产品质量先期策划(APQP)

产品质量先期策划APQP上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight反馈评定和纠正措施生产产品与过程确认过程设计和开发产品设计和开发产品质量开发五阶段的概念概念项目批准样件试生产投产策划策划产品设计和开发验证计划和确定项目过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施组织落实——成立跨职能团队设计采购检验/试验工艺销售顾客制造运输供应商材料服务上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第一阶段计划和确定项目1.1明确顾客要求——市场调研——维修记录与质量信息反馈——法律法规——经验计划指标设想可靠性…)明确提出的合同隐含的上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight1.2形成业务计划产品定位目标顾客竞争对手进度成本投资资源1.3产品/过程构想(水平对比)第一阶段计划和确定项目上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight1.4确定产品/过程特性包括可靠性一般特性KPC安全/法规关键特性KCC产品功能/配合/顾客满意第一阶段计划和确定项目上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight应识别对质量可靠性和顾客满意度来说最为重要的那些设计特性分级并给以重点控制以获得最佳性能上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight特性分级的传统作法]致命(Critical)可能成为安全问题或故障的原因]主要(Major)可能成为质量或性能问题的原因]次要(Minor)可能引起质量或性能方面的问题上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight注意特性分级是针对特性参数本身而言如轴的外径电阻值大小…而不是指缺陷类型上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight1.5初始材料清单包括早期供应商1.6初始过程流程图1.7产品保证计划(项目说明可靠性寿命周期风险评定FMA初始技术要求1.8评审与批准第一阶段计划和确定项目上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第二阶段产品设计与开发2.1设计失效模式与后果分析DFMEA2.2设计评审2.3设计验证样件试验变换算法2.4控制计划上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight关于缺陷分级的说明Classificationofdefects对于检验和使用中经常出现的不合格进行分级以确定哪些需要优先采取纠正措施correctiveaction上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight缺陷分级的步骤2.1.1识别缺陷种类2.1.2确定严重性的级数主要次要致命等2.1.3对每一级定义2.1.4对各类缺陷分级上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight注意缺陷的级别与特性的级别无对应关系]缺陷分级的方法应保持并适时更新]应形成缺陷分级的文件上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight2.1.5产品图纸与技术规范2.1.6设施设备与工装2.1.7测量器具/试验设备2.1.8小组可行性承诺第二阶段产品设计与开发上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight设计评审是质量策划的一个组成部分]设计评审不是讨论项目的进度]每一阶段设计评审的参加者应包括所有影响该阶段质量的职能部门的代表]设计评审应识别并优先处理有问题和不适当的区域采取纠正措施确保设计结果满足顾客要求——ANSI/ASQCQ9004-1-1994设计评审有助于预防潜在的严重质量问题质量工程师应提倡并参加设计评审——ANSI/ISO/ASQCA8402-1994上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight设计评审的基本要素]顾客需求与顾客满意customerneeds&satisfaction]产品规格productspecification]过程规范processspecification上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight评审顾客需求与顾客满意包括]顾客对产品规格的需求以及对材料产品和过程的技术要求的综合]通过样件试验对设计的确认]满足预期条件和环境下使用的能力]非预期的使用和误用上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight]安全性及环境兼容性]法规国家和国际标准企业标准的要求]与竞争对手的设计相比较]与相似的设计进行比较特别应分析企业内外曾经发生过的问题以防止再发生上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight评审产品规格包括]稳定性和服务能力的要求Dependability&Serviceability]允差与相应的过程能力]产品接收准则]可安装易组装储存要求搁置寿命处置方式]良性故障与危险故障特性Benignfailure&fail-safecharacteristics上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight]美观性AestheticSpecifications及接收准则]失效模式及后果分析FMEA故障树分析FTA]诊断与纠正问题的能力]标签警告识别可追溯要求与用户说明书]标准件的评审与采用上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight设计验证的方法在质量策划的早期阶段应将特殊顾客及一般市场的要求和期望转换为一套预定规格以作后续设计的依据上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight规格涵盖以下内容]性能如使用环境稳定性]感观特性如风格颜色味道]安装管理布局配合]适用标准与法规]包装要求]质量验证与/或保证上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRightANSI/ASQCQ9004-1-1994推荐采用的方法]采用其它计算方法验证]对样件或模型进行试验应明确试验程序并且试验结果应形成文件]独立的验证对早期的计算结果和/或设计文件进行检查上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight检验/试验抽样应提供充分的统计置信度应包括]对在期望的存储和工作条件下的性能耐久性endurance安全性可靠性可维修性给以评价]检验所有的设计特性是否均符合确定的用户需求并且所有授权的设计更改是否均已完成并记录]对计算机系统及软件进行确认上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight质量工程师在质量策划中的作用]协助确定允差值及测量过程的能力]协助确定关键特性]提供试验与可靠性信息]决定是否需要补充测量设备上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight确认与鉴定的方法质量策划的过程应该——]面向质量目标]系统化一系列相互联系相互依赖的程序化的活动]合理授权的渠道和批准——JuranonPlanningforQuality上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第三阶段过程设计与开发过程的概念]每一个过程都包括人与/或其它资源以某种方式的组合]具有各种输出结果]各个阶段的输入及其输出可测量——ANSI/ASQCQ9000-1-1944上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight过程开发的要点——作业真实性]人员的知识与技能]实际生产环境而非实验室环境]实际作业方法策划人员的作业知识越全面过程开发结果越完善上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight质量工程师应当]熟知图纸与规格的要求]在生产/服务整个过程中对关键特性有效展开]确保相应的测量方法与设备]确保相关人员接受必要的培训上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第三阶段过程设计与开发3.1包装标准与规范3.2过程流程图3.3场地平面布置图3.4特性矩阵图3.5过程失效模式与后果分析(PFMEA)上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight3.6试生产控制计划3.7过程指导书3.8测量系统分析计划MSA3.9初始过程能力研究计划第三阶段过程设计与开发上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight评审过程规范包括]生产符合设计要求的产品的能力包括特殊过程需求机械化自动化组装和另部件的安装]对设计进行检验/试验的能力包括特定的检验/试验要求]材料零件和部件的规格包括合格供应商及分承包方]包装搬运储存搁置要求与进货及发送有关的特定的安全因素上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第四阶段产品和过程确认4.1试生产4.2测量系统评价MSA4.3初始过程能力研究CPK1.33PPK1.674.4生产件批准PPAP上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight4.5生产确认试验——型式试验4.6包装评价——环境试验4.7生产控制计划对试生产控制计划的逻辑扩展4.8质量策划的确认控制计划作业指导书与试验装备第四阶段产品和过程确认作业转化的要点]证实过程能力——CpCpkPpPpkPPM]证实过程受控——控制图]知识的转化上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight证实过程能力常采用小批试生产dryrun与批量试生产pilotrun方法证实过程可控性测量的重复性与再现性R&R)过程波动与产品/服务间的因果关系过程稳定性过程的维修性上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight控制计划流程图控制点质量特性检测频率测量器具责任人员上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight第五阶段反馈评定和纠正措施1.质量控制SPC与持续改进CI2.顾客满意度CSI3.交付与服务上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight采购质量控制上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight对供应商的控制供应商原材料零部件/元器件生产/运输服务检验/试验服务具备资格/能力依据试件数量报告及数据上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRightPPAPProductionPartApprovalProcess生产件——在生产现场使用生产用工装量具工艺材料生产作业人员制造的零件——来自有效的生产过程规定的生产率连续生产代表性上海朱兰质量研究院JuranInstituteofShanghai版权所有CopyRight哪些生产件需提交批准——产品——整批返工/返修后的产品——设计更改后的产品特性材料工艺——工具模具更改后的产品——工装设备重新调整后的产品——生产场地变换后的产品——承包方提供的产品生产件批准的要求1.保证书2.外观件批准3.标准样品4.设计记录CAD/CAM数据图样技术规范5.更改批准6.检验/试验装置7.试验报告试验