医药仓库改造备案报告

备案报告***市食品药品监督管理局：一、公司情况介绍：我公司于**年**月通过新版GSP认证，**年**月通过注册地址及仓库地址变更专项认证工作，自上次认证至今一直严格按照GSP要求合法经营。本公司原一楼仓库面积为***㎡，其中阴凉库面积约***㎡（冷库**m³），办公室等辅助用房约**㎡。配有温湿度自动监测点*个，柜式空调*台和中央空调*台。严格按照色标管理原则划分：收货区、验收区、合格品区、待处理区、退货区、不合格品区、包装材料区、零货拣选区、发货区。配备相应的防虫、防潮、防鼠、遮光等设施设备。二、改造原因及改造结果根据本公司经营发展需要和常温药品增加，为更合理保障药品的储存环境以及节能降耗，降低安全隐患，拟将阴凉库部分区域（约**㎡）改造成常温库(中间加装隔墙）。改造方案如下：1、增加监测点*个，现常温库自动监测点有3个分别为：a号、b号、c号监测点。并对新安装测点**号测点进行了安装位置确认、系统功能确认、监测点校准测试。2、划分区域：待验区、合格品区、待处理区、退货区、发货区3、原有空调、防虫、防鼠等设施设备不变三、GSP执行保证：本公司郑重承诺，改造后仓库配备相关设施设备，保证符合药品储存条件。现将仓库改造备案申请提交，请贵局审查！(附：原一楼仓库平面示意图和改造后仓库平面示意图)***药业有限责任公司2018年7月23日