化的生产岛•拉动式生产，储备最小化•生产过程可监控透明化•人、机、物、法的有机融合•绿色能源，可持续的发展•产品的个性化与定制化•产品与设备可通信•产品与顾客可连接•涵盖产品生命周期的服务体系•传感器、机器人、PLC•接口具备可连接•设备直接的对话M2M•存储、预测、执行与自我管理•远程维护•预防性维护•自动运行的物流仓储系统•自动化立体库与RFID标签•搬运的智能化AGV•从需求到供给的价值链整合•库存量最优化•更快的流通速度22工业4.0智能工厂整体应用方案智能服务个性化定制智能运营管理流程智能化智能车间设备智能化定制化平台智能服务平台直营与加盟店工业云服务大数据运营大数据制造大数据设备大数据数字化设计数字化工艺数字化作业指导智能研发虚拟制造工厂三维仿真物流仿真三维工艺仿真信息共享发货管理供应商平台SRM订单发布确认发票管理计划协同销售管理供应链管理SCM采购计划仓储管理产品数据物流管理制造执行系统MES目视化管理数据采集过程控制在制品管理质量追溯物料管理计划排程生产派工能源分析能源调度能源监控智慧能源规则管理计划仿真高级排程APS工厂排程车间排程CCR中央监控全厂监控生产调度控制系统设备控制管理M2M通信数据集成与转换采集信息关联数据采集管理设备配置部署信息转换协议转换智能生产设备智能物流设备智能检测设备智能数据采集设备03制药行业工业4.0应用方案24制药企业必须应对新经济常态下的挑战...宏观经济环境国内经济增长趋缓，GDP低速增长成新常态，国内资金整体趋于紧张新医改持续推进，药品价格放开国外新药大举进入大陆市场民营医疗市场放开政府法规新版GMP实施，附录1、计算机化系统；附录2、确认与验证法规检查日渐严格，GMP证书收回成为常态，企业退市潮逐渐形成药品电商呼之欲出行业集中度增加市场资源重新配置下游客户社会老龄化趋势增加居民健康意识提高品牌意识增加，药品识别能力提高，青睐好药、特效药获取医疗信息的渠道增多，不在单纯依赖医生药品购买渠道多样：三甲、社区、药店、药品超市、电商企业运营产销不协同生产成本增加互联网+带来的经营不确定性并购、退出成为新选项厂房设施改造压力增加质量风险增加25制药行业工业4.0智能工厂整体框架销售公司药品流通企业在线订货系统订单预测年度经营计划年度生产计划MPS/月生产计划批生产指令化学合成物流运输成品库原辅料库MRP/采购计划到货单供应商管理药监码QMLIMS医院药店线上采购平台中药提取制剂包装26帮助制药企业管控关键环节，应对外部挑战•全过程支持条码管理，物料从到货验收到生产投料全程条码化，记录物料名称、物料批号、规格、数量、供应商批号等信息，利用条码跟踪和验证物料，实现物料管理智能化。物料管理•支持批号和保质期管理、色标管理，实时记录物料信息和状态；优化库存空间，支持FIFO或近效期出库原则；支持移动设备，自动采集库房温湿度信息，实现仓储管理自动化。仓储管理•权限体系符合内控流程，确保配方保密。支持配方审批流程。按照GMP规范对药品处方和药品生产工艺路线进行管理，根据工序产出动态调整工序配方，保证投料符合生产工艺要求。配方管理•协助车间作业人员监控工序投料和产出，并计算物料平衡/收率，记录物料消耗情况，防止污染和交叉污染。投料监控•通过PLC或PCS系统，采集设备运行参数和温湿度数值，并和批生产指令关联，形成全面的生产过程信息。设备记录•全面支持物料、中间产品、成品质量检验和放行管理。按照质量标准设置检验方案，实现请验、取样、分样、检验、记录、报告、放行的全过程管理，支持自动采集检验仪器相关信息结果。检验管理•支持药品全过程质量追溯，灵活的质量信息查询功能，支持按照物料批号、生产批号追溯所以生产过程信息。质量追溯•强大的可视化功能，可将车间生产情况按批生产指令，依工艺路线，按设备实时展现，并支持远程访问，为集团化企业提供异地工厂的生产管理信息。生产过程可视化27搭建数字化工厂模型，打造透明工厂工厂建模•工厂•产线•设备•物料•人员•供应商28满足企业对供应商严格管理的要求制药企业按照GMP管理要求，对供应商要进行严格的管理。从选择-审计-控制-评估，对供应商进行全过程的监控与评价。基本情况调查样品检验、资质证明材料评审…定期验审和现场检查价格、质量、供货及时性…分析评价1234绩效分析选择