《物料管理制度》

杭州生物营养技术有限公司物料管理制度目录SMP-WL-06-001(01)物料采购管理制度SMP-WL-10-001(01)物料验收入库管理制度SMP-WL-10-002(01)物料储存管理制度SMP-WL-10-003(01)物料发放管理制度SMP-WL-10-004(01)物料编号管理制度SMP-WL-10-005(01)原辅材料、半成品、成品检验制度SMP-WL-10-006(01)危险品管理制度SMP-WL-10-007(01)仓库盘点管理制度SMP-WL-10-008(01)仓库消防安全管理制度SMP-WL-10-009(01)仓库安全保卫制度SMP-WL-10-010(01)危、毒、腐物采购运输管理制度SMP-WL-10-011(01)不合格原辅料的管理制度SMP-WL-10-012(01)不合格包装材料的管理制度SMP-WL-10-013(01)物料储存状态标记管理制度SMP-WL-10-014(01)不合格品及退库产品管理制度SMP-WL-10-015(01)标签设计、批准管理制度SMP-WL-10-016(01)产品标签、说明书、印字包装材料管理制度SMP-WL-10-017(01)标签退库或销毁管理制度SMP-WL-10-018(01)物料储存期限管理规定SMP-WL-10-019(01)原辅料称量制度SMP-WL-10-020(01)原辅料发放和剩余物料退库制度SMP-WL-10-021(01)成品入库管理制度杭州生物营养技术有限公司管理标准题目物料采购管理制度部门供应部文件编号SMP-WL-06-001(01)页数共1页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：生产部、供应部、仓库、品质部目的：确保采购的物料符合质量标准。范围：原料、辅料、包装材料。责任：采购员、供应部经理、仓库保管员、品质部QA员。内容：1、采购员必须由熟悉采购业务的人员担任。2、采购员必须熟悉采购物料的质量标准及判断质量好坏的知识。3、供应部经理根据公司生产计划、编制年度、季度、月份采购书面计划。3.1采购计划应具体写清采购的物料名称、数量、规格、采购进度，到库时间安排。3.2应根据物料理化特性，占用资金，数额大小，合理制订各品种的储备量，既要保证生产顺利进行，又要避免过多积压，造成资金占用或物料变质。明确采购资金预算，使用及结算方式。4、采购员必须执行企业定点采购原则，遇有特殊情况，须办理批准手续，否则不准采购非定点供货方物料。5、采购人员必须严格按质量标准采购，在与对方签订合同时，必须详细注明采购物料应符合的质量标准，以及经公司品质部检验不合格后的处理方法（仲裁机构）、经济损失承担方式；物料运输方式、费用承担、质量保证、付款违约责任、违约司法处理方式等详细条款。6、运输方式必须确保物料运抵本公司仓库时符合其质量标准。文字记叙中要明确物料要保证的质量标准及因运输引发质量损坏的责任方及赔偿方式。杭州生物营养技术有限公司管理标准题目物料验收入库管理制度部门生产部文件编号SMP-WL-10-001(01)页数共2页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：生产部、供应部、仓库目的：规范物料初验，入库程序。范围：公司购进的所有原辅料、包装材料等物料。责任：仓库保管员，供应部经理。内容：1、保管员必须经过专门培训，掌握一定的药学知识，熟悉物料标准及验收方法，取到上岗证后，方可进行物料验收入库工作。末经过专门培训，未取得上岗证者，不得从事仓库保管工作。2、严格执行物料验收标准。3、物料到库后，仓管员应对品名，规格、件数、外包装完好情况等进行初步验收工作。合格后方可进入接受程序。4、初检合格的物料应就位于仓管员指定的库位，并做好以下接受寄库手续。4.1将该批物料编制物料编号。4.2将该批物料登入相应类别的物料总帐，填写库位卡。4.3设置黄色待检标牌，并用黄色栏绳围栏。4.4开具该批物料的请验单。5、物料检验5.1品质部应按请验单及时派QA员进行抽样。并送公司中心化验室检验。5.2被取样的件上应贴有取样证。检验合格者，由品质部出具检验报告书一式四份，其中一份留底，一份送生产部，另二份交仓库(仓库自留一份，另一份自该批物料首次发放时交领用车间)。5.3检验不合格者，由品质部出具检验报告书一式二份。一份留底，另一份交仓库作为退货的依据。将物料移入不合格品库，并用红色不合格状态牌标示。6、入库对检验合格的物料，仓管员应办理如下入库手续。SMP-WL-10-001(01)共2页第2页6.1将该批物料登入相应类别的物料分类帐。6.2用绿色合格状态牌替换黄色状态牌。6.3用绿色栏绳围栏。杭州生物营养技术有限公司管理标准题目物料储存管理制度部门生产部文件编号SMP-WL-002(01)页数共4页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：生产部、供应部、仓库、品质部目的：使物料贮存标准化，确保物料在储存期间质量完好。范围：在库原辅、包装材料责任：仓库保管员、仓库负责人、品质部QA员。内容：1、物料存储管理要求：1.1库房内显眼处挂有库房货位平面示意图，示意图包括库房使用面积、储存类别，货位平面排列位置等。1.2仓库划分布局，原材料分包装区、接收区、原辅料取样称量室、待验区、合格品区、不合格品区、包装材料区、成品待验区、发货区。仓储应有较宽敞的空间，便于实施“先进先出”的原则。2、物料的入库验收2.1原辅料的入库必须按照验收程序进行验收，专人点收，并对外观质量、标签尺寸、式样、规格进行目检，不符合要求的，应予拒收。2.2必须附有产品合证，包装标签清楚、批号、厂牌等内容齐全。2.3未经QA部门取样检验不得入库，需要检验接触药品的包装材料理化性质，同时填写请验单抽样检验，经检验合格的原辅料，包装材料凭检验报告单和入库原始凭证，办理入库手续。2.4入库必须详细登记到货日期、品名、批号、数量、来源、生产厂家，存放部位与收货人，并登卡进入总帐，统一编号。2.5成品的入库凭产品化验合格单和生产车间的成品入库单办理入库手续，未办理入库手续的产品，不得直接从车间发出，否则一概不予入帐。2.8验收过程中发现的质量问题、短缺破损、包装破烂、污染等不符合入库要求的由验收人与有关部门指导处理，并附有详细记录。SMP-WL-10-002(01)共4页第2页2.9对没有原始凭证的物料入库，供应人员必须出具品名、生产日期、数量、交库时间、缺发票原因，复印交仓库，否则不于入库。3、物料储存管理3.1物料按类分库码放，货垛堆放整齐，稳当，包装不倒置，堆垛底部应有货架，不得直接接触地面，底部通风良好。3.2库存物料应有明显的状态标志，分别用绿、红、黄、白色代表合格，不合格，待验，退货物料，待验，不合格，退货物料应分别储存于各自区域，不得与合格物料混淆存放。3.3原辅料，包装材料应分库存放，对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品隔离存放，并有明显标志，存放于危险品仓库。对易吸潮、串味药品应远离正常品，防止化学污染，对特殊药品和毒品，专人、专锁严格管理，防止出现意外事故。液体物料与固体物料要单独存放；标签，说明书，应专人负责分柜上锁存放。3.4库房内货垛存放应符合规定距离。垛与垛间距不少于30cm垛与房顶间距不少于30cm垛与墙间距不少于30cm垛与地面间距不少于10cm3.56库房内设备，设施与货垛应保持一定距离：电器设备周围架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与物料的水平间距不少于50cm。3.6搬运货物应文明作业3.7其它在库设备、设施、材料、器具、清洁工具等均应实行定位管理，摆放整齐，标志明显。3.8库内所有物料的帐卡、记录、单据、状态标记应专人妥善保存，填写应用钢笔，准确，及时，保持帐卡，物相符，做到日清月洁，发现问题及时上报主管领导，查明原因，不得擅自改动，各种记录，凭证须保存至物料使用完后一年。4.养护设施的管理：4.1根据物料属性，库内应放置温湿度计，去湿机，空调，排风扇等设备，建立养护设备台帐。4.2仓库保管员能正确使用各种养护仪器、设备。SMP-WL-002(01)共4页第3页4.3每天观测温湿度多次，记录二次，分上午下午各记录一次。4.4库房设有“五防”设施。4.5各种计量器具，仪器，设备、设施要定期检定，检修，保持良好状态，并作好校正检修记录。5在库物料的保管与养护根据物料的特性和仓储条件，仓库保管员对在库物料要进行定期的检查，确保储存物料无虫蛀，无潮湿，无鼠咬，无破损，无污染等变质现象。5.1原辅料的贮存与管理一般情况下，库房的温度保持在25±5度，相对湿度应保持在45~75%为宜。对易虫蛀、霉变的物料，特别是中药材，应经常检查货垛周围有无虫丝，蛀粉，若发现虫蛀，蛀粉，应立即通知品质部门取样检查，并及时采取防范措施。对易发霉的原辅料应重点检查包装是否受潮，物料湿度大小，要重点检查其中央下层及接近墙壁易受潮，霉变部位，高温，霉雨季节应增加检查频次。发生受潮，应及时翻晒，确保不发生霉变现象。具有挥发性的物料，应经常检查包装是否密闭。对易风化，潮解的物料应注意检查包装是否潮湿，有无析出粉末。毒剧品应仔细检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，毒剧药材应逐件标明净重，对拆零的毒剧品应在检查时复核净重是否和帐目数量相符，毒剧物料要专人双人双锁管理，其它人员不得接触。易燃物料应检查库内温度及货垛内温度，如不符合安全要求时应立即采取措施，降低库温及货垛温度。5.2包装材料的储存和管理内外包装材料应分库或分区域存放印有与产品有关的文字的包装材料如标签，说明书，纸盒纸箱等均应专库或专柜加锁存放，执行“产品标签、说明书管理制度”，专人管理，无关人员禁止入内。直接接触药物的内包装材料，其包装应确证完好，储存区域应尽可能单独，具有防尘效能，能与较好地保持清洁，防止交叉污染。其它包装材料执行原辅料库存管理规定。5.3物料储存区域的清洁卫生管理。库房货须干净整洁，库区、货物、货架应无积尘，地面干净无浮土、无积水、库内不设垃圾存放箱。SMP-WL-10-002(01)共4页第4页通道每天下班前打扫一次，库位每周清扫一次。货架待货搬走后及时揩拭干净。库内清扫时应避免产生灰尘，形成二次污染，可用拖把浸水绞干后使用。所有设施，物料，工具等定置存放，实行定置管理，库内具有明显定置标志。废弃包装及其它杂物当日运出，不得留置过夜。6物料的复验6.1保管员应按各种物料的贮存条件及贮存有效期的规定严格操作。6.2物料贮存至有效期前一个月，保管员应及时填写请验单申请复验，到有效期日至复验结果出来前，按待验物料管理。6.3复验合格的原辅料，内包装材料按合格物料管理。执行复验后的贮存期规定，并做好记录。6.4复验不合格的原辅料，包装材料按不合格物料管理。杭州生物营养技术有限公司管理标准题目物料发放管理制度部门生产部文件编号SMP-WL-10-003(01)页数共1页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：生产部、供应部、仓库、品质部目的：确保物料发放在品种，数量，台帐上正确无误。范围：库存所有物料。责任：仓库主管，保管员，车间工艺员，领料员，品质QA员。内容：1、准备1.1车间领料员将“领料单”交仓库保管员。1.2仓库保管员核对领料手续齐备无误后按领料单备料叠放整齐。2、发料2.1仓库保管员按限额领料单批准的物料及数量发料，边发料边核对，连同物料“检验报告单”复印件一起交付领料员。2.2领料员按照限额领料单内容核对无误后，在领料凭证上签字，若有一项不符合可拒收。3、发料结束后保管员及时做好台帐，货位卡登记工作，保证帐卡、物相符。4、须拆零的物料发放处理：4.1检查盛装物料的容器是否清洁的专用容器，否则不予发货。4.2将需拆零的物料发至规定的洁净区进行拆封取料。4.3取料结束后及时在洁净区内封口、加贴封口签，封口签上注明：*取出物料的数量，剩余物料的数量。*取出物料用于生产的品名，规格。*发料日期。*发料人签名。4.4盛装领取物料的容器，应在洁净区内及时封口，加贴物料标志卡，标志卡上标明物料名称、批号、规格、数量、生产厂。发料结束后，