产品质量先期策划-APQP

QS9000产品质量先期策划●定义：是为了确保产品能满足顾客而说明与建立必要步骤的结构性方法●目的：简化与每一参与人员沟通以确保所有必要的步骤能如期准时完成产品质量策划●引导资源，使顾客满意；●促进对所需要更改的早期识别；●避免晚期更改；●以最低的成本及时提供优质产品质量策划的基本原则产品质量策划的益处产品质量策划的基本原则组织小组产品质量策划中第一步是：●确定横向职能小组。●初始小组可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。产品质量策划的基本原则确定范围●选出项目小组负责人负责监督策划过程；●确定每一代表方的角色和职责；●确定顾客—内部和外部；●确定顾客要求●确定小组职能及小组成员●理解顾客的期望，如设计、试验次数；●对所提出来的设计、性能要求和制造过程评审其可行性；●确定成本、进度和必须考虑的限制条件；●确定所需的来自于顾客的帮助；●确定文件化过程或方法。产品质量策划的基本原则小组间的联系●产品质量策划小组应建立与其它顾客、供应商之间的联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。产品质量策划的基本原则同步工程●同步工程是一种为确保可制造性并节省时间，通过使用横向职能小组，同步地设计产品和该产品制造过程的方法。●同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。产品质量策划的基本原则产品质量的进度计划●产品质量策划小组的第一项工作是制定进度计划。●所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。●一个组织良好的进度图表应列出任务、安排和/或其它事项。●每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。●有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监测的作用。产品质量策划进度图表过程设计/开发概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定产品设计和过程设计和产品和过反馈、评定项目开发验证开发验证程确认和纠正措施策划产品/过程确认产品设计/开发策划反馈、评定和纠正措施生产概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定产品设计和过程设计和产品和过反馈、评定项目开发验证开发验证程确认和纠正措施策划产品/过程确认产品设计/开发策划反馈、评定和纠正措施生产产品质量策划进度图表/1.计划和确定项目输出●设计目标●可靠度及品质目标●初期材料单●初期制造流程图●初期特殊制程/产品特性一览表●产品保证计划●管理者支持输入●顾客的呼声~市场研究~保修记录和质量信息~小组的经验●经营计划/营销战略●产品/过程基准数据●产品/过程设想●产品可靠性研究●顾客输入1.计划和确定项目1.1顾客的呼声●包括来自内部和/外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息●收集信息的方法如下：1.1.1市场研究1.1.2保修记录和质量信息1.1.3小组经验1.计划和确定项目1.2经营计划/行销策略●顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架●将经营计划中的限制性要求如：进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（R&D）资源等施加给小组，从而影响其执行方向●营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者1.计划和确定项目1.3产品/过程基准数据●基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输入，●研究和开发也可提供基准和概念●成功的基准确定方法为：---识别合适的基准---了解你目前状况和基准之间产生差距的原因---制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划1.计划和确定项目1.4产品/过程设想●设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念●这些包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术●以上均可被用来当作输入1.计划和确定项目1.5产品可靠性研究●此类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果1.计划和确定项目1.6顾客输入●产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的价值信息●后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究●顾客和/或供应商应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法1.计划和确定项目1.7设计目标●将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标●设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中1.计划和确定项目1.8可靠性和质量目标●可靠性目标在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的●可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率●总的可靠性目标可用概率和置信度表示●质量目标是基于持续改进的目标1.计划和确定项目1.9初期材料单●小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单并包括早期供应商名单●为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程1.计划和确定项目1.10初始过程流程图●预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图描述1.计划和确定项目1.11产品和过程特殊特性的初始清单●除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定●此阶段小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单阶段1.计划和确定项目1.11产品和过程特殊特性的初始清单●这一清单的制定基于(但不限于)以下方面：---基于顾客需要和期望分析的产品设想---可靠性目标/要求的确定---从预期的制造过程中确定的过程特殊特性---类似零件的失效模式及后果分析(FMEAs)1.计划和确定项目1.12产品保证计划●产品保证计划将设计目标转化为设计要求●产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求●本手册对制定产品保证计划的方法不作规定●产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：1.计划和确定项目1.12产品保证计划---概述项目要求---确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求---评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素---进行失效模式分析（FMA）---制定初始工程标准要求●产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分1.计划和确定项目1.13管理阶层支持●高层管理者的兴趣、承诺及支持是产品质量策划小组成功的关键因素●在产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持●小组可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助1.计划和确定项目1.13管理阶层支持●产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持●管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要1.计划和确定项目概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定产品设计和过程设计和产品和过反馈、评定项目开发验证开发验证程确认和纠正措施策划产品/过程确认产品设计/开发策划反馈、评定和纠正措施生产产品质量策划进度图表/2.产品设计和开发验证输出(产品质量策划小组)●新设备、工装和设施要求●产品和过程特殊特性●样件控制计划●量具/试验设备要求●小组可行性承诺和管理者支持输出(设计者责任)●设计失效模式及后果分析●可制造性和装配设计●设计验证●设计评审●样件制造●工程图样(包括数学数据)●工程规范●材料规范●图样和规范的更改2.产品设计和开发验证2.1新设备、工模具与设施的要求●在DFMEA，产品保证计划和/或设计评审中可能会提出新设备和设施的要求●产品质量策划小组应在“进度计划表”上表示这些内容以强调此要求项目●小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货小组应确保此新设备与工模具能如期交货●要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工2.产品设计和开发验证2.2产品和过程特殊特性●小组应在了解顾客愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性●产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致●达成一致的特性要以文件形式体现在适当的控制计划内2.产品设计和开发验证2.产品设计和开发验证2.3样件控制计划●样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述●产品质量策划小组应确保制定样件控制计划●样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度●产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便2.产品设计和开发验证2.3样件控制计划---保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据---保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意---使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求---将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客2.产品设计和开发验证2.4量具/试验设备要求●量具/试验设备要求也要在这一时间确定●产品质量策划小组应将这些要求增加到进度计划中●监视计划进展过程，以保证满足所要求的进度2.5小组可行性承诺和管理者的支持●产品质量策划小组在此时应评定所提出的设计的可行性●顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务●小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货2.产品设计和开发验证概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定产品设计和过程设计和产品和过反馈、评定项目开发验证开发验证程确认和纠正措施策划产品/过程确认产品设计/开发策划反馈、评定和纠正措施生产产品质量策划进度图表/3.过程设计和开发验证输出：●包装标准●产品/过程质量体系评审●过造流程图●车间平面布置图●特性矩阵图●过程失效模式及后果分析输出：●试生产控制计划●过程指导书●测量系统分析计划●初始过程能力研究计划●包装规范●管理者支持3.过程设计和开发验证3.1包装标准●顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去●如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性3.过程设计和开发验证3.2产品/过程质量体系评审●产品质量策划小组可对制造厂的质量管理体系文件进行评审●生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量管理体系文件中予以体现并且还应包括在制造控制计划中●此评审成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会3.过程设计和开发验证3.3过造流程图●过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程●此图可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因●此图用来强调过程变化原因的影响●当进行PFMEA和制定控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程3.过程设计和开发验证3.4车间平面布置图●为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间布置●所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调3.过程设计和开发验证3.5特性矩阵图●特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术●详细分析技术请参考下图3.过程设计和开发验证特性矩阵图尺寸编号说明容差051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6ODXC＝夹持特性；L＝定位特性；X＝由该项作业产生3.过程设计和开发验证3.6过程失效模式及后果分析(PFMEA)●PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析●PFMEA是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题●PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3.过程设计和开发验证3.过程设计和开发验证3.7试生产控制计划●试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述●试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制●试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，如：3.7试生产控制计划●增加检验次数●增加生产过程中的检查和最终检验点●统计评价●增加审核3.过程设