ISO9001：2015最新版风险和机遇应对措施控制程序(含表格)

XXXXXXXX公司文件编号:制订部门:质量部版次:制订日期:2018-02-02实施日期编制审核批准2018-02-05※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※风险和机遇控制程序文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次2/14XXXXXXXX公司文件修订对照表修订日期修订章节页次修订内容摘要会签栏会签部门签名/日期会签部门签名/日期□总经理□管理者代表□生产部□质量部□资材部□业务部□行政部□技术工程部□生产计划部文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次3/14XXXXXXXX公司1目的规范风险和机遇的识别、评价及控制要求，建立全面的风险和机遇管理措施，增强抗风险能力。确保质量环境管理体系实现预期结果2适用范围风险和机遇的识别、评价及控制管理。3职责3.1生产部负责生产风险分析；3.2质量部负责质量风险分析；3.3资材部负责采购风险分析；3.4业务部负责市场风险分析；3.5财务部负责财务风险分析。4工作程序4.1风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。4.2参与风险管理的人员应经过办公室组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。4.3需考虑的风险有：4.3.1质量风险a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的产品或造成顾客其它损失。4.3.2环境风险a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产及库存。b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c政策环境：政策的变化可能会导致企业生产成本增加或减少，政策的变化也可能导致企业生文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次4/14XXXXXXXX公司存环境的变化，可能给企业带来机遇，极端的情况也可能致企业生产经营活动中断或停止生产经营活动。d经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等4.3.3经营风险a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为、采购人员的疏忽，可导致原材料数量以及质量上的不达标等。b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。4.3.4市场风险a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，对市场的容量做出错误的判断，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。c价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。4.3.5财务风险a融资筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。b资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。c资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。d资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次5/14XXXXXXXX公司e收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。4.4风险的识别在风险和机遇的识别过程中，责任部门应结合本部门的流程对可能存在影响本部门完成目标的内外部环境进行逐一的进行筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.合规风险；b.接口部门带来的风险；c.人为错误、违规操作给接口部门或顾客带来的风险；d.基础设施、人员能力不足带来的风险；e.环境风险如政策、经济变化带来对本部门的风险；f.流程、制度不完善带来的风险g.利益相关方要求变化带来的风险4.5风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。4.5.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化，若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a.法律法规、产品及客户要求；b.风险发生时导致的人身伤害；c.财产损失的多少；d.是否会导致停工/停产；e.对企业形象的损害程度。文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次6/14XXXXXXXX公司注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a.非常严重b.严重c.较严重d.一般e.轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求财产损失（万元）停工/停产企业形象非常严重严重违反法律法规、客户标准，与法规及顾客的要求有比较大的差距财产损失≥10不可恢复重大国际、国内影响5严重轻微违反法律法规、客户标准，与法规及顾客的要求有轻微的差距10＜财产损失≥5需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4较严重未违反法律法规、客户标准，但与公司的要求有比较大的差距5＜财产损失≥0.5间歇性恢复影响了公司的大多数顾客3一般与公司的要求有轻微的差距财产损失＜0.5可短时恢复单一顾客的影响2轻微未违反公司的要求，但有提升的空间几乎无损失几乎没有停工几乎不影响1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次7/14XXXXXXXX公司多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。4.4.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a.极少发生；b.很少发生；c.偶尔发生;d.有时发生；e.经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少发生发生概率≤0.001%1很少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2偶尔发生0.1%＜发生概率≤1%3有时发生1%＜发生概率≤10%4经常发生发生概率≥10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。4.4.3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次8/14XXXXXXXX公司险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求:发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重510152025严重48121620较严重3691215一般246810轻微12345使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：风险系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施10-25高风险应采取措施规避或降低风险5-8一般风险由部门决定是否采取措施降低风险1-4低风险风险较低，当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时，接受风险4.4.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。文件编号制订日期2018-02-02文件名称风险和机遇控制程序制订部门质量部类别■新制定□修订□废止版次页次9/14XXXXXXXX公司4.5风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险。和风险评审的次数：a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c.发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；d.第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；e.其他情况需要时。类型风险及机遇的识别风险及机遇应对措施执行情况类别外部因素及相关方描述风险和机遇执行部门外部环境法规要求法律、法规内容的变化风险：国家及地方法律法规是否及时、充分收集评估更新，并转化为公司制度执行，符合新法规要求。机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户1.主要职能部门按照要求加强相关产品产、销区域所在地法律法规的收集评价2.每天各种信息渠道收集评价及时更新质量管理部、行政管理部、工程设备部及相关部门行业标准的变化风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价2.每天各种信息渠道收集评价及时更新质量管理部、行政管理部、工程设备部及相关部门相关方要求监管部门（环保局、安监局、技监局）风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险机遇：提前了解行业生产环境的变化，在政策调整前做好准备工作，给公司带来新的发展机遇1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作，完善规章制度2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查，持续改善3.加强与监管部门的沟通工作。生产部、质量管理部、行政管理部、工程设备部及相关部门周边企业风险：对生产、生活美好环境的愿景需求，环境等投诉机遇：持续改善优良环境，提升企业竞争力1.加强与周边企业的沟通与协作，了解对方的愿景需求，持续完善2.加强环境监测，合规排放、持续改善减少对周边的影响行政管理部、工程设备部及相关部门供应商的要求风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划物料管理部、生产部、财务管理部及相关部门客户的需求风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇1.QA室加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行3.销售部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见质量管理部、销售部、生产部、物料管理部及相关部门类