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国产非特殊用途化妆品备案检验送检指南一、适用范围国产非特殊用途化妆品。二、送检要求(一)资料要求(可参考填写示范,详见附表1)序号资料名称数量要求1国产非特殊用途化妆品备案检验申请表一式1份A4纸,打印实际生产企业为多家时,需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息申请表由送检者签字确认,无需盖章申请表格式参见附表1电子版发至sifdc_cs@sina.com2使用说明一式1份A4纸,打印中文填写需加盖公章使用说明格式参见附表24送检清单1份按表1格式发至sifdc_cs@sina.com表1国产非特殊用途化妆品送检清单序号样品名称(中文)送检数量数量单位申请企业送检者姓名送检者联系电话123(二)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,生产日期/批号需一致。2、可以为简易包装,包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。3、送检数量参见附表3、4。三、检测周期及费用详见附表2。四、联系方法地址:上海市浦东新区张衡路1500号(邮编:201203)联系电话:021-5079802518001673561邮箱地址:sifdc_cs@sina.com附表1国产非特殊用途化妆品备案检验申请表(填写样本)样品名称×××面霜型号/规格50g/瓶送检数量12瓶样品性状(颜色和物态)白色霜状样品类别非特殊类生产日期或生产批号2018/06/06(或BAA)保质期或限期使用日期3年(20210605)保存条件常温提供的其他有关材料产品使用说明检验要求微生物、铅、砷、汞、镉、多皮申请企业名称×××公司联系人王×地址×路×号×室联系电话×××备注请在与产品描述相符的括号内打“√”()含乙醇、异丙醇含量之和<75%(W/W),但≧10%(W/W)()含乙醇、异丙醇含量之和≧75%(W/W)()防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≧0.5%(W/W)()宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%(W/W)()称祛痘、除螨、抗粉刺等功能()宣称去屑功能()含滑石粉的产品()非用后冲洗类产品质量标准中设定pH≤3.5送检者(签字):送检日期:年月日以下由备案检验机构填写:经审核,申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致,予以接收。接收者(签字):接收日期:年月日注:1、本申请表一式二份,许可检验机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。3、若产品含滑石粉,且不在本检验机构检测石棉,请在备注注明“石棉委托其他检验机构另行检测”附表2使用说明(填写样本)产品名称使用说明洗净后,取本品适量,涂于面部。公章附表3国产非特殊用途化妆品备案检测项目、检测周期、样品数量及费用1项目名称发用品护肤品彩妆品指(趾)甲用品11芳香品一般产品易触及眼睛产品一般护肤产品易触及眼睛的护肤产品一般彩妆品眼部彩妆品微生物2ΟΟΟΟΟΟΟΟ铅、汞、砷、镉ΟΟΟΟΟΟΟΟ甲醇3Οα-羟基酸、pH4抗生素、甲硝唑5去屑剂6石棉7急性皮肤刺激性试验8ΟΟΟΟ眼刺激性试验9ΟΟΟ多次皮肤刺激性试验ΟΟΟΟ检测周期(天)6060606060606060样品数量(份)101212121312131111收费46006600460066004600660040003000注:1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≧0.5%的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,至少增加4个样品,增加样品量不小于50g。2、指甲油卸除液不需要检验微生物,含酒精浓度≧75%不需要检验微生物。3、含乙醇、异丙醇含量之和≧10%的产品需测甲醇。4、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值。5、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。6、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂项目。7、凡含滑石粉的产品,需加测石棉。8、沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。9、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验.。沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。10、检验数量是针对每包装净重大于20克的产品而言,不满20克者,需增加样品数量。其中包括为药监局提供的封样样品,封样与检验报告同时领取。11、修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。附件4人体试验检测项目、检测周期、样品数量及费用(由上海市皮肤病医院提供)检测项目样品数量检测周期(天)费用(元/样品)人体斑贴2份251800人体开放斑贴(增加)400g4518000人体试用35人1个月的用量+5个包装8015000
本文标题:国产非特殊用途化妆品备案检验送检
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