QS9000FMEA1

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)失效模式與效應分析---QS9000FMEAreferencemanual-3rdFMEAFMEA為一系統化的活動，其目的是：(a)發現和評估產品/製程中潛在的失效及其失效效應；(b)鑑別能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施；(c)將整個過程文件化。FMEA須與所界定必須做何種設計或製程的過程相互配合，以滿足顧客的需要。所有FMEA的重點在於設計，無論是用在設計產品或製程。FMEA的實施•適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一•是一個“事發前”的行為，而不是“事發後”的行動•必須在產品/製程失效模式被納入產品/製程之前進行•事先花時間適當地完成FMEA分析，能夠更容易且低成本地對產品/製程進行修改，減輕事後修改的危機•能減少/消除因進行預防/矯正而帶來更大損失的機會•FMEA小組應充分的溝通和整合潛在失效模式與效應分析順序措施執行結果現行管制子系統功能要求潛在失效模式失效的潛在影響嚴重度(S)類別失效的潛在原因/機制發生度(O)預防偵測偵測度(D)風險優先指數(RPN)建議措施責任者及目標完成日期採取措施嚴重度發生度偵測度RPN圖1FMEA過程順序功能、特徵或要求是什麼？可能有什麼錯誤？-功能喪失-部分/全部功能的降低-功能間歇性中斷-非預期的功能影響是什麼？有多嚴重？原因是什麼？發生頻率如何？如何來預防及偵測此種情況？此偵測方法有多好？可以做什麼？-設計變更-製程變更-特殊管制-使變更標準化、程序化或作為指引FMEA的實施當FMEAs被展開時，會有三種基本的個案：個案1：新設計、新技術或新製程該FMEA的範圍是完成設計、技術或製程。個案2：修改現有的設計或製程該FMEA的範圍應在於修改設計或製程上，有可能因為某項修改和市場上歷史資料有交互影響。個案3：在一個新的環境、地點或應用上，運用現有的設計或製程該FMEA的範圍是對現有的設計或過程在新環境或地點上的影響分析。FMEA的實施FMEA小組•知識豐富的人員所組成---跨功能小組---對設計、分析/測試、製造、裝配、服務、回收利用、品質及可靠度等方面的工程人員---生產最終產品、供應商或分包商•比較不同小組的FMEA評價是不恰當的---所在環境是獨一無二的，因此會有個別的評價(如：評價是主觀的)。建議針對FMEA品質目標採取FMEA審查，並包括管理者審查。設計FMEA品質目標製程FMEA品質目標設計改進主要目標是驅使設計改進製程改進主要目標是驅使製程改進，並強調以防錯法解決。高風險失效模式FMEA針對所有由FMEA所鑑定的高風險失效模式給予可實行的措施行動。所有其他的失效模式也要被考慮。高風險失效模式FMEA針對所有由FMEA所鑑定的高風險失效模式給予可實行的措施行動。所有其他的失效模式也要被考慮。A/D/V或DVP&R計劃在FMEA中要考慮到分析/開發/確認，及/或設計驗證和報告的失效模式。管制計劃在製程FMEA中要考慮到投產前和量產管制計畫的失效模式。介面FMEA範圍包括組合與介面兩者的方塊示意圖和分析。整合FMEA整合並貫徹了製造流程圖和製程管制計劃。經驗學習FMEA要考慮到所有主要的經驗學習(如高的理賠、收回等)，做為失效模式鑑別的輸入。經驗學習FMEA要考慮到所有主要的經驗學習(如高的理賠、收回、不符合產品、顧客抱怨等)，做為失效模式鑑別的輸入。特殊或關鍵特性如由於公司政策，FMEA鑑別適當的關鍵特性，可應用其為關鍵特性選擇過程的輸入。特殊或關鍵特性如由於公司政策，FMEA鑑別適當的關鍵特性，可應用其為關鍵特性選擇過程的輸入。時程FMEA在機會當下(WindowofOpportunity)中被完成，對影響產品設計可能是最有效的。時程FMEA在機會當下(WindowofOpportunity)中被完成，對影響產品或製程設計可能是最有效的。小組在整個分析中，適切的人員參與為FMEA小組的一份子，並適當的接受FMEA方法訓練。適當時，應採用專家。小組在整個分析中，適切的人員參與為FMEA小組的一份子，並適當的接受FMEA方法訓練。適當時，應採用專家。文件化按常規(bythebook)的填寫、包含措施行動和新的RPN值來完成FMEA文件。文件化按常規(bythebook)的填寫、包含措施行動和新的RPN值來完成FMEA文件。時間花費對具附加價值的結果而言，FMEA小組儘可能提早所花費的時間，是對時間最有效和有效率的利用。此假設是建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實施。時間花費對具附加價值的結果而言，FMEA小組儘可能提早所花費的時間，是對時間最有效和有效率的利用。此假設是建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實施。FMEA品質目標FMEA跟催•採取有效的預防/矯正措施，應和所有被影響的單位溝通。•FMEA如果沒有實際且有效的預防/矯正措施，其價值將有限。•擔負職責的工程師應確保所有的建議措施都已經實施或適當的對策。•FMEA是一份動態文件(livingdocument)應---經常反映出最新的評估，---最新的適切措施，包括量產之後所發生的措施。FMEA跟催擔負職責的工程師確保建議措施被實施的方式，其包括，但不侷限於下列：a.審查設計、製程和圖樣，以確保建議措施已被實施，b.確認該項變更納入設計/組裝/製造文件中，及c.審查設計/製程FMEAs、特別的FMEA應用和管制計劃。設計FMEA設計FMEA簡介•主要是由負責設計的工程師/小組採用的方法•應評估最終的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件。•能透過下列方式支援設計過程，降低失效的風險：--有助於對設計的功能要求和設計的替代方案進行客觀評價；--評估對製造、裝配、服務及回收利用要求的最初設計；--提高在設計/開發過程中，考慮系統和車輛運行潛在的失效模式與效應的可能性；--提供額外的資訊，有助於全面的、有效率的設計、開發及確認專案的規劃；--發展出依照對“顧客”的影響來排列的潛在失效模式清單，進而建立一套為設計改進、開發和確認測試/分析的優先系統；--為建議和追蹤降低風險的措施，提供一個開放的討論形式；--為將來分析售後市場關切情況、評估設計變更及發展更先進的設計，提供進一步參考。設計FMEA顧客的定義•並非單指“最終使用者”，---還應包括負責車型設計或更高一級裝配過程的設計工程師/小組，以及在生產過程中負責製造、裝配和售後服務的工程師。小組努力•設計FMEA應該：---在設計概念最終形成之時或之前開始建立，---在產品開發各階段中，當設計發生變更或獲得額外資訊時，要持續地更新，及---在生產圖面發行加工之前應全部結束。設計FMEA小組努力(續)•在設計FMEA中不必要包含在製造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式及/或其原因/機制，但也可能會包含。-----假設製造/裝配能夠實現其設計意圖•設計FMEA不可依靠製程管制來克服設計中潛在的弱點，但應將製造/裝配過程中技術的/物質的限制納入考慮。例如：--必要的模具草圖--表面處理的限制--裝配空間/工具可加工性--鋼材硬度的限制--公差/製程能力/性能•設計FMEA也可考慮產品維護(服務)和回收利用技術的/物質的限制。例如：--工具加工--能力的特性--材料分類符號(回收利用)設計FMEA的發展•設計FMEA的開始將從列出設計希望做什麼及不希望做什麼，即設計意圖。•顧客所想要的和需要的--可透過QFD、產品要求文件、已知的產品要求及/或製造/裝配/服務/回收利用要求等來源綜合歸納出。•期望的特性定義越明確，就越容易對鑑別的潛在失效模式採取預防/矯正措施。•設計FMEA應從系統、子系統及/或零部件的框圖開始分析。平板E+燈罩A燈泡總成D電池B彈簧F─開關開/關C2144355字母=零部件=附著的/相連的---=介面，不相連□=不屬於此FMEA數字=連接方法零件A燈罩B電池﹙2號電池﹚C開關D燈泡總成E平板F彈簧連接方法1不連接2鉚接3螺紋連接4卡扣裝配5壓緊裝配方塊示意圖系統名稱：閃光燈系統潛在失效模式與效應分析FMEA編號：1234X子系統(設計FMEA)頁次：1/1零部件：01.03車身密封設計責任部門：車身工程部制訂者：A.Tate-x6412-車身工程師車型年型/車輛：199x/Lion4門/休旅車關鍵日期：9x,03,01FMEA日期：(原始)8x,03,22(修訂)8x,07,14核心小組：T.Fender-汽車產品部C.Childers-生產J.Ford-總裝部(Dalton,Fraser,Henley總裝工廠)措施執行結果項目/功能潛在失效模式失效的潛在效應嚴重度(S)類別失效的潛在原因/機制發生度(O)現行預防設計管制現行偵測設計管制偵測度(D)風險優先指數(RPN)建議措施責任者及目標完成日期採取措施嚴重度發生度偵測度RPN7車門板內面護蠟塗抹之上緣規定過低6整車耐久試驗T-118,T-109,T-3017294實施加速腐蝕試驗,驗證塗蠟之上緣A.Tate-車身工程8x,09,03根據試驗結果(#1481)護蠟上緣規格提高125mm722287護蠟厚度規定過低4整車耐久試驗同上7196-實施加速腐蝕試驗,驗證蠟厚-利用實驗設計研究蠟厚結合試驗對蠟的上方邊緣的驗證A.Tate-車身工程9x,01,15根據試驗結果(#1481)護蠟上緣規格不變實驗設計結果顯示厚度範圍應為25%,始可接受722287蠟成分不適當2物性/化性試驗-報告編號1265228無7摺角/邊緣積有空氣,阻礙護蠟完全覆蓋表面5使用無功能的噴頭進行輔助設計研究8280使用製造用之噴蠟設備與蠟進行整合評估車身工程和總裝部8x,11,15根據試驗結果,應在受影響的區域增加3個排氣孔713217車門板空間不足以供噴頭進入4圖面評估噴頭進入情形4112使用設計輔助之門框與噴頭進行整合評估車身工程和總裝部8x,09,15評估結果顯示進出空間適當7117左前車門H8HX-0000-A**提供乘員上下車**保護乘員不受氣候,噪音及碰撞影響**支撐車門各項附屬配件,如後視鏡,門鉸鏈,門鎖及車窗升降器等**提供外觀件適當的外表**塗裝及輕微的修整車門內板下部腐蝕車門壽命降低導致：--長期銹蝕影響外觀--門內附屬配件功能受損欄位說明-D*系統、子系統或零部件名稱及編號FMEA小組成員必須對此構成的系統、子系統或零部件，決定其特定的活動。系統FMEA的範圍•一個系統可以被視為由多個子系統所組成，如：底盤系統、發動機系統或內裝系統等。•其重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同子系統所組成的系統，以及與其他車輛系統和顧客的互相影響。子系統FMEA的範圍•一個子系統FMEA一般是一個較大系統的子組。如，前懸吊系統是底盤系統的一個子組。•其重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同零部件所組成的子系統。零部件FMEA的範圍•一個零部件FMEA一般重點是在於一子系統子組的FMEA。例如，支撐架是前懸吊(其是底盤系統的一個子系統)的零部件。圖﹒介面和互相影響系統子系統D子系統C子系統A子系統B環境系統FMEA介面(interfaces)：子系統直接經由介面連接。互相影響(interactions)：一個在子系統中的變更可能導致其他子系統的改變。腳踏車設計目標：1)10,000小時的騎乘壽命，其中最少3,000小時的騎乘時不需維修。2)能提供成人男性滿意度達99.5%。3)…其他…功能：-易於使用潛在失效模式：--駕馭困難--腳踏不易功能：-提供可靠的運輸潛在失效模式：--鏈條常斷裂--輪胎需要經常維修功能：-提供舒適的運輸潛在失效模式：--座椅位置不舒適系統階層車架功能：-為座椅支撐提供穩定的固定潛在失效模式：--座椅支撐結構失效--座椅支撐過度傾斜功能：-提供滿意的外觀潛在失效模式：--拋光(光亮度)惡化--塗裝瑕疵子系統階層把手橫桿組裝前輪組裝後輪組裝扣鏈齒輪組裝座椅組裝鏈條組裝上車架功能：-提供支撐結構潛在失效模式：--結構失效--過度傾斜功能：-對矯正車架加工提供幾何尺寸的控制潛在失效模式：--車架固定點