POCT技术现状与未来

POCT技术——现状与未来POCT技术——现状与未来POCT概述POCT基本特点POCT基本技术平台POCT质量与控制POCT发展趋势POCT技术——现状与未来一、POCT概述bedsidetesting床边检测homeusetesting家庭检验extralaboratorytesting实验室外检验physiciansofficetesting医师诊所检验decentralizedtesting分散检验point：时间、地点care：健康、保健testing：检测、监测在任何时间、地点进行的健康、保健检测一、POCT概述pointofcaretesting一、POCT概述几个概念不论其名称，POCT是指一类主要由非实验室工作者进行的诊断检验。一类不在“传统”实验室内进行的检验---JACHO（医疗机构认可联合委员会）---Kaplan一、POCT概述几个概念在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验。POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。---NACB(美国国家临床生化科学院)一、POCT概述几个概念在患者近旁（现场）进行的、采用可携带式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。全球分子诊断市场热点时间线一、POCT概述一、POCT概述36%19%12%11%7%7%7%3%2012年体外诊断试剂市场（647亿美元）免疫化学自我血糖监测POCT分子诊断组织诊断血液学微生物学止凝血一、POCT概述一、POCT概述一、POCT概述在未来的5－10年内，POCT应该达到检查的70~80%以上，基本改变目前的检验医学格局。---丛玉隆一、POCT概述将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完成，中心实验室仍将存在，负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。---杨振华POCT快速简便节约综合成本应用范围更广二、POCT基本特点二、POCT基本特点二、POCT基本特点中央检验POCT比较项目中央检验POCT周转时间慢快标本处理通常需要不需要标本测定批量检测单份随时仪器校正频繁不频繁实验试剂需要配制随时可用消耗品相对多相对少检测仪器复杂且必需简单或不需要检测费用高低对操作者要求专业人员普通人亦可以实验结果质量高一般二、POCT基本特点二、POCT基本特点缩短检验周转期(turnaroundtime)平均住院时间缩短节约综合成本POCT应用的分类医院外POCT医院内POCT急诊化验室POCTICUPOCT分科门诊POCT家用POCT救护车POCT医师诊所POCT二、POCT基本特点二、POCT基本特点二、POCT基本特点二、POCT基本特点现代健康理念的转变促使POCT的发展从单纯生物医学向生物-心理-社会医学模式转化由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复医院工作由院内医疗扩大到院外社区I.疾病检诊与救治（病）II.健康管理与预警（病前）二、POCT基本特点现代健康理念的转变促使POCT的发展二、POCT基本特点现代健康理念的转变促使POCT的发展二、POCT基本特点院前急救、院内快速诊断、ICU病房或手术室，紧急救灾的现场，刑事侦察及军事检验医学的发展以及环保监测都需要POCT提供更新、更快、更准确、更方便的参数。急救医学需要POCT检测作强力技术支撑2.无预兆重大地质灾害事件频频呈现2008年5月12日四川汶川地震死亡人数69227人，受伤374643人，失踪17923人。2010年4月14日青海玉树地震死亡1706人，失踪256人，受伤12128人。2010年8月07日甘肃舟曲泥石流灾害遇难者1287人，失踪457人。2011年3月10日云南盈江地震死亡人数2009年8月08日台湾“莫拉克”风灾，死亡人数超过600人。1.高科技条件下的局部战争此起彼伏2003年伊拉克战争2008年阿富汗战争2011年利比亚战争二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑四川汶川地震死亡人数：68109。青海玉树地震死亡人数：2698。云南盈江地震死亡人数：-------。二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑四川汶川地震灾后救援二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑青海玉树地震灾后救援二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑云南盈江地震灾后救援现场二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑甘肃舟曲泥石流灾后救援二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑3.国内重大疫情此起彼伏2003年SARS重大疫情2008年禽流感疫情2010年甲型H1N1流感疫情二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑4.海外维和及国外工程建设劳工安全保障2011年11月5日“湄公河惨案”：13名中国船员10月5日在泰国境内的湄公河金三角水域遇袭被害。二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑农村医疗现状城市社区医疗家庭健康保健农村初级卫生保健服务体系城市社区医疗保健机构家庭自保服务指导体系二、POCT基本特点现实国情要求现有检测项目的POCT化三、POCT基本技术平台干化学技术免疫层析技术传感器技术生物芯片技术微流控芯片技术干化学技术三、POCT基本技术平台将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商业化的干燥试剂条上，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法，又称为干试剂化学或固相化学。免疫层析技术三、POCT基本技术平台以微孔滤膜为载体，包被已知抗原或抗体，加入待检标本后，经滤膜毛细作用使标本中的抗体或抗原与膜上包被的抗原或抗体结合，再通过胶体金结合物达到检测目的。三、POCT基本技术平台操作简便、快速定性定量免疫层析技术三、POCT基本技术平台免疫层析技术三、POCT基本技术平台上转发光检测技术Up-convertingPhosphor——UCP无机惰性内置物理发光上转换发光特征光谱多样无背景干扰高敏感性无磷光焠灭高稳定性适合多重分析高灵活性无放射危害高安全性无须预处理高简易性UCP独特优势免疫层析技术三、POCT基本技术平台检测前检测后UCP免疫层析纸片UCP生物检测器净重：5kg；三维尺寸：22.3cm×17.5cm×20.0cm；外部设备：鼠标与数字键盘；免疫层析技术三、POCT基本技术平台传感器技术三、POCT基本技术平台基于电化学原理的葡萄糖检测仪传感器技术三、POCT基本技术平台电化学生物传感器传感器技术三、POCT基本技术平台基于Aptamer的生物传感器Greenbox传感器技术三、POCT基本技术平台干式电解质分析仪传感器技术三、POCT基本技术平台生物芯片技术三、POCT基本技术平台指将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的DNA或其他样品分子（例如蛋白，因子或小分子）进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。生物芯片技术三、POCT基本技术平台微流控芯片技术三、POCT基本技术平台通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反应室、微管道等微功能元件构成的微流路系统，加载生物样品和反应液后，在压力泵或者电场作用下形成微流路，于芯片上进行一种或连续多种的反应，达到对样品的高通量快速分析的目的。三、POCT基本技术平台三、POCT基本技术平台三、POCT基本技术平台三、POCT基本技术平台Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwirechannelheight:100μmchannelwidth:500μmand300μmnickelwirediameter:50μmHydrodynamicfocusingUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsNaNO2treatedredbloodcell：Magneticsusceptibility----3.66*10-6mm3s/KgSampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3NickelwireNormalRBCsNaNO2RBCsmixtureRBCs12345Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwire12345NormalRBCsNaNO2RBCsMixtureRBCsinlet1：PBS0.8μlmin-1inlet2：RBC0.3μlmin-1inlet3:PBS1.2μlmin-1UsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsMalariainfectedredbloodcellbeforeafterPlasmodiumfalciparumstrainsTM284beforeafterUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsbeforeseparationafterseparation四、POCT的质量与控制挑战操作人员缺乏相关知识如何确保结果的准确性提供仪器维护和质控数据管理四、POCT的质量与控制1995年美国临床实验室标准化委员会(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,NCCLS)发表了AST2-P文件，即床边体外诊断检验指南（PointOfCareinvitrodiagnosticTestingProposed-Guideline),提出了POCT的概念,对POCT进行规范,它是医学检验的一种新模式。我国法律法规尚未对POCT进行明确的规定医院应该把POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制(qualitycontrol)，使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。四、POCT的质量与控制开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。POCT质量控制需注意的问题患者的准备与标本的采集试剂的保存和使用仪器校正与质量控制操作人员与患者的培训检验结果与管理实验室的任务法规与管理四、POCT的质量与控制五、POCT发展趋势POCT发展趋势新检测技术新检测平台检测装置集成纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势纸微流控芯片五、POCT发展趋势五、POCT发展趋势“和平天使-2009”中加联合卫勤行动海地大地震救援巴基斯坦洪水灾害救援“420”芦山地震救援中国-秘鲁联合卫勤军演青海玉树地震救援五、POCT发展趋势“420”四川芦山抗震救灾