五大手册之APQP

StructureofTS16949StructureofTS16949PublicationsPublicationsTS16949TS16949ISO/TS16949:2002质量管理体系要求ISO/TS16949:2002检查表IATF的ISO/TS16949:2002指南/认证规定通用的顾客手册(共41本)AIAG((UsaUsa))共7本VDA(Germany)(Germany)共14本ANFIA(France)(France)共9本FIEV(Italy)(Italy)共11本AIAG手册APQPPPAPFMEASPCMSA半导体——补充件AEC——A100：QSA——半导体部分工装与设备（TE）——补充件工装与设备（TE）——QSA——TE机器与设备制造的可靠性和维修性导则一、概念APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化的方法。它是针对个体产品项目，每一具体产品项目都必须进行。二、目的·保证每项产品计划达到在顾客满意，引导资源实现质量目标。·促使早期识别质量问题而采取预防措施。·避免后期更改造成损失。·以昀低的成本及时提供优质产品。为了达到以上目的，必须事前周密地进行策划，并按计划组织实施、协调和组织有关部门的人员，及时反馈信息，达到持续地改进。图1是质量策划循环示意图。产品质量策划循环APQP-PDSA策划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评价和纠正措施三、APQP责任范围的三种类型表1为APQP责任范围的三种类型。1、包括有设计责任的组织；2、仅限制造的组织；3、提供专项服务的组织（如热处理、贮存、运输等）。产品质量策划矩阵图负责设计仅限制造服务组织，如热处理、贮存、运输等等确定范围XXX计划和确定项目X产品设计和开发X可行性XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXX四、产品质量策划的基本原则1、组织小组6、同步工程2、确定范围7、控制计划3、小组间的联系8、问题的解决4、培训9、制定时间安5、顾客和供方的参与排计划1、组织小组建立横向职能小组是APQP的第一步，参加小组的人员包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。2、确定范围策划昀初期，重要的是识别顾客的需要、期望和要求。所谓确定范围是指小组在开始应首先明确的有关事项，具体有10项：（1）选出小组负责人（6）理解顾客的期望（2）确定每一代表方的角色和职责（7）对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性（3）确定顾客（内部和外部）（8）确定成本、进度和限制条件（4）确定顾客的要求（可运用QFD）（9）明确来自顾客的帮助（5）确定小组职能及小组成员（10）确定文件化过程或方法3、小组间的联系建立和其它顾客与组织小组的联系，包括定期会议。4、培训APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，对所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能的人员进行培训。5、顾客和组织的参与三层含义：1、顾客可与组织共同进行APQP；2、组织必须进行APQP；3、组织对其供方应有相应的要求。6、同步工程用同步技术取代按部就班的工程方法，以缩短开发周期。7、控制计划控制计划是APQP的产物，是对零件和过程进行控制的书面描述。控制计划包括三个重要阶段：样件、试生产、生产。8、问题的解决策划过程，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表。必要时采用分科目办法和有关分析技术（如因果图、关键路径法等）。9、制定时间安排计划列出良好的时间安排计划，包括：任务、分工、起始和完成日期。规定跟踪、监督计划和记录，会议日程路式等。图2是产品质量策划时间安排图。它包括5个重要过程，但不包括生产过程。在掌握这些过程要求时，要搞清楚每个过程的输入和输出，在这里，前一个过程的输出便是该过程的输入。产品质量策划进度图表概念确定/批准方案批准样件试生产生产策划生产策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈评价和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施顾客满意APQPAPQP--项目计划和确定项目计划和确定反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认策划产品设计和开发过程设计与开发产品与过程确认反馈，评定和纠正措施策划策划生产概念提出/批准项目批准样件试生产投产任务:•怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定项目.•始终以顾客为焦点,确保及时向顾客提供具有竞争力的质量和价格的产品.输入：顾客呼声、顾客输入、产品的可靠性研究输出：设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特殊清单、产品保证计划、管理者支持第一阶段计划和确定项目此阶段描述如何确定顾客的需要和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。该阶段的输入和输出如下：一、输入要素1、顾客的呼声顾客呼声是TS16949中的确重要观念，TS16949始终贯穿“以顾客为关注焦点”这一思想。顾客包括内部和外部，呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客呼声通过以下三方面途径：（1）市场研究（2）保修记录和质量信息（3）小组经验·对顾客的采访；·顾客意见征询与调查；·市场测试和定位报告；·新产品质量和可靠性研究；·竞争产品质量的研究·运行情况良好（TGR）报告；·运行情况不良（TGW）报告；·保修报告·能力指数·供方工厂内部质量报告；·问题解决报告；·顾客要求退货和拒收；·现场退货产品分析·来自更高层体系或过去质量功能开发（QFD）项目的输入·媒体的评论和分析：杂志和报刊报告等；·顾客的信件和建议；·运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告；·销售商意见；·车队负责人的意见：现场服务报告；·利用指定的顾客代理所作的内部评价；·道路行驶体验；·管理者的意见或指示；·由内部顾客报告的问题和议题；·政府的要求和法规；·合同评审。2、业务计划/营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源。营销策略指定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。3、产品/过程基准数据基准确定是一种识别比较标准的系统化方法，它研究和确定研究对象（产品或过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和昀高级的水平。基准确定将成为产品/过程开发，赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定的方法是：识别合适的基准：了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。4、产品/过程设想对产品和过程的特性提出设想，包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。5、产品可靠性研究这里主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性和耐久性试验结果。6、顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与昀终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和供方可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。二、输出要素1、设计目标设计目标是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容。使用的方法有质量功能展开、质量屋等方法。设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。2、可靠性和质量目标可靠性目标制定主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是指持续改进的目标，可以是PPM、缺陷水平或废品降低率。3、初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期供方的名单。4、初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制定初始的制造过程流程图。5、产品和过程特殊特性的初始清单横向职能小组必须制定出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性除组织根据自己的经验选定外，主要由顾客指定。这一清单制定的主要依据是：·基于顾客需要和期望分析的产品设想；·可靠性目标/要求的确定；·预期的制造过程的特殊特性；·类似零件的FMEA。6、产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。APQP手册对保证计划的制定方法不做规定，可以由组织采用任何形式可以理解的表格。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。保证计划可以包括（但不限于）下列措施：·概述大纲要求；·可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；·新技术、复杂性、材料应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定；·进行FMEA（失效模式分析）；·制定初始工程标准。7、管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告，以保持他们对其的兴趣促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，管理者要经常听取新情况或要求的正式报告，给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。小组的责任是将已满足所有策划要求的情况和关注的问题写入文件，并列入解决的目标，以保持管理者的支持。管理者参加质量策划会议极其重要。顾客满意反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认策划产品设计和开发过程设计与开发产品与过程确认反馈，评定和纠正措施策划策划生产概念提出/批准项目批准样件试生产投产第二阶段产品设计和开发一个可行的设计应能满足质量、可靠性、投资成本、质量、重量、单件成本和时间安排的目标，同时应能满足产量、工期和工程要求。本阶段规定的质量策划过程用来保证对技术要求和其它有关技术资料得到全面和严格的评审。在此阶段，还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可以发生的潜在问题。在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，组织的策划小组也要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满足顾客的要求。由设计负责部门的输出：·设计失效模式及后果分析(DFMEA)·可制造性和装配设计·设计验证·设计评审·样件制造·工程图样(包括数学数据)·工程规范·材料规范·图样和规范的更改由产品质量先期策划小组的输出：·新设备、工装和设施要求·特殊产品和过程特性·样件控制计划·量具／试验设备要求·小组可行性承诺和管理者支持一、设计责任部门的输出1、设计失效模式和后果分析（DFMEA）有关DFMEA详见FMEA参考手册，同时要按规定的评审表进行检查。DFMEA的另一种形式是系统失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。2、可制造性和装配设计在产品设计过程同时要考虑可制造性（常称为工艺性）和装配性，这是一种同步技术过程。目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系。此项活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围。本要素并不涉及制定制造和装配过程设计计划的正式方法，但至少要考虑如下各项：·设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；·制造和/或装配过程；·尺寸公差；·性能要求；·部件数；·过程调整；·材料搬运。根据小组的经验，政府法规和服务要求，还要要求考虑其它因素3、设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。4、设计评审内容包括：·设计/功能要求的考虑；·正式的可靠性和置信度目标；·部件/子系统/系统工作循环；·计算机模拟和台架试验结果；·设计失效模式及后果分析（DFMEA）；·可制造性和装配设计的评审；·试验设计（DOE）和装配产生的变差结果，“装配产生的变差分析”是一种模拟装配过程并检查公差积累、统计参数、敏感性和“假如一怎么办”的调查分析技术。·试验失效；·设计验证进展；设计评审是以组织设计部门为主并包括有关部门领域人员参加的定期会议。它是防止问题和误解的有效方法，并且是监测过程进展情况及向管理者报告的好途径。设计评审不仅是技术的检验，而是一系列的验证活动。设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展。组织应使用规定的计划和报告格式来跟踪设计验