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ISO 9001:2015标准 要求英文-IATF 16949 (10.01Newedition)中文-IATF 16949 (10.01新版)ISO/TS 16949比较0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基于风险的思维0.4.0与其他管理体系标准的关系0.5.0本技术规范的目标1.0范围1 范围1.1 Scope-automotivesupplementaltoISO9001:20151.1 范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充2.0规范性引用文件2.0 规范性引用文件2.1 Normativeandinformativereferences 2.1 标准化和信息化的参考3.0术语和定义3.0 术语和定义3.1 Termsanddefinationsfortheautomotiveindustry3.1 汽车行业的术语和定义4.0组织的背景环境4.0质量管理体系4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3理解质量管理体系的范围4.3.1 Deteminingthescopeofthequalitymanagementsystem-4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.1.1 总要求—补充4.3.2Customer -specialrequirements 4.3.2 顾客特定要求7.3.2.3 特殊特性4.4 质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.1 4.1.1 总要求-补充4.4.1.1 Conformanceofproductsand4.4.1 产品和过程的符合性New 4.4.1.2 Productsafety 4.4.1.1 产品安全4.1总要求 (注2/注3)/4.1.1总要求-补充最新版IATF16949与老版TS16949最全对比图4.4.2 5 领导作用5.0管理职责5.1 领导作用和承诺5.1 管理承诺 5.1.1 总则 5.1 管理承诺 5.1.1.1 Corporateresponsibility5.1.1.1 公司责任New 5.1.1.2 Processeffectivenessandefficiency 5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1 过程效率5.1.1.3 Processowners 5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点5.2 方针 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 建立质量方针5.3 质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限5.5.1 职责和权限5.3.1 Organizationalroles,responsibilities,andauthorities-5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充5.5.2 1顾客代表 5.3.2 Responsibilityandauthorityforproductrequirementsandcorrective actions 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1 质量职责(部分)6 策划 6.0资源管理6.1 风险和机遇的应对措施 8.5.3 预防措施6.1.1 策划QMS时,组织应.. 5.4.2 质量管理体系策划6.1.2 组织应策划….5.4.2 质量管理体系策划6.1.2.1Risk analysis 6.1.2.1风险分析7.2.2.2 组织制造可行性6.1.2.2 Preventiveaction 6.1.2.2预防措施6.3.2 应急计划6.1.2.3 Contingencyplans 6.1.2.3应急计划6.2 质量目标及其实现的策划 5.4.1 质量目标6.2.1组织应针对相关职责….5.5.3 职责和权限6.2.2策划如何实现质量目标时…5.4.1 质量目标6.2.2.1 Qualityobjectivesandplanningtoachievethem-supplemental6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划-补充6.3 更改的策划 7.3.77 支持 7.1 资源 6 资源管理 7.1.1 总则 6 资源管理 7.1.2 人员 6.1 资源提供7.1.3 基础设施6.3 基础设施7.1.3.1 Plant,facility,andequipmentplanning 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程操作的环6.4 工作环境7.1.4.1 Environmentfortheoperationofprocess-supplemental 7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充6.4.2 生产场所的清洁7.1.5 监视和测量资源 7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 总则7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 Measurementsystem7.1.5.1 测量系统分析7.6.1 测量系统分析7.1.5.2 测量可追溯性7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.2.1 Calibration/verificationrecords 7.1.5.2.1 校准/验证记录7.6.2 校准/验证记录7.1.5.3 Laboratoryrequirements 7.1.5.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.1.5.3.1 Internallaboratory 7.5.1.3.1 内部实验室7.6.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 Externallaboratory 7.5.1.3.2 外部实验室7.6.3.2 外部实验室7.1.6组织知识7.2 能力 6.2.2 能力、培训和意识7.2.1 Competence-supplemental 7.2.1 能力-补充6.2.1 总则7.2.2 Competence-on-the-jobtraining7.2.2 能力-在职培训6.2.2.3 岗位培训7.2.3 Internalauditorcompetency 7.2.3 内部审核员能力8.2.2.5 内审员资格7.2.4 Second-partyauditorcompetency 7.2.4 第二方审核员能力7.4.1.2 供方质量体系的开发7.3 意识 6.2.2 能力、培训和意识7.3.1Awareness -supplemental 7.3.1 意识-培训6.2.2 能力、意识和培训7.3.2Emplyee motivationandempowerment 7.3.2员工激励和授权6.2.2.4 员工激励和授权7.4 沟通 5.5.3 内部沟通7.5 形成文件的信息4.2.3/4.2.4 7.5.1 总则4.2 文件要求 / 4.2.1总则7.5.1.1 Qualitymanagementsystemdocumentation 7.5.1.1 质量管理体系文件4.2 文件要求 / 4.2.1总则7.5.2 创建和更新4.2.3 文件控制 7.5.3 成文信息的控4.2.4 记录控制7.5.3.1应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保..4.2.1 总则7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织应关注下列活动: 4.2.1 总则7.5.3.2.1 Recordretention 7.5.3.2.1记录保留4.2.4 记录控制7.5.3.2.2 Engineeringspecifications 7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范8 运作 8.1 运作策划和控制7.1产品实现策划8.1.1 Operationplanningandcontrol 8.1.1 运作策划和控制 - 补充7.1.1 产品实现的策划8.1.2 Confidentiality 8.1.2 保密7.1.3 保密8.2 产品和服务的要求 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.1.1 Customercommunication-supplemental 8.2.1.1 顾客沟通-培训8.2.2 产品和服务要求的确定 7.2.1 与产品有关的要求的确定 8.2.2.1 Determiningtherequirementsforproductsand8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充7.2.2.2 组织制造可行性8.2.3 产品和服务要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足...8.2.3.1.1 Reviewoftherequirementsforproductsandservices-8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充8.2.3.1.2 Customer-designatedspecialcharacteristics 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 Organizationmanufacturingfeasibility 8.2.3.1.3 组织制造可行性7.2.2.2 组织制造可行性 8.2.3.2适用时,组织应保留..7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发 7.3 设计和开发 8.3.1 总则 7.3.1 设计和开发策8.3.1.1 Designanddevelopmentofproductsandservices-8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充7.3 设计和开发 (注)8.3.2 设计和开发策7.3.1 设计和开发策8.3.2.1 Designanddevelopmentplanning-supplemental 8.3.2.1 设计和开发策划-补充7.3.1.1 多方论证方法8.3.2.2 Productdesignskills 8.3.2.2 产品设计技能6.2.2.1 产品设计技能8.3.2.3 Developmentofproductswith8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发8.3.3 设计和开发输7.3.2 设计和开发输8.3.3.1 Productdesigninput 8.3.3.1 产品设计输入7.3.2.1 产品设计输入8.3.3.2 Manufacturingprocessdesigninput8.3.3.2 制造过程设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入8.3.3.3 Specialcharacteristics 8.3.3.3 特殊特性7.3.2.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控7.3.4 设计和开发评7.3.5 设计和开发验7.3.6 设计和开发确8.3.4.1 monitoring 8.3.4.1监视5.6.2.1 评审输入-补充 8.3.4.2Design anddevelopmentvalidation 8.3.4.2设计和开发确认7.3.6 设计和开发确认8.3.4.3 Prototypeprogram 8.3.4.2原型样件方案7.3.6.2 样件计划8.3.4.4Product approvalprocess 8.3.4.4产品批准过程7.3.6.3 产品批准过程8.3.5 设计和开发输7.3.3 设计和开发输8.3.5.1 Designanddevelopmentoutputs-supplemental 8.3.5.1 设计和开发输出-补充7.3.3.1 产品设计输出-补充8.3.5.2 Manufacturingprocessdesign8.3.5.2 制造过程设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改7.3.7 设计和开发更改的控制8.3.6.1 Designanddevelopmentchanges-supplemental 8.3.6.1 设计和开发更改-补充7.1
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