浙江省高新技术企业复审申请书

附件6高新技术企业复审申请书企业名称（盖章）：浙江圣达药业有限公司证书编号：GR200833001254企业所在地区：浙江省台州市(区)认定机构办公室：浙江省高新技术企业认定管理工作领导小组办公室填报日期：2011年03月15日科技部、财政部、国家税务总局编制二OO八年七月填报说明企业应参照《高新技术企业认定管理办法》、《国家重点支持的高新技术领域》（国科发火[2008]172号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2008]362号）的要求填报。本表内的所有财务数据须出自具有资质的中介机构的专项审计报告。1.企业应如实填报所附各表。要求文字简洁，数据准确、详实。2.表内栏目不得空缺，无内容时填写“0”；数据有小数时，按四舍五入取整数填写。3.“研发项目”：详见《工作指引》四、（一）、1中“研究开发活动定义”。4.“技术领域”是指：《国家重点支持的高新技术领域》中规定的内容。“其他领域”是指：《国家重点支持的高新技术领域》以外的内容。5.“近3年”是指：申报当年以前的连续3年（不含申报当年）。6.“企业近1年财务状况”是指：企业申报当年前1个财政年度的财务数据。“销售收入”是指：产品收入和技术服务收入之和。“总资产”是指：流动资金、长期投资、固定资产、无形资产、递延资产和其他资产等的总和，等于企业负债与所有者权益之和。7.“技术来源”是指：企业自有技术、其他企业技术、中央属科研院所、地方属科研院所、大专院校、引进技术本企业消化创新、国外技术。8.“知识产权类别”是指：已授权的专利（发明、实用新型、外观设计）、软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种。9.“知识产权获得方式”是指：自主研发、受让、受赠、并购，或拥有５年以上的独占许可。10.“高新技术产品（服务）收入”是指：企业符合《重点领域》要求的产品（服务）的销售收入与技术性收入的总和。11.RD代表研究开发项目编号；PS代表高新技术产品（服务）编号。RD和PS后取两位数（01、02、……）。一、企业基本信息表主营产品（服务）所属技术领域□电子信息技术√生物与新医药技术□航空航天技术□新材料技术□高技术服务业□新能源及节能技术□资源与环境技术□高新技术改造传统产业□其他领域近3年内获得的自主知识产权数(件)发明专利3实用新型10外观设计0软件著作权0集成电路布图设计专有权0植物新品种0其他0人力资源情况职工总数（人）340大专以上学历科技人员数（人）129从事研究开发人员数（人）51留学归国人员数（人）近3年每年销售收入（万元）第1年24858近3年每年总资产（万元）第1年第2年15394第2年第3年14495第3年近1年高新技术产品（服务）收入（万元）近3年研究开发费用总额（万元）其中：在中国境内研发费用总额（万元）管理与研究开发人员情况（限400字）公司自成立以来，十分重视科技创新和科技合作工作，尤其把引进人才、留住人才和发挥人才的作用为重要工作来抓，已形成一个具有超前思维，较强开拓能力和较高专业知识的团队。2010年公司员工340人，其中专科学历以上的技术人员129人，占公司员工总数的37.94%，研发人员51人，占公司总人数的15%。公司有着独立的技术中心，由总经理担任技术中心主任，制订了《科研项目管理制度》、《科研项目财务管理制度》、《科研项目奖励实施细则》。公司采用人性化的管理模式，对管理和科研人员按不同情况安排学习实践，每年定期选派一批优秀的研发人员到上海有机所、浙江大学、上海应用技术学院学习锻练，使公司研发水平不继升级。公司因此屡次通过国内外客户审计，持续提升创新设计与创新服务理念，不断开发满足市场需求的产品，符合国家高新技术企业的要求，同时取得了多项专利，取得了良好的社会效益和经济效益。科技成果转化及研究开发管理情况（限400字）公司建有省级技术中心，积极开展引进和自主研发新医药技术科研活动，获全球独占许可专利一项：“气相氯化反应制备氯甲酸-1-氯甲酯的方法和装置”（ZL200410015971.X），获得“蒸汽内有效成分的回收利用装置”（ZL200920189297.50等实用新型专利9项，申请“从格氏反应废水中回收镁盐的工艺”（200810042398.X）等发明专利二项，目前已进入实质审查阶段，申请“新型氢化反应釜系统”（201020592408.X）等实用新型专利1项。“饲料添加剂D-生物素”获台州市科技进步一等奖；“超微粉碎/多维混合法生产2%D-生物素技术”获得中国轻工业联合会科技优秀奖。与此同时，公司积极开展产学研合作，和美国API实验室合作开发的“生物素关键中间体(内酯)”项目通过浙江省科技厅重大科技专项验收，和上海应用技术学院等高校合作开发的“生物素绿色生产线技术改造项目”获得国家中小企业发展专项资金的支持。近三年来，“生产废水处理与回用项目”获得浙江省环境保护专项资金，“生物素生产工业节水项目”获得浙江省节能与工业循环经济财政专项资金。公司还实现了“维生素B9（叶酸）”等16个研发项目的成果转化。多项技术经查新被认定为处于国内领先，达到国际先进水平。经应用于生产，产生了明显的经济效益和环境效益。二、企业研究开发项目情况表（近3年执行的项目，按单一项目填报）项目编号：RD01项目名称生物素关键中间体（内酯）起止时间2008.01-2010．12技术领域生物与新医药技术本项目研发人员数技术来源国外技术研发经费总预算（万元）研发经费近3年总支出（万元）其中：第1年第2年第3年立项目的及组织实施方式（限400字）立项目的：(+)-顺-1,3-二苄基-四氢-4H-呋喃并[3,4-d]咪唑-2,4（1H）-二酮（简称内脂）是生物素生产中的一个关键中间体。目前国内外其他公司一直沿用Sumitomo的不对称还原法生产。通过两次还原裂变成二个光学异构体，并需多溶剂进行拆分、结晶，再经水解、结晶得到内酯。该工艺反应时间长，成本高，得率低。一直没有新的突破。我公司希望通过在强酸条件下采取单溶剂拆分、一次结晶生产高纯度内酯，形成了一条拥有自主知识产权的，工业化全合成d-生物素的生产技术新路线。此技术的成功将大大缩短工艺流程、降低生产成本，减少溶剂的使用，达到节能减排的目的，有很好的环保效益和经济效益。对中国企业将该产品做大做强具有很重要的意义。组织实施方式：项目通过引进国外技术消化吸收再创新，并组织生产。核心技术及创新点（限400字）内酯属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术（三）化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新。核心技术及创新点：1、不对称反应得到的氨基醇不需要提纯，成功地在强酸性条件下直接实现了内脂异构体的分离。2、采用简单重结晶的方法生产高纯度的内脂。3、提高还原反应的温度，使反应时间大大缩短，不对称还原和化学分解二步反应周期由原来的4天缩短为1天。4、二步反应的收率由原来的60%提高到75%。5、反应溶剂由乙醇、乙酸乙酯和二氯甲烷三种减少为乙醇一种，溶剂用量由原来的9:1降为5:1。6、内脂的旋光度由原来的+56°至+58°提高到+59°至+61°。取得的阶段性成果（限400字）1、通过浙江省重大科技专项验收。2、“高深度介质之酸碱度和温度连续测量装置”获实用新型专利。3、应用于生物素生产，缩短生产时间，提高产品收率，减少溶剂使用量，降低生物素生产成本500元/公斤。4、该工艺为本公司特有技术，具有创新性。经中国科学院上海科技查新咨询中心《科技查新报告》证明。报告编号：200821CO702735。（见P）5、通过合并工艺节省了溶剂及进行常温生产实现了清洁生产、节能降耗的目的。经中国科学院上海科技查新咨询中心《科技项目咨询报告》证明，该工艺在国内处于领先，并达到国际先进水平，报告编号20082735。（见P）二、企业研究开发项目情况表（近3年执行的项目，按单一项目填报）项目编号：RD02项目名称生物素绿色工艺生产线技术改造起止时间2008．01-2010.12技术领域生物与新医药技术本项目研发人员数技术来源引进技术企业消化吸收再创新研发经费总预算（万元）研发经费近3年总支出（万元）其中：第1年第2年第3年立项目的及组织实施方式（限400字）立项目的：生物素，又名维生素H，属水溶性维生素B族，生物素是羧化酶的辅酶，也是蛋白质和脂肪中间代谢中的一个重要辅酶。在医疗、多维制剂和饲料行业等方面得以广泛应用。在2002以前生物素生产技术一直被罗氏、住友等国际公司所垄断。我公司通过内酯合并工艺、脱苄反应等技术创新生产的高纯生物素除了原有的应用范围，进一步应用于食品、饮料、药品针剂和生物发酵等领域，带动上下游相关产业的联动发展，尤其对饲料添加剂和食品添加剂行业的快速发展具有深远的影响。组织实施方式：项目通过引进技术消化吸收再创新，并组织生产。核心技术及创新点（限400字）生物素属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术（三）化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体。核心技术及创新点如下：1、水解还原工艺合并技术，与国内外同类产品具有：反应时间缩短，溶剂减少，收率提高的特点。2、将专利技术“从格氏废水中回收镁盐的工艺”应用于生产，达到了减排增效的目的。3、将专利技术“蒸汽内有效成分的回收利用装置”应用于生产，达到了节能增效的目的。4、将专利技术“气相氯化反应制备氯甲酸-1-氯甲酯的方法和装置”中的方法和装置应用到氢化反应中，改变通氢途径，提高反应速度，缩短反应时间，并使反应更加完全，提高了经济效益。5、生物素废水回用技术通过了浙江省环保厅的立项。6、生物素工业节水技术通过了浙江省循环经济专项资金的立项。取得的阶段性成果（限400字）1、获得国家中小企业发展专项资金立项。2、“从格氏废水中回收镁盐的工艺”申请发明专利一项，已进入实质性审查阶段。3、“蒸汽内有效成分的回收利用装置”获实用新型专利。4、项目产品为省高新技术产品。5、项目产品取得农业部饲料生产许可证和浙江省饲料添加剂批准文号。6、获得台州市科技进步一等奖。7、获得浙江省环境保护专项资金支持。8、获得浙江省循环经济财政专项资金支持。二、企业研究开发项目情况表（近3年执行的项目，按单一项目填报）项目编号：RD03项目名称VA化学合成法新技术起止时间2008.1-2013.12技术领域生物与新医药技术本项目研发人员数技术来源引进技术企业消化吸收再创新研发经费总预算（万元）研发经费近3年总支出（万元）其中：第1年第2年第3年立项目的及组织实施方式（限400字）维生素A（VitaminA）又称视黄醇，是一个具有酯环的不饱和一元醇，能维持正常的视觉反应，维持上皮组织的正常形态与功能，维持正常的骨骼发育，有维护皮肤细胞功能的作用，可使皮肤柔软细嫩，有防皱去皱功效。六碳醇和C14醛是化学合成维生素A的中间体,本公司研究开发六碳醇和C14醛的化学合成新技术,改善传统工艺的进程,使工艺操作简单方便,从而提高产品的收率,降低原辅料成本,提高经济效益具有重要意义。组织实施方式：项目通过引进技术消化吸收再创新，并组织生产。核心技术及创新点（限400字）VA化学合成法新技术属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术（三）化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新。核心技术及创新点如下：1．对由甲醛及丙酮为原料制备六碳醇的合成工艺进行技术创新，用金属镁等替代金属钙，并通过改变各步的反应条件，使得由丁烯酮制备六碳醇的反应温度由-40℃以下上升至－20～－10℃，并使收率由原来的70%左右提高至80%以上。2．对由β－紫罗兰酮经缩合反应制备C14醛的合成工艺进行创新，通过改变特定溶剂的成分，选用有机碱替代液碱进行水解，改变缩合和水解反应的重要条件，将收率由原来的60%左右提高至70%，以降低生产成本，提高竞争优势。3、将专利技术“半封闭式滤缸内的废气吸收装置”应用于中试，减少废气排放。取得的阶段性成果（限400字）1、“半封闭式滤缸内的废气吸收装置”获得实