FMEA基础知识入门

1课程目的理解FMEA在APQP中的作用；FMEA介绍；提供实际运用FMEA的技术指南；使学员在公司实施QS-9000中，会有效地运用FMEA；2FMEA概要介绍FMEA是一组系统化的工作，其目的是：•发现、评价产品/过程中潜在的失效及该失效的后果；•确定能够消除或减少这些潜在失效的控制措施；•将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。FMEA的发展历史：•FMEA起始于60年代航空航天工业项目。•1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。•1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。•1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。•1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2001年7月发布了FMEA第三版。3FMEA概要介绍QS-9000中关于FMEA的要求：小組活动应该包括：特殊特性的开发和最终确定(见附录C)；失效模式及后果分析的开发和评审；制定措施，优先減少风险大的潜在的失效模式；控制计划的制定与评审。4.2.3.5过程失效模式及后果分析(过程FMEA)过程失效模式及后果分析应考虑所有特殊特性，应努力改进过程，以防止发生缺陷，而不只是找出缺陷。如某些顾客提出对过程失效模式及后果分析进行评审和批准要求，应在生产件批准前，满足顾客的要求(参见第二部份)。参见潜在失效模式及后果分析参考手冊。4FMEA概要介绍FMEA的应用：•设计FMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。•过程FMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其小组应用。•程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。FMEA的实施：•应该是“事前”行动，而非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。•全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。•FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。5设计FMEA•本阶段使用的分析工具，可将用于进一步确定那些特殊特性，并对这些特性进行优先分级。•APQP-由第1阶段输出转入第2阶段输入•设计目标•可靠性和质量目标•性能目标•材料初始清单•特殊产品和过程特性的初始清单•管理支持6设计FMEA第2阶段(设计开发)输出设计责任行为决定了第2阶段输出·D-FMEA·设计评审·设计验证计划和报告（DVP＆R）·样件制造·样件控制计划·工程图纸、工程规范、材料规范·图纸和规范更改·新设备、工装和设施要求·对重要/关键产品和过程特性的认同·量具/试验设备要求·小组可行性承诺7APQP过程中D-FMEA所处的阶段合同评审和项目计划第I阶段确定顾客期望策划质量开展过程FMEA生产工艺流程图第III阶段第III阶段把产品特性与生产过程相联系，初步确定特殊特性揭示变差来源，最后确定特殊特性设计FMEA第II阶段确定特殊特性，确定设计验证计划设计验证计划和报告第II阶段确定风险和可行性8设计FMEA目的设计的分析技术，有助于对设计要求/方案进行分析评价、改进；确定潜在失效模式、其影响，量化严重度，并按其对“顾客”影响分级；分析可能的所有原因,找出/确定对这些因素的控制，量化频度和探测度。进行排序,提出建议措施，进而建立改进设计和开发试验的优先控制系统，降低失效的风险。确定潜在的产品特殊特性和初始过程特性。为建议和跟踪降低风险的措施提供了公开的讨论形式；为将来分析现场情况、评价设计的变更和开发更先进的设计提供参考。有助于对制造、装配要求的初始设计确定；9设计FMEA对于D-FMEA，“顾客”为：国家法律、法规(如，安全、排放、噪音等)最终使用者，车型设计工程师/小组，总成、部件、零件制造和装配过程设计工程师/小组总成、部件、零件制造和装配过程10设计FMEAD-FMEA开展的时机：新的零部件；更改的零部件；应用/环境有变化的零部件；在开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时、不断修改，在产品图样、规范发放前结束。改进设计、或对设计重新评估。在D-FMEA中，不应把克服潜在设计缺陷的方法，寄托于过程控制。相反地，应当充分考虑制造过程本身的限制因素，考虑可制造性和装配性。如拔模斜度、装配工具可接近性。11设计FMEA的输入由第1阶段输出转入第2阶段输入设计目标可靠性和质量目标性能目标材料初始清单特殊产品和过程特性的初始清单管理支持12设计FMEA的其它输入跨功能小组在开展设计FMEA时，以下内容应参考：维护时工具的可接近性、诊断能力、材料处置回用；保修信息；顾客抱怨、退货资料；纠正和预防措施；类似产品的设计FMEA；APQP第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。13设计FMEA项目管理职责确保：负责设计的跨功能小组进行了设计FMEA。D-FMEA符合顾客批准的方法。(如，AIAG的FMEA手册)在进行D-FMEA的过程中考虑了多种因素，包括：重大质量问题研讨市场使用件召回情况用户工厂的意见同类产品的FMEATGW、保修资料等14设计FMEAD-FMEA的输出:潜在设计失效模式。潜在关键设计要求。设计问题：曾经受到制造和装配作业挑战的设计问题。新设计要求：尚无制造或组装作业的经验。设计验证计划和报告(DVP&R)改进设计，或更改原有设计。15系统/设计/过程FMEA的联系现行测试零件功能/性能失效模式影响原因现行控制(DVP&R)零件过程失效模式影响原因现行控制(CP)保修外部质量问题内部质量问题设计问题制造问题历史资料过程FMEA设计FMEA16设计FMEA系统/功能设计失效潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险现行控制原因现行控制建议措施风险现行控制设计失效模式影响原因现行控制建议措施风险现行控制原因现行控制建议措施风险现行控制现行控制现行控制探测现行控制预防17建立设计FMEA对工程师进行运用D-FMEA的培训,理解设计控制概念。负有设计职责的设计工程师，确定所有要准备的文件。了解顾客确定关键和特殊特性方法。顾客的要求：可通过QFD展开、从车辆要求文件中获得；已知的产品要求、及制造/装配/服务维护/用后处置要求。建立、编制设计希望做的、要达到的功能/要求清单，以及不期望的内容清单。期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式以实施预防/纠正控制措施。D-FMEA是一个创造性的工作，需要分析、研究和发挥创造力。需要采用跨部门的小组。应考虑包括每个零部件，审查产品的每个特性和功能。18脑力风暴因果图以前设计经验柏拉图QFD路试问题、保修记录整车质量竞争趋势测试和型号资料其他工具：在开展设计FMEA时，应采用各种问题解决方法和调查工具包括：建立设计FMEA19D-FMEA框图•D-FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始；•框图描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能，目的是了解框图的输入、框图中完成的过程（功能）和框图的输出。例：系统名称：闪光灯车型：94XXFEMA#：110D01工作温度：-20~60ﺺC冲击：2m下落湿度：0~100%RH外部环境：灰尘零件连接方法A.灯罩1.不连接B.电池(2节)2.铆接C.开关3.螺纹连接D.灯泡总成4.卡扣连接E.电极5.压紧装接F.弹簧开关开/关C灯罩A弹簧F--电池B极板E+灯泡总成D345542120D-FMEA表头(1-10)FMEA编号(1)用于追溯FMEA的内部编号系统、子系统、零件名称和编号(2)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。系统/子系统/零件的划分由小组确定。设计责任(3)整车厂商(OEM)、部门和责任小组编制人(4)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司年型/车型(2)汽车的年型和车型(非汽车零件时用产品替代)关键日期(6)FMEA完成日期FMEA日期(7)原始FMEA编制日期、修订日期核心小组(8)设计FMEA小组名称、部门和电话21D-FMEA：项目/功能(9)可自左至右或自上而下地完成FMEA。项目/功能填入被分析项目名称、功能和编号，零件有哪些作用？利用工程图纸上标明的名称功能分列每个功能用可以量测的术语描述功能：储存液体(升)支撑护罩(磅)等等参考“零件功能清单”。在进行设计FMEA之前，归纳这些信息。当一个零件必须在附加条件下才能起功能作用时，列出这种附加条件。22D-FMEA:零件功能单零件功能单零件编号：零件名称：零件功能：设想哪些是零件要起的作用？哪些是零件不必须的作用？列出所有作用，并与限制因素相区别。确定当零件的某个功能不工作时的影响并初步给出严重度数。列出所有功能规范严重度功能：动词+名词程度？时间？1保持清洁0.06mm与相邻零件62保护顾客顾客可接触处无毛边9323D-FMEA:潜在失效模式(10)是指由于设计，系统、子系统或零部件可能发生的不能满足功能要求或设计意图的状况。是对某一设计特性可能发生的不符合性的描述,该描述是有形的、技术性的并尽可能是可度量的。对特定运行环境条件下(如热、冷、干燥、灰尘等)，以及特定的使用条件下(如超过平均里程、不平路、频繁启动停止行驶)发生的潜在失效模式也应考虑。可能是高级系统、子系统的潜在失效模式的起因，也可能是低级系统、零部件潜在失效模式的后果。在确定失效模式时，试问：这个设计如何能失效？即使不考虑工程图纸的要求，顾客会提出什么样的异议？24D-FMEA:潜在失效模式(10)失效，要以设计特性为基础，进行分析研究。建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，审查各种可能发生的情况。可从现存产品产品和类似设计的质量记录中,获得实际的失效模式。可从失效模式清单中选出，以统一描述。25潜在失效模式(10)与功能相关的普通失效模式包括：过早工作在预定时间内不能工作在预定时间内不能停止工作间歇性工作功能减弱26潜在失效模式(10)与硬件相关的普通失效模式包括：断裂弯曲腐蚀松动粘结裂纹短路泄漏无信号外观不良功力损失顾客不满意减弱影响美观不能上锁不能紧固不可显示异色配合不平顺雨水进入汽车等等27潜在影响、严重度和分级(11-13)潜在失效影响(13)失效影响是指失效模式对制造、装配、总成、系统、整车、顾客、安全或政府法规等造成的后果。查阅历史和类似的FMEA报告、保修资料、抱怨报告、使用情况报告、市场收回及其他文件，确定历史上失效模式的影响。28潜在影响、严重度和分级(11-13)充分考虑潜在影响：如果零件故障，会发生什么后果？零件本身的作业、功能和状态？总成的作业、功能和状态？系统的作业、功能和状态？整车的作业、功能和状态？顾客将看到、感到或经历什么？对政府法规的符合性？如果潜在失效模式对产品、整车或政府规定、符合性有负面影响，必须作恰当的声明。29潜在影响、严重度和分级(11-13)以下列顺序描述第12步所确认的每个失效模式的影响：零件下一级的总成系统整车零件政府规定总成系统整车顾客政府规定振动间歇性作业性能减退很不满意不符合30潜在影响、严重度和分级(11-13)潜在影响是指失效模式对顾客的影响。顾客-泛指指下步作业、后续作业、组装厂和最终用户。当顾客是后续作业时，这种影响应以过程表现加以说明。(如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者等当顾客是最终用户时，应以产品或系统的表现描述这种影响(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。建立通常的潜在影响清单有助于跨功能小组的思考(脑力风暴)过程。31严重度(12)