潜在失效模式与后果分析FMEA

弘熙企业管理咨询公司2004/5/13防错潜在失效模式与后果分析FMEAISO/TS16949:2002质量工具公开课专题教材深圳市弘熙企业管理咨询有限公司1弘熙企业管理咨询公司2004/5/13第一讲FMEA概述第二讲实施FMEA运用的基本方法第三讲DFMEA的建立和运用第四讲PFMEA的建立和运用第五讲FMEA与其它工具之间的关系和质量目标及其运用的技巧要点课程内容2弘熙企业管理咨询公司2004/5/13结构性的方法:识别产品或流程可能出现失误的各种方式评估特定因素所产生的风险对旨在降低风险的改善活动进行排序评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）主要指导方向:确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或降低其发生的机会第一讲FMEA概述3弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA的发展史：FMEA出现于60年代航空航天工业项目1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程,首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具，并由开始的500多家公司扩展到其供货商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的美汽车工业行动集团组织采用，编制了FMEA参考手册。第一讲FMEA概述4弘熙企业管理咨询公司2004/5/13什么是失效模式分析●确定流程或产品失效的方式●规划预防失效的方法FailureMode(cause)EffectAnalysis第一讲FMEA概述5弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA将原因和结果联系起来定义-FMEA它是一种用于下列目的的结构化方法•确定流程不能满足客户关键要求的形式•估计具体原因所导致失效方式的风险性•评估当前预防这些失效再次发生的控制计划•对为了改进流程而采取的措施排定先后次序•确定产品或流程失效的形式然后指定预防失效的计划第一讲FMEA概述6弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA的工作原理●明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分●客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出现时检测出该原因的能力●对各种潜在的产品和流程失效进行排序●把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防问题的再次发生第一讲FMEA概述7弘熙企业管理咨询公司2004/5/13系统-在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功能失败）设计-在产品投入生产前，用于分析产品设计专注于产品功能假设产品是按规格生产的第一讲FMEA概述8弘熙企业管理咨询公司2004/5/13流程-用以分析流程专注于流程输入(在制造流程中可能出错的过程)假设所有部件都符合设计需求第一讲FMEA概述9弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA的基本概念与构成定义术语失效模式•一个零件或产品不能满足规范的形式•通常与缺陷和不符合要求有关第一讲FMEA概述10弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FailureMode失效模式（范例）（温度过高）（不正确的PO数值）（表面污染）（未接电话(客户服务)）（涂漆太薄）在规定条件下不能完成其规定的功能，或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导致功能丧失。第一讲FMEA概述11弘熙企业管理咨询公司2004/5/13Mode（模式）Effect（影响）列最坏的结果（温度过高）（涂料裂缝）（不正确的PO数）（应收账款跟踪错误）（表面污染）（差的附着力）（未接电话）（客户不满意）（涂漆太薄）（差的覆盖率）第一讲FMEA概述12弘熙企业管理咨询公司2004/5/13原因•引起失效模式的一种缺点•原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关结果•如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响•客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户失效模式可以被认为是一种在流程中的”缺陷”而结果则是对客户需求的”影响”第一讲FMEA概述13弘熙企业管理咨询公司2004/5/13（不正确的测量）（涂漆太薄）（客户服务人员不足）（未接电话）（润滑油残渣）（表面污染）（打字错误）（不正确的PO数）（热电偶没有刻度）（温度过高）Cause原因Mode模式第一讲FMEA概述14弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA的指标严重性(SEV)结果对客户的影响程度如何？发生频率(OCC)失效模式的原因发生的概率有多大？检出性(DET)现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？风险优先级数（RPN）=SEVxOCCxDET第一讲FMEA概述15弘熙企业管理咨询公司2004/5/13风险优先级数（RPN）=SEVxOCCxDETFMEA计算风险评分:分值:1(最好)到10(最差)严重性(SEV)结果对内部的和外部的客户的影响有多显著发生频率(OCC)导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何检出性(DET)当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的话第一讲FMEA概述16弘熙企业管理咨询公司2004/5/131、选择流程团队2、建立流程图并确定流程步骤3、列出关键的流程输出满足内部和外部客户的需要4、针对每一个流程步骤列出关键的流程输入5、定义关系图将产品输出与流程变量联系起来6、根据重要性将各种输入排序FMEAProcessImprovementPreparation7、列出流程输入变化原因的方式并确定失效模式及其影响8、列出其它的原因变异源和有关的失效模式及其结果9、为每一种原因指定严重性发生频率和检出率10、针对每一种潜在的失效模式场景计算风险优先级11、确定降低RPN的措施12、为各种纠正措施指定时间表13、建立排列图预测风险的降低趋势14、采取适当的措施15、重新计算所有的RPN16、实施控制第一讲FMEA概述17弘熙企业管理咨询公司2004/5/13何时开始FMEA?当设计新的系统新的产品和新的流程时当改变现有设计或流程时当现有设计/流程用于新的应用场合或新的环境中完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生第一讲FMEA概述18弘熙企业管理咨询公司2004/5/13何时开始FMEA?对于系统FMEA,在定义系统功能之后但在选定具体的硬件之前对于设计FMEA,在定义产品功能之后但在设计得到批准并投入制造之前对于流程FMEA,当产品图纸初稿完成以后第一讲FMEA概述19弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA何时结束?当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计FMEA已经完成只要一个流程没有从生产线上退出，流程FMEA将永远不会结束第一讲FMEA概述20弘熙企业管理咨询公司2004/5/13谁来准备FMEA?建议由团队集体来准备FMEA可靠的制度或产品均可以成为FMEA团队的基础一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参加团队成员中应包括设计制造装配质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。第一讲FMEA概述21弘熙企业管理咨询公司2004/5/13谁来更新FMEA?负责系统或产品的人应该负责更新FMEA供应商负责对自己的FMEA进行更新第一讲FMEA概述22弘熙企业管理咨询公司2004/5/13现有的控制(有时是指确认的方法)系统化的方法/设备来预防或探测失效模式三种类型的控制方法类型1:防止失效模式及导致失效模式的因素。(最好)类型2:及时探测到失效模式，在结果发生前采取正确的行动类型3:探测失效模式发生后的影响。现有的控制方法第一讲FMEA概述23弘熙企业管理咨询公司2004/5/13预防系统包括错误防止,自动控制及set-up确认探查包含查核、查检表、检验、实验室测试、训练、SOP‘s及预防性维修等第一讲FMEA概述现有的控制方法24弘熙企业管理咨询公司2004/5/13FMEA的两种分析方式：第一:使用历史数据，针对相似产品、服务、保证数据、顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义失效。第二:使用统计推论、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效。如果正确及适当地使用，FMEA方法会使评价行动更准确及更有效率。第二讲FMEA运用的思考方法25弘熙企业管理咨询公司2004/5/13任务确认决定分析层次列举故障模式机能方块图流程步骤分析表选定故障模式制作FMEA表列举故障原因提出对策方案RPN评价选定对像B.S故障事例试验报告不良报告顾客抱怨经验累积DFMEAPFMEA系统、子系统、零件第二讲FMEA运用的思考方法26弘熙企业管理咨询公司2004/5/131.设计不当2.制造不当3.使用不当4.磨耗5.安装不正确6.逐渐老化1.实体破坏2.操作中失效3.功能退化4.功能不稳定1.安全失效2.机能失效3.管制失效〈感觉、外观〉人机料法环CAUSEMODEEFFECT第二讲FMEA运用的思考方法27弘熙企业管理咨询公司2004/5/13系统零组件子系统主系统设计制程人力设备方法材料量测环境重点：使系统失效之影响降至最低目标：使系统品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态重点：使设计失效之影响降至最低目标：使设计品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态设备工具、工作站生产线作业员训练制程及量具重点：使制程失效之影响降至最低目标：使制程品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态第二讲FMEA运用的思考方法28弘熙企业管理咨询公司2004/5/13因果分析法失效原因1.设备(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作业员(Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2失效原因失效模式1.2.3.4.1.环境Environment)1.11.2失效效应当下制程严重度严重度严重度严重度失效效应下一制程失效效应下游作业者失效效应最终顾客目前管制．．．发生度发生度侦测度发生度第二讲FMEA运用的思考方法29弘熙企业管理咨询公司2004/5/13失效原因1.设备(Machine)1..1链条速度太慢1..2焊锡温度太高1..3过炉高度太高1.材料(Material)1..1粘度太高1..2焊油太多1.作业员(Man)1..1多功能作业员1..2管理员未受训练1.方法(Method)1..1预防保养不良1..2训练不良失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.环境(Environment)1..1温度太低1..2湿度太高失效效应(当下制程)在目視/修理製程時失效严重度严重度严重度严重度失效效应(下一制程)在目視/修理製程時失效失效效应(下游使用者)最终测试失效、报废失效效应(最终顾客)最终顾客无法功能运作目前管制目视及焊锡后目视．电性测试发生度2625111发生度21偵測度86發生度21因果分析法第二讲FMEA运用的思考方法30弘熙企业管理咨询公司2004/5/13為何透明油墨印刷良率不高？人員機器原物料方法老手新手異常排除能力不足判片標準不一致訓練不夠資質太差訓練不夠標準不明確功能不佳條件不佳壓力不佳回墨刀不佳刮刀回墨刀厚的回墨刀薄的回墨刀刮刀不佳硬度速度硬的軟的快慢網版不佳張力線徑粗細網目數密疏油墨裸片射出不良LacquerHalley判定標準換線頻繁太嚴苛不明確排程不佳小批量訂單第二讲FMEA运用的思考方法31弘熙企业管理咨询公司2004/5/13Hi-Pot不良FailureMode(Defect)锡面组立加工不良第一层分析Workmanship第二层分析第三层分析第四层分析正面装插零件插歪斜零件面有异物无线尾零件变形零件碰case零件相碰第一层分析Material变压器不良PCB不良Y电容不良PowerCable破EMI不良Case不良第二层分析第三层分析绝缘tape破引脚超出base焊点过大造成tape破仪器设备仪器设定Layout安规距离不够Arcing规定过严零件间安规距离不足第一层分析Design第一层分析Test第二层分析第三层分析第二层分析第三层分析测试条件设错O/I写错测试线接错锁螺丝过长套管