纳布啡简要说明书

1【药品名称】通用名：盐酸纳布啡注射液商品名：瑞静英文名：NalbuphineHydrochlorideInjection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。化学名称：(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。化学结构式为：分子式：C21H27NO4·HCl·121H2O分子量：420.93本品的辅料：枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。【适应症】盐酸纳布啡用于缓解中至重度的疼痛。也可作为复合麻醉时辅助用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛。【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静。不常见的不良反应包括：多汗，恶心/呕吐、眩晕。【注意事项】本品作为全麻辅助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。NOOHCH2OHOH.HCl121H20,,2【孕妇及哺乳期妇女用药】纳布啡在分娩期间用药，有发生胎心缓慢的报道，纳洛酮可逆转这些效应。有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌，但数量极少(不到给药剂量的1%)，临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。【药理作用】盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂，以质量单位计，盐酸纳布啡的镇痛效果与吗啡基本相当。受体研究显示，纳布啡能与μ、κ和δ受体结合，而不与σ受体结合，纳布啡为κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药。盐酸纳布啡的阿片拮抗效应为烯丙吗啡的1/4，为喷它佐辛的10倍。盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用，但盐酸纳布啡具有天花板效应，即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时，剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。与μ受体激动型镇痛药(如吗啡、羟吗啡酮、芬太尼)同时，或给予上述药物后给予盐酸纳布啡，可部分逆转或阻断由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效，皮下、肌内注射不到15分钟起效。纳布啡的血浆半衰期为5小时，作用持续时间为3～6小时。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿，2支/盒，5支/盒，10支/盒。【有效期】24个月