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东风(十堰)车身部件有限责任公司一体化管理体系程序文件文件编号:DFCPQEOMS-04潜在失效模式和后果分析程序版本:A/0第1页共3页1.目的提供一种能被用于分析过程的工具,来帮助识别潜在的失效模式,按优先次序区分潜在的失效模式,明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性,降低制造风险。2.适用范围本程序适用于下列阶段的过程潜在失效模式和后果分析:2.1新产品的试生产、生产阶段;2.2修改产品的试生产、生产阶段;2.3产品使用环境发生变更时的试生产或生产阶段。3.引用文件ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》4.术语FMEA:潜在失效模式及后果分析的英文缩写。5.职责5.1技术开发部部长负责成立APQP小组。5.2APQP小组负责FMEA的准备工作并组织收集应用的数据和参考文件,编写FEMA。6.工作流程责任单位工作内容记录APQP小组6.1成立APQP小组,小组成员可包括:技术开发部、质量部、生产装备部、销售部等相关部门,必要时可包括供应商或客户代表。APQP小组6.2FMEA的准备工作6.2.1组织收集应用的数据和参考文件,编写FEMA,包括以下内容:a)特性分类;b)过程流程图;c)过程评估结果;d)以往的客户抱怨及退回数据资料;e)以往开发经验;f)类似产品和过程的失效模式和技术分析等。APQP小组6.3下发FMEA会议通知单,进行FEMA会议。FMEA会议的议程可包括以下内容:a)功能分析;东风(十堰)车身部件有限责任公司一体化管理体系程序文件文件编号:DFCPQEOMS-04潜在失效模式和后果分析程序版本:A/0第2页共3页b)潜在的失效模式分析;c)失效的潜在因素分析;d)对潜在因素的危害性进行分析;e)计算风险顺序数(RPN);利用风险顺序数(RPN)对原因进行优化以进一步改进工作。APQP小组6.4在FMEA表格上记录讨论结果,填写FMEA表格,填写方法参见《潜在失效模式和后果分析》手册。FMEA表APQP小组6.5FMEA实施前必须由项目组长评审,技术开发部部长审核,主管副总经理批准。APQP小组长6.6FMEA的实施及效果确认。7、支持性文件产品质量先期策划控制程序8、记录序号名称保存期编号1FMEA表3年DFCPJS057A修订记录标记处数更改文件号签字日期批准:王钊审核:王保熙编制:封波日期:2003/6/29日期:2003/6/28日期:2003/6/24东风(十堰)车身部件有限责任公司一体化管理体系程序文件文件编号:DFCPQEOMS-04潜在失效模式和后果分析程序版本:A/0第3页共3页FMEA控制程序流程图APQP工程更改过程更改FMEA开始成立小组确定编写FMEA步骤编写具体产品FMEA评审登记分发资料存档
本文标题:FMEA控制程序DFCPQEOMS-04
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