全国中药炮制规范

1中药炮制学全国高等中医药院校规划教材2第一章绪论3【目的要求】掌握中药炮制与中药炮制学的概念及其任务；熟悉中药炮制的有关法规、中药炮制的发展概况；了解中药炮制的起源、发展方向。4第一节概述5概述中药行业有三大支柱：中药材中药饮片中成药中医用药的特点主要有二个：复方配伍中药炮制仍是目前中医用药的基本形式。饮片7炮制的古今含义古代—制药总称；近代—单味药的加工制备广义：原药材-炮制品；狭义：净药材-炮制品。炮：代表各种与火有关的加工处理技术；制：代表各种更广泛的加工处理方法。8基本内容总论：中药为何炮制各论：如何炮制净制：原药材—净药材；切制：净药材—生饮片；炮炙：生饮片—炮制品。9基本任务遵循中医药理论体系，继承中药传统炮制技术和理论。应用现代科学技术，探讨炮制原理，改进炮制工艺，制订饮片质量标准。提高中药饮片质量，保证临床用药的安全有效，从而不断创新与发展本学科。炮制原理是指药物炮制的科学依据和药物炮制的作用，探讨在一定工艺条件下，中药在炮制过程中产生的物理变化和化学变化，以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义，从而对炮制方法作出一定的科学评价。饮片质量标准:包括饮片外观、色泽、气味、性状、组织粉末、理化鉴别、水分、灰分、浸出物、药效成分、毒性成分、农药残留量、重金属含量、溶剂残留量等。10中药炮制学与其他学科的关系研究历史沿革，查阅文献，需要有医古文的基础及文献学的知识；原药材来源及质量真伪优劣的鉴别，需要药用植物学、中药鉴定学的知识；研究工艺和质量标准，需要数学、数理统计、中药化学、分析化学、药理学、微生物学、生物化学等的知识。研究炮制原理，必须具有中医中药的基础理论：中医学基础、中药学、方剂学，并要运用各种现代科技手段。11中药炮制学的特点中药炮制学是中药专业的专业课程，是中医专业的选修课程。中药炮制学是药学与中药专业的区别课程。中药炮制学是既古老又年轻的学科。中药炮制学是一门综合性应用学科。12基本要求掌握中药炮制的基本理论和方法，并能用现代科学知识去解释重点药物的炮制原理；熟悉炮制品的性状、特征；了解中药炮制的起源、现状及历代书籍中有关炮制的论述。13第二节中药炮制的起源与发展14中药炮制的起源中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，其历史可追溯到原始社会。《淮南子·修务训》称“神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民之所避就。当此之时，一日而遇七十毒，由此医方兴焉”。《史记·纲鉴》：“神农尝百草，始有医药”15中药炮制的起源中药炮制产生的前提条件：中药的发现和应用；火的出现和应用，炮生为熟，形成了中药炮制的雏形；酒的发明与应用，产生了辅料制法，充实了药物炮制的内容；陶器的发明与应用，创造了必要的工具条件。16中药炮制的发展春秋战国至宋代（公元前722年至公元1279年）是中药炮制技术的起始和形成时期；金元、明时期（公元1280年至1644年）是炮制理论的形成时期；清代（公元1645年至公元1911年）是炮制品种和技术的扩大应用时期；现代（公元1912年以后）是炮制振兴、发展时期。17春秋战国至宋代特点：是中药炮制技术的起始和形成时期主要文献：《五十二病方》《黄帝内经》《神农本草经》《金匮玉函经》、《伤寒杂病论》《肘后备急方》《本草经集注》《雷公炮炙论》18春秋战国至宋代《备急千金要方》《新修本草》《太平圣惠方》《证类本草》《太平惠民和剂局方》19金元、明时期特点：是炮制理论的形成时期主要文献：《汤液本草》《十药神书》《本草蒙筌》《本草纲目》《炮炙大法》20清代特点：是炮制品种和技术的扩大应用时期主要文献：《修事指南》《本草纲目拾遗》21现代特点：是继承、整理、发展时期主要文献：《中药炮制经验集成》《历代中药炮制资料辑要》《历代中药炮制法汇典》《全国中药炮制规范》22现代发扬提高方面规范标准逐步定型，建立科研和教学基地。生产逐步形成规模23第三节有关中药炮制的法规24国级标准《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药典》-中药炮制通则2001年12月1日施行的《中华人民共和国药品管理法》是目前药品生产、使用、检验的基本法律。其中第二章《药品生产企业管理中第十条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门制定的炮制规范应报国务院药品监督管理部门备案。25省部级标准中药饮片质量标准通则（试行）全国中药炮制规范各省市炮制规范各省市药材标准